Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sevofluran og dexmedetomidins kontrasterende nyrepåvirkninger etter ikke-hjertekirurgi

28. november 2025 oppdatert av: Mohammed Lotfy, Tanta University

Motstridende effekt av sevofluran og dexmedetomidin på nyrefunksjon etter ikke-kardiac kirurgiske inngrep muligens gjennom immunmodulering og justering av redox-miljø

Postoperativ akutt nyreskade (PO-AKI) er en betydelig komplikasjon, spesielt etter komplekse operasjoner. Valget av bedøvelse kan påvirke Po-Aki-risikoen. Mens Sevoflurane (Sevo) har blitt assosiert med potensielle nyrisikoer, har dexmedetomidin (DXM) vist renobeskyttende effekter i forskjellige kirurgiske omgivelser. Disse beskyttende effektene kan være koblet til DXMs immunmodulerende egenskaper og innflytelse på redoksbalansen. Gitt den vanlige bruken av Sevo i større ikke-kardias kirurgi og potensialet for renal sårbarhet, spesielt hos eldre, antyder denne studien at perioperativ DXM-infusjon hos pasienter som gjennomgår større ikke-kardi-kirurgi med sevo-anestesi vil redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av PO -Aki, spesielt hos de med eksisterende eller borderline nyrefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 13511
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som ble tildelt for TKR -kirurgi;
  • Pasienter med preoperativt serumkreatinin (SCR) nivåer på <1,1 mg/ml;
  • Pasienter med kontrollerte medisinske tilstander;
  • Pasienter fri for eksklusjonskriterier ble registrert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter ble ekskludert for å beskytte mot virkningen av senil prostatahypertrofi på nyrefunksjoner;
  • Pasienter som hadde preoperativ SCR på> 1,1 mg/dL;
  • Tilstedeværelse av urologiske lidelser, urologiske steinsykdommer;
  • Pasienter med autoimmune sykdommer, medisinske lidelser som krever vedlikehold ved immunsuppressant terapi;
  • Pasienter med kreft hvor som helst i kroppen ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sevo Group
Legemiddel: Sevofluran inhalant produkt
Anestesi ble indusert av fentanyl 1 μg/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg og rocuronium 0,5 mg/kg, deretter ble trakeal intubasjon hjulpet av mildt trakealt trykk og et endotrakealt rør med passende størrelse ble satt inn og pasienter ble mekanisk ventilert for å holde ETCO2 i området 30-35 MMHG. Anestesi ble opprettholdt for pasienter i begge grupper av sevofluran 2% i oksygen 100% og rocuronium (0,15 mg/ kg) i henhold til kravene.
Aktiv komparator: DXM Group
Legemiddel: Sevofluran inhalant produkt
Anestesi ble indusert av fentanyl 1 μg/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg og rocuronium 0,5 mg/kg, deretter ble trakeal intubasjon hjulpet av mildt trakealt trykk og et endotrakealt rør med passende størrelse ble satt inn og pasienter ble mekanisk ventilert for å holde ETCO2 i området 30-35 MMHG. Anestesi ble opprettholdt for pasienter i begge grupper av sevofluran 2% i oksygen 100% og rocuronium (0,15 mg/ kg) i henhold til kravene.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (Preedx, 100 ug/ml; Rewine Pharmaceutical; Varachha, Seurat, Gujarat) ble administrert før induksjon av anestesi i form av en 1 ug/kg; Lastedose. Lastedosen ble fortynnet med 10 ml normal saltvann og injisert sakte i 10 minutter. IO-infusjon ble forberedt på å tilveiebringe 0,2-0,7 ug/kg/t, opprinnelig den laveste mulige dosen ble tilført og ble økt gradvis for å kontrollere IO-stressreflekser, men med MAP, og HR-overvåking for å beskytte mot IO-hypotensjon og bradykardi. PO-infusjon ble forberedt på å tilveiebringe DXM i en dose på 0,15 ug/kg/t i 24-timer. Placebo 0,9% saltoppløsning ble gitt til pasienter i Sevo -gruppen med en lignende hastighet og varighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis forskjell i serumkreatininnivå etter dexmedetomidinadministrasjon i total kneutskiftningskirurgi under sevoflurananestesi.
Tidsramme: 5 måneder
Studien vurderer den gjennomsnittlige prosentvise forskjellen på serumkreatininnivå hos pasienter som gjennomgikk total kneutskiftning under sevoflurananestesi med dexmedetomidininfusjon (ved bruk av standard laboratorieanalyser).
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR666/4/24

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere