セボフルランと非心臓の手術後のセボフルランとデクスメデトミジンの対照的な腎衝撃
2025年11月28日 更新者：Mohammed Lotfy、Tanta University
おそらく免疫調節と酸化還元環境の調整による非心臓外科的処置後の腎機能に対するセボフルランおよびデクスメデトミジンの矛盾した効果
術後急性腎障害（PO-AKI）は、特に複雑な手術後の重大な合併症です。
麻酔の選択は、PO-AKIリスクに影響を与える可能性があります。
セボフルラン（SEVO）は潜在的な腎リスクと関連していますが、デクスメデトミジン（DXM）はさまざまな外科的環境における腎保護効果を実証しています。
これらの保護効果は、DXMの免疫調節特性と酸化還元バランスへの影響に関連している可能性があります。
主要な非心臓の手術でのSEVOの一般的な使用と腎脆弱性の可能性、特に高齢者では、この研究は、セボ麻酔との主要な非中傷手術を受けている患者の周術期DXM注入がPOの発生率と重症度を低下させると仮定しています。 - 特に、既存または境界線の腎機能障害を持つ人では。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
El Gharbyia
-
Tanta、El Gharbyia、エジプト、13511
- Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- TKR手術に割り当てられた患者。
- 術前血清クレアチニン（SCR）レベル<1.1 mg/mLの患者。
- 管理された病状の患者;
- 除外基準のない患者が研究に登録されました。
除外基準：
- 男性患者は、腎臓機能に対する老人性前立腺肥大の影響を防ぐために除外されました。
- 術前SCRが1.1 mg/dLを獲得した患者。
- 泌尿器障害、泌尿器科の疾患の存在;
- 自己免疫疾患の患者、免疫抑制療法の維持を必要とする医学障害。
- 体内のどこでも癌患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：セボグループ
|
麻酔は、フェンタニル1μg/kg/min、プロポフォール1.5-2 mg/kg、およびロクロニウム0.5 mg/kgによって誘導され、その後、気管挿管は穏やかな気管圧力によって助けられ、適切なサイズの気管内チューブは、光学性喉頭鏡鏡の助けを借りて挿入されました。そして、患者はETCO2を30〜35の範囲に保つために機械的に換気されましたmmhg。
麻酔は、要件に応じて、酸素100％でセボフルラン2％とロクロニウム（0.15 mg/ kg）で2％の患者に対して維持されました。
|
|
アクティブコンパレータ：DXMグループ
|
麻酔は、フェンタニル1μg/kg/min、プロポフォール1.5-2 mg/kg、およびロクロニウム0.5 mg/kgによって誘導され、その後、気管挿管は穏やかな気管圧力によって助けられ、適切なサイズの気管内チューブは、光学性喉頭鏡鏡の助けを借りて挿入されました。そして、患者はETCO2を30〜35の範囲に保つために機械的に換気されましたmmhg。
麻酔は、要件に応じて、酸素100％でセボフルラン2％とロクロニウム（0.15 mg/ kg）で2％の患者に対して維持されました。
Dexmedetomidine（前Exex、100 µg/ml、医薬品を再洗浄し、Varachha、Seurat、Gujarat）を1 µg/kgの形で麻酔を誘導する前に投与されました。負荷用量。
負荷用量を10 mLの通常の生理食塩水で希釈し、10分間ゆっくり注射しました。
IO注入は0.2-0.7 µg/kg/hを提供するために準備されましたが、最初は可能な限り低い用量が吹き込まれ、IOストレス反射を制御するために徐々に増加しましたが、MAPとIOの低血圧と徐脈を防ぐためのHRモニタリングがありました。
PO注入は、24時間で0.15 µg/kg/hの用量でDXMを提供するために準備されました。
プラセボ0.9％の生理食塩水溶液は、同様の速度と期間でSEVOグループの患者に提供されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
セボフルラン麻酔下での膝補充手術全体におけるデクスメデトミジン投与後の血清クレアチニンレベルの差の割合。
時間枠：5か月
|
この研究では、デクスメデトミジン注入（標準的な実験室アッセイを使用）を伴うセボフルラン麻酔下で膝総置換を受けた患者の血清クレアチニンレベルの平均差を評価します。
|
5か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月20日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月17日
試験登録日
最初に提出
2025年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月13日
最初の投稿 (実際)
2025年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月28日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR666/4/24
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。