Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D -analyse af bløddelsheling efter øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af PRF vs skinke

14. februar 2025 opdateret af: Ain Shams University

3D -analyse af blødt vævsheling efter øjeblikkelig implantatplacering på molære steder ved hjælp af PRF vs HAM: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse på molære steder ved hjælp af PRF vs HAM: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Erklæring om problemet: Helbredelse af blødt væv efter placering med øjeblikkelig implantat er en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker implantat restaurering, funktion og succes.

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​anvendelse af HAM (human fostervandsmembran) og blodplade rig fibrin (PRF) i blødt vævsheling med øjeblikkelig implantatplacering i den molære region.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​anvendelse af HAM (human fostervandsmembran) og blodplade rig fibrin (PRF) i blødt vævsheling med øjeblikkelig implantatplacering i den molære region.

Materialer og metoder: Denne parallelle arm, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg involverer systemisk gratis patienter med resterende rødder eller dårligt forfaldne tænder i molære steder, der kræver implantatplacering. De tildeles tilfældigt til tre lige store grupper. Gruppe A (testgruppe, n = 12) modtager øjeblikkelige implantater (podning med PRF), gruppe B (testgruppe, n = 12) vil modtage øjeblikkelige implantater (podning med HAM) og gruppe C (testgruppe, n = 12) vil modtage øjeblikkelige implantater (ingen podning). Efter implantatplacering vurderes blødt vævsheling (1RY -resultat) og postoperativ smerte (2. resultat). Parametrene vurderes ved baseline hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge. Postoperativ smerte og hævelse registreres dagligt af patienten i 1. to uger efter kirurgisk. Postoperativ medicin vil blive ordineret til patienten, og postoperative instruktioner vil blive forklaret detaljeret. Opfølgning vil blive udført for at vurdere parametrene og for at sikre at udføre korrekt mundhygiejne. Data indsamlet vil blive tabuleret og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 123456
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der er mindst 18 år gamle, med ikke-genoprettelige første og anden molar.
  2. Minimum resterende alveolær højde på fire til seks millimeter afstand fra spidsen af ​​soklen til gulvet med maxillær sinus for maxillære tænder og minimum resterende alveolær højde på seks millimeter afstand fra spidsen af ​​soklen til den underordnede alveolære nerven for mandibular tænder.
  3. Minimum alveolær bucco-palatal dimension på 7 mm.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendte systemiske sygdomme, der kan påvirke normal knogledannelse eller blodkoagulation.
  2. Patienter, der er rygere.
  3. Tilstedeværelse af tegn på aktiv infektion eller pusdannelse.
  4. Fravær eller tab af buccal væg inden implantatplacering.
  5. Dårlig mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Podning med PRF
Umiddelbart implantat placeres, og PRF -membranen placeres i blødt væv. PRF-stikket opretholdes på plads med tilnærmelsesvis suturer ved anvendelse af 5-0 resorberbart suturmateriale.
Procedure: PRF
PRF -membran vil blive brugt til bløddels podning omkring implantat
Aktiv komparator: Podning ved hjælp af human fostervandsmembran (HAM)
Umiddelbart implantatplacering vil blive udført, og skinkepluggen placeres i blødt væv.
Procedure: Human fostervandsmembran
Human fostervandsmembran vil blive brugt til podning af blødt væv omkring Implan
Aktiv komparator: Ingen podning
Umiddelbart implantatplacering vil blive udført og uden podning af blødt væv
Procedure: Ingen podning
Ingen podning af blødt væv omkring implantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af blødt væv
Tidsramme: Baseline, hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge
Overfladeareal/intraoral scanner
Baseline, hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
efter operativ smerte
Tidsramme: Baseline, hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge
Visuel analog skala: numerisk skala, hvor 0 ikke er smerter og 10 er maksimal smerte
Baseline, hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3D soft tissue assessment

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner