- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06834802
3D
Aussage des Problems: Die Heilung der Weichgewebe nach sofortiger Implantatplatzierung ist einer der Hauptfaktoren, die sich implantieren, die Wiederherstellung, Funktion und Erfolg implantieren.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den Effekt der Verwendung von Schinken (menschliche Fruchtwassermembran) und Thrombozytenfibrin (PRF) bei der Heilung von Thrombozyten mit sofortiger Implantat in der molaren Region zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den Effekt der Verwendung von Schinken (menschliche Fruchtwassermembran) und Thrombozytenfibrin (PRF) bei der Heilung von Thrombozyten mit sofortiger Implantat in der molaren Region zu vergleichen.
Materialien und Methoden: Diese parallele, randomisierte kontrollierte klinische Studie umfasst systemisch freie Patienten mit verbleibenden Wurzeln oder schlecht verfallenen Zähnen im Bereich der molaren Stellen, die eine Implantatplatzierung erfordern. Sie werden nach dem Zufallsprinzip drei gleichen Gruppen zugewiesen. Gruppe A (Testgruppe, n = 12) erhält sofortige Implantate (transplantieren mit PRF), Gruppe B (Testgruppe, n = 12) sofort Implantate (transplantieren mit Schinken) und Gruppe C (Testgruppe, n = 12) wird sofort Implantate erhalten (keine Transplantation). Nach der Platzierung implantiert werden Weichgewebeheilung (1Ry -Ergebnis) und postoperative Schmerzen (2. Ergebnis) bewertet. Die Parameter werden zu Studienbeginn, jeden Tag in der ersten Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche bewertet. Postoperative Schmerzen und Schwellungen werden täglich vom Patienten für die 1. zwei Wochen nach Operation täglich aufgezeichnet. Postoperative Medikamente werden dem Patienten verschrieben und postoperative Anweisungen werden im Detail erläutert. Die Follow-up wird durchgeführt, um die Parameter zu bewerten und eine ordnungsgemäße Mundhygiene durchzuführen. Die gesammelten Daten werden tabellarisch und statistisch analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mindestens 18 Jahre alt, mit nicht restlichen ersten und zweiten Molaren.
- Mindestrestes Alveolarhöhe von vier bis sechs Millimetern von der Spitze der Steckdose bis zum Boden des Oberkieferhöhlenhöhlens für Oberkieferzähne und minimaler verbleibender Alveolarhöhe von sechs Millimetern von der Spitze des Sockels bis zum unteren Alveolarnerv für die Unterkieferzähne.
- Minimale alveoläre Bucco-Palatal-Dimension von 7 mm.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten systemischen Erkrankungen, die die normale Knochenbildung oder Blutgerinnung beeinflussen können.
- Patienten, die Raucher sind.
- Vorhandensein von Anzeichen einer aktiven Infektion oder der Eiterbildung.
- Abwesenheit oder Verlust der bukkalen Wand vor der Einstellung im Implantat.
- Schlechte Mundhygiene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Pfropfung mit PRF
Sofortiges Implantat wird platziert und die PRF -Membran wird in das Weichteil gegeben.
Der PRF-Stecker wird mit ungefähren Nähten unter Verwendung von 5-0-resorbierbarem Nahtmaterial an Ort und Stelle gehalten.
|
Die PRF -Membran wird für Weichteiltransplantationen um Implantate verwendet
|
|
Aktiver Komparator: Transplantation mit menschlicher Fruchtwassermembran (Schinken)
Sofortige Implantatplatzierung erfolgt und der Schinkenstopfen wird in das Weichgewebe gelegt.
|
Die menschliche Fruchtwassermembran wird für Weichgewebeveredelungen in der Implan verwendet
|
|
Aktiver Komparator: Keine Transplantation
Die sofortige Platzierung implantiert und ohne Weichteiltransplantation
|
Kein Weichteiltransplantation im Implantat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weichgewebeheilung
Zeitfenster: Grundlinie, jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
|
Oberfläche/intraorale Scanner
|
Grundlinie, jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Post -Operationsschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie, jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
|
Visuelle Analogskala: Numerische Skala, bei der 0 kein Schmerz ist und 10 maximale Schmerzen sind
|
Grundlinie, jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3D soft tissue assessment
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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