3D -анализ заживления мягких тканей после немедленного размещения имплантата с использованием PRF против HAM
3D -анализ заживления мягких тканей после немедленного размещения имплантатов в молярных участках с использованием PRF против HAM: рандомизированное контролируемое клиническое исследование в молярных участках с использованием PRF против HAM: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Заявление проблемы: заживление мягких тканей после немедленного размещения имплантата является одним из основных факторов, которые влияют на восстановление, функцию и успех имплантатов.
Цель: Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффект использования ветчины (амниотическая мембрана человека) и фибрин, богатый тромбоцитами (PRF) в заживлении мягких тканей с немедленным размещением имплантата в молярной области.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффект использования ветчины (амниотическая мембрана человека) и фибрин, богатый тромбоцитами (PRF) в заживлении мягких тканей с немедленным размещением имплантата в молярной области.
Материалы и методы: в этом параллельном руке рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет включать в себя системно свободных пациентов с оставшимися корнями или сильно разлагаемыми зубами в области молярных участков, требующих размещения имплантата. Они будут случайным образом распределены на три равные группы. Группа A (Test Group, n = 12) получит немедленные имплантаты (прививка с PRF), группа B (тестовая группа, n = 12) получит немедленные имплантаты (прививка с ветчиной) и группу C (тестовая группа, n = 12) получит немедленные имплантаты (без прививки). После размещения имплантата заживление мягких тканей (исход 1RY) и послеоперационная боль (2 -й результат) будут оценены. Параметры будут оцениваться на базовом уровне, каждый день на первую неделю, день за днем второй недели, один раз в третьей и четвертой неделе. Послеоперационная боль и набухание будут регистрироваться ежедневно пациентом в течение 1 -й две недели после хирургического. Послеоперационные лекарства будут предписаны пациенту, и послеоперационные инструкции будут подробно объяснены. Последующее наблюдение будет выполнено для оценки параметров и для обеспечения правильной гигиены полости рта. Собранные данные будут таблицы и статистически проанализированы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты не менее 18 лет, с непреодолимыми первыми и вторыми молярами.
- Минимальная оставшаяся альвеолярная высота от четырех до шести миллиметров расстояния от вершины гнезда до пола верхнечелюстной пазухи для верхнечелюстных зубов и минимальной оставшейся альвеолярной высоты на шесть миллиметров от вершины гнезда до нижнего альвеолярного нерва для нижней челюсти.
- Минимальный альвеолярный размер Bucco-Palatal 7 мм.
Критерии исключения:
- Пациенты с известными системными заболеваниями, которые могут влиять на нормальное образование кости или коагуляцию крови.
- Пациенты, которые курили.
- Наличие признаков активной инфекции или образования гноя.
- Отсутствие или потеря щекальной стены до размещения имплантата.
- Плохая гигиена полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прививка с PRF
Непосредственный имплантат будет размещен, и мембрана PRF будет помещена в мягкие ткани.
Платеж PRF будет сохранен на месте с аппроксимирующими швами с использованием 5-0 резорбируемых швов.
|
Мембрана PRF будет использоваться для прививки мягких тканей вокруг имплантата
|
|
Активный компаратор: Прививка с использованием человеческой амниотической мембраны (ветчина)
Непосредственное размещение имплантата будет выполнено, и заглушка ветчина будет помещена в мягкие ткани.
|
Амниотическая мембрана человека будет использоваться для прививки мягких тканей вокруг Implan
|
|
Активный компаратор: Нет прививки
Непосредственное размещение имплантата будет выполнено и без прививки мягких тканей
|
Нет прививки мягких тканей вокруг имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление мягких тканей
Временное ограничение: Базовая линия, каждый день на первую неделю, день за днем второй недели, один раз на третьей и четвертой неделе
|
Площадь поверхности/Внутриоральный сканер
|
Базовая линия, каждый день на первую неделю, день за днем второй недели, один раз на третьей и четвертой неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
после оперативной боли
Временное ограничение: Базовая линия, каждый день на первую неделю, день за днем второй недели, один раз на третьей и четвертой неделе
|
Визуальная аналоговая шкала: численная шкала, в которой 0 не больно, а 10 - максимальная боль
|
Базовая линия, каждый день на первую неделю, день за днем второй недели, один раз на третьей и четвертой неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3D soft tissue assessment
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .