3D -analyse av helbredelse av bløtvev etter øyeblikkelig plassering av implantat ved bruk av PRF vs Ham
3D -analyse av heling av bløtvev etter øyeblikkelig implantatplassering på molarsider ved bruk av PRF vs Ham: en randomisert kontrollert klinisk studie på molarsider ved bruk av PRF vs HAM: en randomisert kontrollert klinisk studie
Uttalelse av problemet: Helbredelse av bløtvev etter øyeblikkelig plassering av implantat er en av de viktigste faktorene som påvirker implantatrestaurering, funksjon og suksess.
Mål: Målet med denne studien er å sammenligne effekten av å bruke HAM (human fostervannsmembran) og blodplate -rik fibrin (PRF) i bløtvevsheling med øyeblikkelig implantatplassering i molaregionen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien er å sammenligne effekten av å bruke HAM (human fostervannsmembran) og blodplate -rik fibrin (PRF) i bløtvevsheling med øyeblikkelig implantatplassering i molaregionen.
Materialer og metoder: Denne parallelle armen, randomiserte kontrollerte kliniske studien vil involvere systemisk frie pasienter med gjenværende røtter eller dårlig forfalt tenner i molarsider som krever implantatplassering. De vil bli tildelt tilfeldig til tre like grupper. Gruppe A (testgruppe, n = 12) vil motta umiddelbare implantater (poding med PRF), gruppe B (testgruppe, n = 12) vil motta umiddelbare implantater (poding med HAM) og gruppe C (testgruppe, n = 12) vil motta umiddelbare implantater (ingen poding). Etter implantatplassering vil det bli vurdert bløtvevsheling (1ry -utfall) og postoperativ smerte (2. utfall). Parametrene vil bli vurdert ved baseline, hver dag den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke. Postoperativ smerte og hevelse vil bli registrert daglig av pasienten de første to ukene etter kirurgisk. Postoperativ medisiner vil bli foreskrevet til pasienten og postoperative instruksjoner vil bli forklart i detalj. Oppfølging vil bli utført for å vurdere parametrene og for å sikre å utføre riktig munnhygiene. Data som samles inn vil bli tabulert og statistisk analysert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er minst 18 år gamle, med ikke-restaurerbare første og andre jeksler.
- Minimum gjenværende alveolar høyde på fire til seks millimeter avstand fra toppen av stikkontakten til gulvet i maxillary sinus for maxillary tenner og minimum gjenværende alveolar høyde på seks millimeter avstand fra toppen av stikkontakten til den underordnede alveolære nerven for mandibulære tenner.
- Minimum alveolar bukco-palatal dimensjon på 7 mm.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kjente systemiske sykdommer som kan påvirke normal beindannelse eller blodkoagulering.
- Pasienter som er røykere.
- Tilstedeværelse av tegn på aktiv infeksjon eller pusdannelse.
- Fravær eller tap av bukkalvegg før implantatplassering.
- Dårlig munnhygiene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Poding med PRF
Umiddelbar implantat vil bli plassert og PRF -membran vil bli plassert i bløtvevet.
PRF-pluggen vil bli vedlikeholdt på plass med tilnærming til suturer ved å bruke 5-0 resorberbart suturmateriale.
|
PRF -membran vil bli brukt til poding av bløtvev rundt implantat
|
|
Aktiv komparator: Poding ved bruk av human fostervannsmembran (HAM)
Umiddelbar implantatplassering vil bli gjort og skinkepluggen blir plassert i bløtvevet.
|
Menneskelig fostervannsmembran vil bli brukt til myk vevs poding rundt implaner
|
|
Aktiv komparator: Ingen poding
Umiddelbar implantatplassering vil bli gjort og uten bløtvevspoding
|
Ingen poding av bløtvev rundt implantat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myk vevshelbredelse
Tidsramme: Baseline, hver dag for den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke
|
Overflateareal/intraoral skanner
|
Baseline, hver dag for den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etter operativ smerte
Tidsramme: Baseline, hver dag for den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke
|
Visuell analog skala: Numerisk skala der 0 er ingen smerter og 10 er maksimal smerte
|
Baseline, hver dag for den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3D soft tissue assessment
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .