A lágyszöveti gyógyulás 3D elemzése az azonnali implantátum elhelyezése után PRF vs Ham segítségével
A lágyszöveti gyógyulás 3D -s elemzése az azonnali implantátum elhelyezése után a moláris helyekben PRF és HAM alkalmazásával: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat moláris helyekben PRF és HAM alkalmazásával: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A probléma nyilatkozata: A lágyszöveti gyógyulás az azonnali implantátum elhelyezését követően az egyik fő tényező, amely befolyásolja az implantátumok helyreállítását, funkcióját és sikerét.
Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a sonka (humán amniotikus membrán) és a vérlemezke -gazdag fibrin (PRF) használatának hatását a lágyszöveti gyógyulásban, azonnali implantátum elhelyezésével a moláris régióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a sonka (humán amniotikus membrán) és a vérlemezke -gazdag fibrin (PRF) használatának hatását a lágyszöveti gyógyulásban, azonnali implantátum elhelyezésével a moláris régióban.
Anyagok és módszerek: Ez a párhuzamos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat szisztematikusan ingyenes betegeket von maga után, amelyek fennmaradó gyökerei vagy rosszul romlott fogak vannak a moláris helyek régiójában, amely implantátum elhelyezését igényli. Véletlenszerűen három egyenlő csoportra osztják őket. Az A csoport (tesztcsoport, n = 12) azonnali implantátumokat kap (oltás PRF -vel), a B csoport (tesztcsoport, n = 12) azonnali implantátumokat (oltás sonkával) és C csoportot (tesztcsoport, n = 12) kap. azonnali implantátumokat kap (nincs oltás). Az implantátumok elhelyezése után a lágyszöveti gyógyulást (1ry eredmény) és a posztoperatív fájdalom (2. eredmény) kiértékeljük. A paramétereket a kiindulási állapotban, az első héten, a napról a második héten, a harmadik és a negyedik héten, minden nap, minden nap, minden nap értékeljük. A posztoperatív fájdalmat és a duzzanatot a beteg naponta rögzíti a műtét utáni első két hétre. A posztoperatív gyógyszereket a beteg számára írják elő, és a posztoperatív utasításokat részletesen ismertetjük. A paraméterek felmérése és a megfelelő szájhigiénia végrehajtásának biztosítása érdekében nyomon követést kell végezni. Az összegyűjtött adatokat táblázatos és statisztikailag elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Legalább 18 éves betegek, az első és a második moláris nem felújítható.
- A fennmaradó alveoláris magasság négy -hat milliméter távolságra van a aljzat csúcsától a felső sarok felső sarkának padlójáig, és legalább a fennmaradó alveoláris magasság hat milliméter távolságra van az aljzat csúcsától az alveoláris idegig a mandibularis fogakhoz.
- Minimális alveoláris bucco-palatális dimenzió 7 mm.
Kizárási kritériumok:
- Az ismert szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a csontok normál képződését vagy vér koagulációját.
- Dohányosok.
- Az aktív fertőzés vagy a gömbképződés jeleinek jelenléte.
- A bukális fal hiánya vagy elvesztése az implantátum elhelyezése előtt.
- Rossz szájhigiénia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oltás a PRF -rel
Azonnali implantátumot elhelyezik, és a PRF membránt a lágy szövetbe helyezik.
A PRF-dugót megközelítő varratokkal tartják a helyén, 5-0-os, rontó varrat anyag felhasználásával.
|
A PRF membránt használják a lágyszöveti oltáshoz az implantátum körül
|
|
Aktív összehasonlító: Oltás emberi amniotikus membrán (sonka) használatával
Az implantátum azonnali elhelyezését elvégzik, és a sonkás dugót a lágy szövetbe helyezik.
|
Emberi amniotikus membránt fognak használni az Implan körüli lágyszöveti oltáshoz
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs oltás
Azonnali implantátum elhelyezését és lágyszöveti oltás nélkül történik
|
Nincs lágyszöveti oltás az implantátum körül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyszöveti gyógyulás
Időkeret: Alapvonal, minden nap az első héten, napról napra, a második héten, a harmadik és a negyedik héten
|
Felület/intraorális szkenner
|
Alapvonal, minden nap az első héten, napról napra, a második héten, a harmadik és a negyedik héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: Alapvonal, minden nap az első héten, napról napra, a második héten, a harmadik és a negyedik héten
|
Vizuális analóg skála: numerikus skála, amelyben 0 nem fájdalom és 10 a maximális fájdalom
|
Alapvonal, minden nap az első héten, napról napra, a második héten, a harmadik és a negyedik héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3D soft tissue assessment
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .