3D -analys av mjukvävnadsläkning efter omedelbar implantatplacering med PRF vs Ham
3D -analys av mjukvävnadsläkning efter omedelbar implantatplacering på molära platser med användning av PRF vs HAM: En randomiserad kontrollerad klinisk studie på molära platser med PRF vs Ham: En randomiserad kontrollerad klinisk studie
Uttalande av problemet: Mjukvävnadsläkning efter omedelbar implantatplacering är en av de viktigaste faktorerna som påverkar implantatåterställning, funktion och framgång.
Syfte: Syftet med denna studie är att jämföra effekten av att använda HAM (humant amniotiskt membran) och blodplättarikt fibrin (PRF) i mjukvävnadsläkning med omedelbar implantatplacering i det molära regionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie är att jämföra effekten av att använda HAM (humant amniotiskt membran) och blodplättarikt fibrin (PRF) i mjukvävnadsläkning med omedelbar implantatplacering i det molära regionen.
Material och metoder: Denna parallella arm, randomiserad kontrollerad klinisk prövning kommer att involvera systemiskt fria patienter med återstående rötter eller dåligt förfallna tänder i molära platser som kräver implantatplacering. De kommer att tilldelas slumpmässigt till tre lika grupper. Grupp A (testgrupp, n = 12) kommer att få omedelbara implantat (ympning med PRF), grupp B (testgrupp, n = 12) kommer att få omedelbara implantat (ympning med skinka) och grupp C (testgrupp, n = 12) kommer att få omedelbara implantat (ingen ympning). Efter implantatplacering kommer mjukvävnadsläkning (1RY -resultat) och postoperativ smärta (2: a resultatet) att bedömas. Parametrarna kommer att bedömas vid baslinjen, varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan. Postoperativ smärta och svullnad kommer att registreras dagligen av patienten under de första två veckorna efter kirurgiskt. Postoperativ medicinering kommer att förskrivas till patienten och postoperativa instruktioner kommer att förklaras i detalj. Uppföljning kommer att utföras för att bedöma parametrarna och för att säkerställa att man utför korrekt munhygien. Data som samlas in kommer att tabelleras och statistiskt analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som är minst 18 år gamla, med icke-återställbara första och andra molar.
- Minsta återstående alveolär höjd på fyra till sex millimeter avstånd från spetsen på uttaget till golvet i maxillär sinus för maxillära tänder och minsta återstående alveolära höjd på sex millimeter avstånd från spetsen till socket till den underordnade alveolära nerven för mandibulära tänder.
- Minsta alveolära bucco-palatala dimension av 7 mm.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med kända systemiska sjukdomar som kan påverka normal benbildning eller blodkoagulation.
- Patienter som är rökare.
- Närvaro av tecken på aktiv infektion eller pusbildning.
- Frånvaro eller förlust av buccalvägg före implantatplacering.
- Dålig munhygien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ympning med PRF
Omedelbart implantat placeras och PRF -membran placeras i mjukvävnaden.
PRF-kontakten kommer att hållas på plats med ungefärliga suturer med 5-0 resorberbart suturmaterial.
|
PRF -membran kommer att användas för mjukvävnadstransplantation runt implantat
|
|
Aktiv komparator: Ympning med hjälp av mänskligt fostervatten (HAM)
Omedelbar implantatplacering kommer att göras och skinkapluggen placeras i mjukvävnaden.
|
Mänskligt amniotiskt membran kommer att användas för mjukvävnadstransplantation runt implan
|
|
Aktiv komparator: Ingen ympning
Omedelbar implantatplacering kommer att göras och utan mjukvävnadstransplantation
|
Ingen mjukvävnad ympning runt implantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: Baslinje, varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan
|
Ytarea/intraoral skanner
|
Baslinje, varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
efter operativ smärta
Tidsram: Baslinje, varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan
|
Visuell analog skala: numerisk skala där 0 inte är smärta och 10 är maximal smärta
|
Baslinje, varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3D soft tissue assessment
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .