3D analýza hojení měkkých tkání po okamžitém umístění implantátu pomocí HAM PRF vs.
3D analýza hojení měkkých tkání po okamžitém umístění implantátu na molárních místech pomocí PRF vs Ham: randomizovaná kontrolovaná klinická studie v molárních místech pomocí PRF vs Ham: randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Prohlášení o problému: Hojení měkkých tkání po okamžitém umístění implantátu je jedním z hlavních faktorů, které ovlivňují obnovení implantátu, funkci a úspěch.
Cíl: Cílem této studie je porovnat účinek použití HAM (lidské amniotické membrány) a fibrinu bohatého na destičky (PRF) v hojení měkkých tkání s okamžitým umístěním implantátu v molární oblasti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie je porovnat účinek použití HAM (lidské amniotické membrány) a fibrinu bohatého na destičky (PRF) v hojení měkkých tkání s okamžitým umístěním implantátu v molární oblasti.
Materiály a metody: Tato paralelní rande, randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude zahrnovat systémově volné pacienty se zbývajícími kořeny nebo špatně rozpadlé zuby v oblasti molárních míst vyžadující umístění implantátu. Budou náhodně přiděleny třem stejným skupinám. Skupina A (testovací skupina, n = 12) obdrží okamžité implantáty (roubování s PRF), skupina B (testovací skupina, n = 12) obdrží okamžité implantáty (roubování šunkou) a skupinou C (testovací skupina, n = 12) obdrží okamžité implantáty (bez roubování). Po umístění implantátu bude hodnoceno hojení měkkých tkání (výsledek 1RY) a pooperační bolest (2. výsledek). Parametry budou hodnoceny na začátku, každý den za první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden. Pooperační bolest a otok bude pacientem zaznamenán denně po dobu dvou týdnů po chirurgicky. Pooperační léky budou předepsány pacientovi a pooperační pokyny budou podrobně vysvětleny. Provedení sledování bude provedeno pro posouzení parametrů a zajištění provedení správné ústní hygieny. Shromážděná data budou tabulka a statisticky analyzována.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nejméně 18 let, s nepřekonatelnými prvními a druhými stoličkami.
- Minimální zbývající alveolární výška čtyři až šest milimetrů vzdálenost od vrcholu zásuvky k podlaze maxilárního sinu pro maxilární zuby a minimální zbývající alveolární výšku šesti milimetrů vzdálenost od vrcholu zásuvky k dolnímu alveolárnímu nervu pro mandibulární zuby.
- Minimální alveolární bucco-palatální rozměr 7 mm.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se známými systémovými onemocněními, které mohou ovlivnit normální tvorbu kostí nebo koagulaci krve.
- Pacienti, kteří jsou kuřáci.
- Přítomnost příznaků aktivní infekce nebo tvorby hnisu.
- Absence nebo ztráta bukální stěny před umístěním implantátu.
- Špatná ústní hygiena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Roubování s PRF
Okamžitý implantát bude umístěn a membrána PRF bude umístěna do měkké tkáně.
Zástrčka PRF bude udržována na místě a přibližuje se stehy pomocí 5-0 resorbovatelného stehového materiálu.
|
PRF membrána bude použita pro roubování měkkých tkání kolem implantátu
|
|
Aktivní komparátor: Roubování pomocí lidské amniotické membrány (HAM)
Okamžité umístění implantátu bude provedeno a zástrčka šunky bude umístěna do měkké tkáně.
|
Lidská amniotická membrána se použije pro roubování měkkých tkání kolem Implanu
|
|
Aktivní komparátor: Žádné roubování
Okamžité umístění implantátu bude provedeno a bez roubování měkkých tkání
|
Žádné roubování měkkých tkání kolem implantátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení měkkých tkání
Časové okno: Základní linie, každý den pro první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden
|
Povrchová plocha/intraorální skener
|
Základní linie, každý den pro první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
po operační bolesti
Časové okno: Základní linie, každý den pro první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden
|
Vizuální analogová stupnice: Numerická stupnice, ve které 0 není bolest a 10 je maximální bolest
|
Základní linie, každý den pro první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3D soft tissue assessment
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prf
-
Inonu UniversityDokončenoTenká Gingiva | Biotyp tenké gingivyTurecko (Türkiye)
-
Beijing Tiantan HospitalNáborPRP | Neuralgie trojklaného nervu, idiopatickáČína
-
Minia UniversityNábor
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoApikální parodontitida | Nekrotická pulpa | Zralé zuby | Změna barvy zubů | Regenerační endodontické procedury | PRFKrocan
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNeznámýZtráta alveolární kostiÍrán, Islámská republika
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončenoZachování zásuvky | Trhání zubuEgypt
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNeznámýAtrofie | Ztráta alveolární kostiÍrán, Islámská republika
-
Pamukkale UniversityZatím nenabíráme
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktivní, ne náborNaražený třetí molární zubKrocan