PRF 대 HAM을 사용한 즉각적인 임플란트 배치 후 연조직 치유의 3D 분석
PRF 대 HAM을 사용하여 어금니 부위에서 즉각적인 임플란트 배치 후 연조직 치유의 3D 분석 : PRF 대 HAM을 사용한 어금니 부위에서 무작위 대조 임상 연구 : 무작위 대조 임상 연구
문제에 대한 진술 : 즉각적인 임플란트 배치 후 연조직 치유는 임플란트 복원, 기능 및 성공에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나입니다.
AIM :이 연구의 목표는 어금니 영역에서 즉각적인 임플란트 배치와 함께 연조직 치유에서 HAM (인간 양수 막) 및 혈소판 리치 피브린 (PRF)을 사용하는 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AIM :이 연구의 목표는 어금니 영역에서 즉각적인 임플란트 배치와 함께 연조직 치유에서 HAM (인간 양수 막) 및 혈소판 리치 피브린 (PRF)을 사용하는 효과를 비교하는 것입니다.
재료 및 방법 :이 평행 암, 무작위 대조 임상 시험에는 임플란트 배치가 필요한 어금니 부위에서 남아있는 뿌리 또는 심하게 부패 된 치아를 가진 체계적으로 자유로운 환자가 포함됩니다. 그것들은 3 개의 동등한 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 A (테스트 그룹, n = 12)는 즉각적인 임플란트 (PRF를 이용), 그룹 B (테스트 그룹, n = 12)는 즉각적인 임플란트 (HAM) 및 그룹 C (테스트 그룹, n = 12)를받습니다. 즉각적인 임플란트 (이식 없음)를받습니다. 임플란트 배치 후, 연조직 치유 (1RY 결과) 및 수술 후 통증 (2 차 결과)이 평가됩니다. 매개 변수는 기준선에서, 매일 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 4 주에 한 번에 평가됩니다. 수술 후 통증 및 부기는 수술 후 첫 2 주 동안 환자에 의해 매일 기록됩니다. 수술 후 약물은 환자에게 처방 될 것이며 수술 후 지침은 자세히 설명됩니다. 매개 변수를 평가하고 적절한 구강 위생을 수행하기 위해 후속 조치가 수행됩니다. 수집 된 데이터는 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 적어도 18 세의 환자, 비 에opable 1 및 제 2 어금니가있는 환자.
- 상악 치아의 정점에서 상악 부비동 바닥까지 4 ~ 6 밀리미터 거리의 남은 폐포 높이는 4 ~ 6 밀리미터 거리의 상악 치아에 대한 최소 남은 폐포 높이 6 밀리미터 거리의 최소 남은 폐포 높이는 하악 치아에 대한 열등한 폐포 신경까지입니다.
- 7mm의 최소 폐포 ucco-palatal 치수.
제외 기준 :
- 정상적인 뼈 형성 또는 혈액 응고에 영향을 줄 수있는 알려진 전신 질환이있는 환자.
- 흡연자 인 환자.
- 활성 감염 또는 고름 형성의 징후의 존재.
- 임플란트 배치 전에 협측 벽의 부재 또는 손실.
- 나쁜 구강 위생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PRF와 접목
즉각적인 임플란트가 배치되고 PRF 막이 연조직에 배치됩니다.
PRF 플러그는 5-0의 재 흡수성 봉합사를 사용하여 근사 봉합사와 함께 유지됩니다.
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PRF 멤브레인은 임플란트 주변의 연조직 이식에 사용됩니다.
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활성 비교기: 인간 양수 막 (HAM)을 사용한 이식
즉각적인 임플란트 배치가 완료되고 햄 플러그가 연조직에 배치됩니다.
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인간 양수 막은 연조직 이식에 사용됩니다.
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활성 비교기: 접목이 없습니다
즉각적인 임플란트 배치가 이루어지며 연조직 이식이 완료됩니다.
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임플란트 주위에 연조직 이식이 없습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 치유
기간: 기준선, 첫 주, 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 4 주에 한 번
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표면적/구강 내 스캐너
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기준선, 첫 주, 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 4 주에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 기준선, 첫 주, 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 4 주에 한 번
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시각적 아날로그 스케일 : 0이 통증이없고 10은 최대 통증입니다.
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기준선, 첫 주, 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 4 주에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3D soft tissue assessment
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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PRF에 대한 임상 시험
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