Analyse 3D de la guérison des tissus mous après placement d'implant immédiat en utilisant PRF vs Ham
Analyse 3D de la guérison des tissus mous après placement immédiat de l'implant dans les sites molaires en utilisant PRF vs HAM: une étude clinique contrôlée randomisée dans les sites molaires en utilisant PRF vs HAM: une étude clinique contrôlée randomisée
Énoncé du problème: La guérison des tissus mous après le placement immédiat de l'implant est l'un des principaux facteurs qui affectent la restauration, la fonction et le succès de l'implant.
Objectif: Le but de cette étude est de comparer l'effet de l'utilisation du HAM (membrane amniotique humaine) et de la fibrine riche en plaquettes (PRF) dans la guérison des tissus mous avec placement d'implant immédiat dans la région molaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif: Le but de cette étude est de comparer l'effet de l'utilisation du HAM (membrane amniotique humaine) et de la fibrine riche en plaquettes (PRF) dans la guérison des tissus mous avec placement d'implant immédiat dans la région molaire.
Matériaux et méthodes: Cet essai clinique contrôlé randomisé parallèle impliquera des patients systémiquement libres avec des racines restantes ou des dents mal enracinées dans la région des sites molaires nécessitant un placement d'implant. Ils seront alloués au hasard à trois groupes égaux. Le groupe A (groupe de test, n = 12) recevra des implants immédiats (greffage avec PRF), le groupe B (groupe de test, n = 12) recevra des implants immédiats (greffage avec HAM) et le groupe C (groupe de test, n = 12) recevra des implants immédiats (pas de greffe). Après le placement de l'implant, la guérison des tissus mous (résultats 1ry) et la douleur postopératoire (2e résultats) seront évaluées. Les paramètres seront évalués au départ, tous les jours pour la première semaine, jour après jour, deuxième semaine, une fois en troisième et quatrième semaine. La douleur et l'enflure postopératoires seront enregistrés quotidiennement par le patient pendant les deux semaines après chirurgicalement. Des médicaments postopératoires seront prescrits aux instructions du patient et les instructions postopératoires seront expliquées en détail. Le suivi sera effectué pour évaluer les paramètres et assurer la réalisation d'une hygiène buccale appropriée. Les données collectées seront tabulées et analysées statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés d'au moins 18 ans, avec des premières et deuxième molaires non restaurables.
- Une hauteur alvéolaire minimale restante de quatre à six millimètres de distance de l'apex de la douille au sol du sinus maxillaire pour les dents maxillaires et une hauteur alvéolaire minimale restante de six millimètres de distance de l'apex de la douille vers le nerf alvéolaire inférieur pour les dents mandibulaires.
- Dimension minimale de Bucco-Palatal alvéolaire de 7 mm.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies systémiques connues qui peuvent affecter la formation osseuse normale ou la coagulation sanguine.
- Patients fumeurs.
- Présence de signes d'infection active ou de formation de PUS.
- Absence ou perte de paroi buccale avant le placement de l'implant.
- Mauvaise hygiène buccale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Greffe avec PRF
L'implant immédiat sera placé et la membrane PRF sera placée dans les tissus mous.
Le bouchon PRF sera maintenu en place avec des sutures approximatives en utilisant un matériau de suture résorbable 5-0.
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La membrane PRF sera utilisée pour la greffe des tissus mous autour de l'implant
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Comparateur actif: Greffe utilisant la membrane amniotique humaine (jambon)
Le placement immédiat de l'implant sera effectué et le bouchon de jambon sera placé dans les tissus mous.
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La membrane amniotique humaine sera utilisée pour la greffe des tissus mous autour de l'implan
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Comparateur actif: Pas de greffe
Le placement immédiat de l'implant sera effectué et sans greffage des tissus mous
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Pas de greffage des tissus mous autour de l'implant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison des tissus mous
Délai: Baseline, tous les jours pour la première semaine, jour après jour, deuxième semaine, une fois en troisième et quatrième semaine
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Surface / scanner intraoral
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Baseline, tous les jours pour la première semaine, jour après jour, deuxième semaine, une fois en troisième et quatrième semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur post-opératoire
Délai: Baseline, tous les jours pour la première semaine, jour après jour, deuxième semaine, une fois en troisième et quatrième semaine
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Échelle visuelle analogique: échelle numérique dans laquelle 0 n'est pas une douleur et 10 est une douleur maximale
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Baseline, tous les jours pour la première semaine, jour après jour, deuxième semaine, une fois en troisième et quatrième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3D soft tissue assessment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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