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3D

14. Februar 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Aussage des Problems: Die Heilung der Weichgewebe nach sofortiger Implantatplatzierung ist einer der Hauptfaktoren, die sich implantieren, die Wiederherstellung, Funktion und Erfolg implantieren.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den Effekt der Verwendung von Schinken (menschliche Fruchtwassermembran) und Thrombozytenfibrin (PRF) bei der Heilung von Thrombozyten mit sofortiger Implantat in der molaren Region zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den Effekt der Verwendung von Schinken (menschliche Fruchtwassermembran) und Thrombozytenfibrin (PRF) bei der Heilung von Thrombozyten mit sofortiger Implantat in der molaren Region zu vergleichen.

Materialien und Methoden: Diese parallele, randomisierte kontrollierte klinische Studie umfasst systemisch freie Patienten mit verbleibenden Wurzeln oder schlecht verfallenen Zähnen im Bereich der molaren Stellen, die eine Implantatplatzierung erfordern. Sie werden nach dem Zufallsprinzip drei gleichen Gruppen zugewiesen. Gruppe A (Testgruppe, n = 12) erhält sofortige Implantate (transplantieren mit PRF), Gruppe B (Testgruppe, n = 12) sofort Implantate (transplantieren mit Schinken) und Gruppe C (Testgruppe, n = 12) wird sofort Implantate erhalten (keine Transplantation). Nach der Platzierung implantiert werden Weichgewebeheilung (1Ry -Ergebnis) und postoperative Schmerzen (2. Ergebnis) bewertet. Die Parameter werden zu Studienbeginn, jeden Tag in der ersten Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche bewertet. Postoperative Schmerzen und Schwellungen werden täglich vom Patienten für die 1. zwei Wochen nach Operation täglich aufgezeichnet. Postoperative Medikamente werden dem Patienten verschrieben und postoperative Anweisungen werden im Detail erläutert. Die Follow-up wird durchgeführt, um die Parameter zu bewerten und eine ordnungsgemäße Mundhygiene durchzuführen. Die gesammelten Daten werden tabellarisch und statistisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 123456
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mindestens 18 Jahre alt, mit nicht restlichen ersten und zweiten Molaren.
  2. Mindestrestes Alveolarhöhe von vier bis sechs Millimetern von der Spitze der Steckdose bis zum Boden des Oberkieferhöhlenhöhlens für Oberkieferzähne und minimaler verbleibender Alveolarhöhe von sechs Millimetern von der Spitze des Sockels bis zum unteren Alveolarnerv für die Unterkieferzähne.
  3. Minimale alveoläre Bucco-Palatal-Dimension von 7 mm.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit bekannten systemischen Erkrankungen, die die normale Knochenbildung oder Blutgerinnung beeinflussen können.
  2. Patienten, die Raucher sind.
  3. Vorhandensein von Anzeichen einer aktiven Infektion oder der Eiterbildung.
  4. Abwesenheit oder Verlust der bukkalen Wand vor der Einstellung im Implantat.
  5. Schlechte Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pfropfung mit PRF
Sofortiges Implantat wird platziert und die PRF -Membran wird in das Weichteil gegeben. Der PRF-Stecker wird mit ungefähren Nähten unter Verwendung von 5-0-resorbierbarem Nahtmaterial an Ort und Stelle gehalten.
Die PRF -Membran wird für Weichteiltransplantationen um Implantate verwendet
Aktiver Komparator: Transplantation mit menschlicher Fruchtwassermembran (Schinken)
Sofortige Implantatplatzierung erfolgt und der Schinkenstopfen wird in das Weichgewebe gelegt.
Die menschliche Fruchtwassermembran wird für Weichgewebeveredelungen in der Implan verwendet
Aktiver Komparator: Keine Transplantation
Die sofortige Platzierung implantiert und ohne Weichteiltransplantation
Kein Weichteiltransplantation im Implantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichgewebeheilung
Zeitfenster: Grundlinie, jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
Oberfläche/intraorale Scanner
Grundlinie, jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post -Operationsschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie, jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
Visuelle Analogskala: Numerische Skala, bei der 0 kein Schmerz ist und 10 maximale Schmerzen sind
Grundlinie, jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3D soft tissue assessment

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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