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Los impactos renales contrastantes de sevoflurano y dexmedetomidina después de la cirugía no cardíaca

28 de noviembre de 2025 actualizado por: Mohammed Lotfy, Tanta University

Efecto contradictorio de sevoflurano y dexmedetomidina sobre la función renal después de los procedimientos quirúrgicos no cardíacos posiblemente a través de la inmunomodulación y el ajuste de los mismos redox

La lesión renal aguda postoperatoria (Po-Aki) es una complicación significativa, especialmente después de cirugías complejas. La elección del anestésico puede influir en el riesgo de Po-Aki. Mientras que el sevoflurano (SEVO) se ha asociado con riesgos renales potenciales, dexmedetomidina (DXM) ha demostrado efectos renoprotectores en diversos entornos quirúrgicos. Estos efectos protectores pueden estar vinculados a las propiedades inmunomoduladoras de DXM e influencia en el equilibrio redox. Dado el uso común de SEVO en una mayor cirugía no cardíaca y el potencial de vulnerabilidad renal, particularmente en los ancianos, este estudio plantea la hipótesis de que la infusión perioperatoria DXM en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca mayor con anestesia por sevo. -Aki, especialmente en aquellos con disfunción renal preexistente o límite.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipto, 13511
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes asignados para la cirugía TKR;
  • Pacientes con niveles preoperatorios de creatinina sérica (SCR) de <1.1 mg/ml;
  • Pacientes con afecciones médicas controladas;
  • Los pacientes libres de criterios de exclusión se inscribieron en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes masculinos fueron excluidos para protegerse contra el impacto de la hipertrofia prostática senil en las funciones renales;
  • Pacientes que tenían SCR preoperatorio de> 1.1 mg/dL;
  • Presencia de trastornos urológicos, enfermedades de piedra urológica;
  • Pacientes con enfermedades autoinmunes, trastornos médicos que requieren mantenimiento en la terapia inmunosupresora;
  • Los pacientes con cáncer en cualquier parte del cuerpo fueron excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Sevo
Droga: Producto inhalante de sevoflurano
La anestesia fue inducida por fentanilo 1 μg/kg/min, propofol 1.5-2 mg/kg y rocuronio 0.5 mg/kg, luego la intubación traqueal fue ayudada por presión traqueal suave y un tubo endotraqueal de tamaño apropiado y los pacientes fueron ventilados mecánicamente para mantener ETCO2 en el rango de 30-35 mmHg. La anestesia se mantuvo para pacientes de ambos grupos por sevoflurano 2% en oxígeno 100% y rocuronio (0.15 mg/ kg) de acuerdo con los requisitos.
Comparador activo: Grupo DXM
Droga: Producto inhalante de sevoflurano
La anestesia fue inducida por fentanilo 1 μg/kg/min, propofol 1.5-2 mg/kg y rocuronio 0.5 mg/kg, luego la intubación traqueal fue ayudada por presión traqueal suave y un tubo endotraqueal de tamaño apropiado y los pacientes fueron ventilados mecánicamente para mantener ETCO2 en el rango de 30-35 mmHg. La anestesia se mantuvo para pacientes de ambos grupos por sevoflurano 2% en oxígeno 100% y rocuronio (0.15 mg/ kg) de acuerdo con los requisitos.
Droga: Dexmedetomidina
La dexmedetomidina (precedex, 100 µg/ml; rewine farmacéutico; varachha, seurat, gujarat) se administró antes de la inducción de anestesia en forma de 1 µg/kg; dosis de carga. La dosis de carga se diluyó con 10 ml de solución salina normal y se inyectó lentamente durante 10 minutos. La infusión de IO se preparó para proporcionar 0.2-0.7 µg/kg/h, inicialmente se infundió la dosis más baja posible y se aumentó gradualmente para controlar los reflejos de tensión de IO, pero con MAP y monitoreo de recursos humanos para proteger contra la hipotensión de IO y la bradicardia. La infusión de PO se preparó para proporcionar DXM en una dosis de 0.15 µg/kg/h para 24 h. Se proporcionó una solución salina placebo al 0,9% a los pacientes del grupo SEVO a una tasa y duración similares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de diferencia en los niveles de creatinina sérica después de la administración de dexmedetomidina en la cirugía de reemplazo total de rodilla bajo anestesia por sevoflurano.
Periodo de tiempo: 5 meses
El estudio evalúa la diferencia de porcentaje medio de los niveles de creatinina sérica en pacientes que se sometieron a un reemplazo total de rodilla bajo anestesia de sevoflurano con infusión de dexmedetomidina (utilizando ensayos de laboratorio estándar).
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36264PR666/4/24

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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