3D -analyse van genezing van zacht weefsel na onmiddellijke plaatsing van implantaten met behulp van PRF vs Ham
3D -analyse van de genezing van zacht weefsel na onmiddellijke plaatsing van implantaten in molaire plaatsen met behulp van PRF versus ham: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie in molaire plaatsen met behulp van PRF versus ham: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Verklaring van het probleem: Healing Healing van zacht weefsel na onmiddellijke plaatsing van implantaten is een van de belangrijkste factoren die het herstel, de functie en het succes van het implantaat beïnvloeden.
Doel: het doel van deze studie is om het effect van het gebruik van ham (menselijk vruchtwater) en bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) te vergelijken in de genezing van zacht weefsel met onmiddellijke plaatsing van implantaten in het molaire gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het doel van deze studie is om het effect van het gebruik van ham (menselijk vruchtwater) en bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) te vergelijken in de genezing van zacht weefsel met onmiddellijke plaatsing van implantaten in het molaire gebied.
Materialen en methoden: Deze parallelle arm, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie omvat systemisch vrije patiënten met resterende wortels of slecht vervallen tanden in molaire plaatsen regio die plaatsing van implantaat vereist. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan drie gelijke groepen. Groep A (testgroep, n = 12) ontvangt onmiddellijke implantaten (enten met PRF), groep B (testgroep, n = 12) ontvangt onmiddellijke implantaten (enten met ham) en groep C (testgroep, n = 12) ontvangt onmiddellijke implantaten (geen enting). Na plaatsing van implantaten zal de genezing van zachte weefsel (1RY -uitkomst) en postoperatieve pijn (2e uitkomst) worden beoordeeld. De parameters worden beoordeeld bij aanvang, elke dag voor de eerste week, dag na dag tweede week, eenmaal in de derde en vierde week. Postoperatieve pijn en zwelling worden dagelijks door de patiënt geregistreerd gedurende de 1e twee weken na chirurgisch. Postoperatieve medicatie wordt voorgeschreven aan de patiënt en postoperatieve instructies worden in detail uitgelegd. Follow-up wordt uitgevoerd om de parameters te beoordelen en om te zorgen voor het uitvoeren van de juiste mondhygiëne. Verzamelde gegevens worden in tabelvorm en statistisch geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten minstens 18 jaar oud, met niet-herstelbare eerste en tweede kiezen.
- Minimale resterende alveolaire hoogte van vier tot zes millimeter afstand van de top van de aansluiting tot de vloer van maxillaire sinus voor maxillaire tanden en minimale resterende alveolaire hoogte van zes millimeter afstand van de top van de socket tot de inferieure alveolaire zenuw voor mandibulaire tanden.
- Minimale alveolaire bucco-palatale dimensie van 7 mm.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende systemische ziekten die de normale botvorming of bloedstolling kunnen beïnvloeden.
- Patiënten die rokers zijn.
- Aanwezigheid van tekenen van actieve infectie of pusvorming.
- Afwezigheid of verlies van buccale muur voorafgaand aan plaatsing van implantaten.
- Slechte mondhygiëne
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Enten met PRF
Onmiddellijk implantaat zal worden geplaatst en PRF -membraan wordt in het zachte weefsel geplaatst.
De PRF-plug wordt op zijn plaats gehandhaafd met het benaderen van hechtingen met behulp van 5-0 resorbeerbaar hechtingsmateriaal.
|
PRF -membraan zal worden gebruikt voor het enten van zacht weefsel rond implantaat
|
|
Actieve vergelijker: Enten met behulp van menselijk vruchtwater (HAM)
Onmiddellijke plaatsing van het implantaat wordt gedaan en de hamplug wordt in het zachte weefsel geplaatst.
|
Menselijk vruchtwater zal worden gebruikt voor het enten van zacht weefsel rond implan
|
|
Actieve vergelijker: Geen ent
Onmiddellijke plaatsing van het implantaat zal worden gedaan en zonder het enten van zacht weefsel
|
Geen zacht weefsel dat rond implantaat is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zachte weefselgenezing
Tijdsspanne: Baseline, elke dag voor de eerste week, dag na dag tweede week, eenmaal in de derde en vierde week
|
Oppervlakte/intraorale scanner
|
Baseline, elke dag voor de eerste week, dag na dag tweede week, eenmaal in de derde en vierde week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post Operative Pain
Tijdsspanne: Baseline, elke dag voor de eerste week, dag na dag tweede week, eenmaal in de derde en vierde week
|
Visuele analoge schaal: numerieke schaal waarin 0 geen pijn is en 10 is maximale pijn
|
Baseline, elke dag voor de eerste week, dag na dag tweede week, eenmaal in de derde en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3D soft tissue assessment
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .