Análise 3D da cicatrização de tecidos moles após a colocação imediata do implante usando PRF vs HAM
Análise 3D da cicatrização de tecidos moles após a colocação imediata do implante em locais molares usando PRF vs HAM: Um estudo clínico controlado randomizado em locais molares usando PRF vs HAM: um estudo clínico controlado randomizado
Declaração do problema: a cicatrização dos tecidos moles após a colocação imediata do implante é um dos principais fatores que afetam a restauração, função e sucesso do implante.
Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar o efeito do uso de HAM (membrana amniótica humana) e fibrina rica em plaquetas (PRF) na cicatrização de tecidos moles com colocação imediata do implante na região molar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar o efeito do uso de HAM (membrana amniótica humana) e fibrina rica em plaquetas (PRF) na cicatrização de tecidos moles com colocação imediata do implante na região molar.
MATERIAIS E MÉTODOS: Este braço paralelo, ensaios clínicos controlados randomizados, envolverá pacientes livres sistematicamente com raízes restantes ou dentes mal deteriorados na região de locais molares que requerem posicionamento do implante. Eles serão alocados aleatoriamente para três grupos iguais. O grupo A (grupo de teste, n = 12) receberá implantes imediatos (enxerto com PRF), Grupo B (grupo de teste, n = 12) receberá implantes imediatos (enxerto com presunto) e grupo C (grupo de teste, n = 12) receberá implantes imediatos (sem enxerto). Após a colocação do implante, serão avaliadas a cicatrização dos tecidos moles (resultado 1RY) e a dor no pós -operatório (2º resultado). Os parâmetros serão avaliados na linha de base, todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e na quarta semana. A dor e o inchaço pós -operatórios serão registrados diariamente pelo paciente pelas 1º duas semanas após a cirurgicamente. A medicação pós -operatória será prescrita para o paciente e as instruções pós -operatórias serão explicadas em detalhes. O acompanhamento será realizado para avaliar os parâmetros e garantir a execução da higiene oral adequada. Os dados coletados serão tabulados e analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade, com primeiro e segundo molares não restauráveis.
- A altura alveolar mínima restante de quatro a seis milímetros de distância do ápice do soquete até o piso do seio maxilar para dentes maxilares e a altura alveolar restante mínima de seis milímetros de distância do ápice do soquete até o nervo alveolar inferior para os teetos mandibulares.
- Dimensão alveolar-palatal mínima de 7 mm.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas conhecidas que podem afetar a formação óssea normal ou a coagulação do sangue.
- Pacientes que são fumantes.
- Presença de sinais de infecção ativa ou formação de pus.
- Ausência ou perda de parede bucal antes da colocação do implante.
- Higiene oral ruim
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Enxerto com prf
O implante imediato será colocado e a membrana PRF será colocada no tecido mole.
O plugue PRF será mantido no local com suturas aproximadas usando o material de sutura reabsorvível de 5-0.
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A membrana PRF será usada para enxerto de tecidos moles ao redor do implante
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Comparador Ativo: Enxerto usando membrana amniótica humana (presunto)
A colocação imediata do implante será feita e o plugue de presunto será colocado no tecido mole.
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Membrana amniótica humana será usada para enxerto de tecidos moles em torno de implan
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Comparador Ativo: Sem enxerto
A colocação imediata do implante será feita e sem enxerto de tecido mole
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Sem enxertamento de tecidos moles ao redor do implante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cura de tecidos moles
Prazo: Linha de base, todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
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Área de superfície/scanner intraoral
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Linha de base, todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pós -dor operacional
Prazo: Linha de base, todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
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Escala Visual Analog: Escala numérica em que 0 não é dor e 10 é dor máxima
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Linha de base, todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3D soft tissue assessment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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