使用PRF与HAM立即植入后软组织愈合的3D分析
2025年2月14日 更新者：Ain Shams University
使用PRF vs HAM在摩尔部位立即植入后软组织愈合的3D分析：使用PRF与HAM在摩尔部位的随机对照临床研究：一项随机对照临床研究
问题的陈述：立即植入物放置后软组织愈合是影响植入物恢复，功能和成功的主要因素之一。
目的：这项研究的目的是比较在软组织愈合中使用HAM（人羊膜）和富含血小板的纤维蛋白（PRF）的作用，并在摩尔区域立即植入植入物。
研究概览
详细说明
目的：这项研究的目的是比较在软组织愈合中使用HAM（人羊膜）和富含血小板的纤维蛋白（PRF）的作用，并在摩尔区域立即植入植入物。
材料和方法：此平行的，随机对照临床试验将涉及在需要植入物植入物的摩尔部位区域内有剩余根或严重腐烂的牙齿。 它们将随机分配给三个平等组。 A组（测试组，n = 12）将立即植入物（与PRF接枝），B组（测试组，n = 12）将立即植入（与HAM接枝）和C组（测试组，n = 12）将收到立即植入物（无嫁接）。 放置植入后，将评估软组织愈合（1RY结果）和术后疼痛（第二结果）。 这些参数将在基线，每天，第一周，每天二周，第三周和第四周评估。 术后每天将在手术后两周记录术后疼痛和肿胀。 术后药物将向患者开处方，术后说明将进行详细说明。 将进行随访以评估参数并确保进行适当的口腔卫生。 收集的数据将进行表格制表并统计分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者至少有18岁，不可食用的第一和第二磨牙。
- 最小剩余的肺泡高度距离插座的顶端到上颌窦的顶端到上颌牙齿的底部为四到六毫米，用于上颌牙齿，最小肺泡高度距离插座的顶端到下颌骨下牙室神经的最小肺泡高度为六毫米的距离。
- 最小牙槽Bucco-Palatal尺寸为7毫米。
排除标准：
- 患有已知全身性疾病的患者会影响正常的骨形成或血液凝结。
- 吸烟者的患者。
- 存在主动感染或脓液形成的迹象。
- 植入物放置之前，颊壁的缺失或损失。
- 口腔卫生不良
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：与PRF接枝
将立即放置植入物，并将PRF膜放入软组织中。
PRF插头将使用5-0可吸收缝合材料的近似缝合线保持在适当的位置。
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PRF膜将用于围绕植入物嫁接的软组织
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有源比较器：使用人羊膜（HAM）嫁接
将立即进行植入物放置，并将火腿塞放入软组织中。
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人羊膜将用于植入植入的软组织
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有源比较器：没有嫁接
即时植入物的位置将进行，没有软组织接枝
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无软组织在植入物周围嫁接
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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软组织愈合
大体时间：基线，每天的第一周，日复一日的第二周，在第三周和第四周一次
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表面积/口内扫描仪
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基线，每天的第一周，日复一日的第二周，在第三周和第四周一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：基线，每天的第一周，日复一日的第二周，在第三周和第四周一次
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视觉模拟量表：数值量表，其中0不疼痛，而10是最大疼痛
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基线，每天的第一周，日复一日的第二周，在第三周和第四周一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月7日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月14日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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