3D -analyysi pehmytkudoksen paranemisesta välittömän implantin sijoittamisen jälkeen käyttämällä PRF vs Ham
3D -analyysi pehmytkudoksen paranemisesta välittömän implantin sijoittamisen jälkeen molaarisiin kohtiin käyttämällä PRF vs HAM: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus molaarisissa kohdissa käyttämällä PRF vs HAM: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Ongelman lausunto: Pehmeän kudoksen paraneminen välittömän implantin sijoittamisen jälkeen on yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat implantin palauttamiseen, toimintaan ja menestykseen.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata HAM: n (ihmisen amnioottisen kalvon) ja verihiutaleiden rikkaan fibriinin (PRF) käytön vaikutusta pehmytkudoksen paranemisessa välittömällä implantaatin sijoittamisella molaarisella alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata HAM: n (ihmisen amnioottisen kalvon) ja verihiutaleiden rikkaan fibriinin (PRF) käytön vaikutusta pehmytkudoksen paranemisessa välittömällä implantaatin sijoittamisella molaarisella alueella.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä rinnakkaisvarsi, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus sisältää systeemisesti vapaat potilaat, joilla on jäljellä olevat juuret tai huonosti rappeutuneet hampaat molaaristen kohtien alueella, joka vaatii implantaatin sijoittamista. Ne jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä A (tesiryhmä, n = 12) saa välittömiä implantteja (oksastus PRF: llä), ryhmä B (tesiryhmä, n = 12) saavat välittömät implantit (oksastusta HAM: n kanssa) ja ryhmän C (testiryhmä, n = 12) saa välittömiä implantteja (ei oksastusta). Implantaatin sijoittamisen jälkeen arvioidaan pehmytkudoksen paranemista (1ry -lopputulos) ja leikkauksen jälkeistä kipua (toinen tulos). Parametrit arvioidaan lähtötilanteessa, joka päivä ensimmäisen viikon, päivä päivästä toisen viikon ajan, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla. Potilas tallentaa postoperatiivisen kivun ja turvotuksen ensimmäisen kahden viikon ajan kirurgisesti. Potilaalle määrätään postoperatiivinen lääkitys ja leikkauksen jälkeiset ohjeet selitetään yksityiskohtaisesti. Seuranta suoritetaan parametrien arvioimiseksi ja asianmukaisen suuhygienian suorittamisen varmistamiseksi. Kerätyt tiedot taulukoivat ja analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla ei ole palauttavaa ensimmäistä ja toista molaaria.
- Jäljellä oleva alveolaarinen korkeus neljästä kuusi millimetriä etäisyys pistorasian kärjestä ylä- ja ylähampaiden yläosan sinus -lattiaan ja kuuden millimetrin etäisyyden vähimmäisalveolaarinen korkeus alveolaariseen hermoon alveolaariseen hermostoon mandibulaaristen hampaiden ala -alveolaariseen hermoon.
- Vähimmäisalveolaarinen bucco-palataalinen ulottuvuus 7 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettuja systeemisiä sairauksia, voivat vaikuttaa normaaliin luun muodostumiseen tai veren hyytymiseen.
- Potilaat, jotka ovat tupakoitsijoita.
- Aktiivisen infektion tai männän muodostumisen oireiden esiintyminen.
- Buccal -seinän puuttuminen tai menetys ennen implanttien sijoittamista.
- Huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oksaaminen PRF: llä
Välitön implantti sijoitetaan ja PRF -kalvo asetetaan pehmytkudokseen.
PRF-pistoke ylläpidetään paikoillaan lähentämällä ompeleita käyttämällä 5-0 resorbaattavaa ompelemateriaalia.
|
PRF -kalvoa käytetään pehmytkudoksen oksastukseen implantin ympärille
|
|
Active Comparator: Oksaaminen käyttämällä ihmisen amnioottista membraania (HAM)
Välitön implantin sijoittaminen tehdään ja kinkkutulppa asetetaan pehmytkudokseen.
|
Ihmisen amnioottista kalvoa käytetään implanin ympärillä oleviin pehmytkudoksiin
|
|
Active Comparator: Ei oksastoa
Välitön implantin sijoittaminen tehdään ja ilman pehmytkudoksen oksastusta
|
Ei pehmytkudoksen oksantaa implantin ympärille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen paraneminen
Aikaikkuna: Perustaso, joka päivä ensimmäisen viikon, päivä päivästä toisen viikon ajan, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla
|
Pinta -ala/intraoraalinen skanneri
|
Perustaso, joka päivä ensimmäisen viikon, päivä päivästä toisen viikon ajan, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
operatiivinen kipu
Aikaikkuna: Perustaso, joka päivä ensimmäisen viikon, päivä päivästä toisen viikon ajan, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla
|
Visuaalinen analoginen asteikko: numeerinen asteikko, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu
|
Perustaso, joka päivä ensimmäisen viikon, päivä päivästä toisen viikon ajan, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3D soft tissue assessment
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .