Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sevofluran és dexmedetomidin ellentétes vesefüggvényei a nem szívműtét után

2025. november 28. frissítette: Mohammed Lotfy, Tanta University

A sevofluran és a dexmedetomidin ellentmondásos hatása a vesefunkcióra nem cardiac műtéti eljárások után, valószínűleg immunmodulációval és redox milieu kiigazításával

A posztoperatív akut vese sérülés (PO-AKI) jelentős szövődmény, különösen összetett műtétek után. Az érzéstelenítés megválasztása befolyásolhatja a PO-AKI kockázatát. Míg a Sevoflurane (SEVO) társult a potenciális vese kockázatokkal, a dexmedetomidin (DXM) renoprotektív hatást mutatott különféle műtéti környezetben. Ezek a védőhatások összekapcsolhatók a DXM immunmoduláló tulajdonságaival és a redox egyensúlyra gyakorolt ​​hatással. Tekintettel a SEVO általánosságban alkalmazott, a nem cardiac műtétben, és a vese sebezhetőségének potenciáljára, különösen az időskorúakban, ez a tanulmány feltételezi, hogy a perioperatív DXM infúzió a SEVO anesztézia súlyos nem cardiac műtéten átesett betegeknél csökkenti a PO előfordulását és súlyosságát. -Ki, különösen azoknál, akiknek már létező vagy határvonalas vese diszfunkciója van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egyiptom, 13511
        • Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiket TKR műtétre osztottak ki;
  • A preoperatív szérum kreatinin (SCR) szintű betegek <1,1 mg/ml;
  • Ellenőrzött egészségügyi állapotban szenvedő betegek;
  • A kizárási kritériumoktól mentes betegeket beiratkoztak a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • A férfi betegeket kizárták, hogy megvédjék a szenilis prosztata hipertrófia vesefunkciókra gyakorolt ​​hatását;
  • Azok a betegek, akiknek preoperatív SCR -je> 1,1 mg/dL volt;
  • Bármilyen urológiai rendellenesség, urológiai kőbetegségek jelenléte;
  • Autoimmun betegségben szenvedő betegek, orvosi rendellenességek, amelyek immunszuppresszáns terápiát igényelnek;
  • A testben bárhol rákos betegeket kizártuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sevo csoport
Drog: Sevoflurán inhalálóanyag
Az érzéstelenítést 1 μg/kg/perc fentanil, 1,5-2 mg/kg propofol és 0,5 mg/kg rocuronium indukálta, majd a légcső intubálását szelíd légcső nyomás segítette, és egy megfelelő méretű endotracheális csövet szálas szálas gégzelőkészülék segítségével helyeztünk be. és a betegeket mechanikusan szellőzték, hogy az ETCO2 30-35 tartományban maradjon MMHG. Az érzéstelenítést mindkét csoport betegei számára a szevoflurán 2% -kal tartotta az oxigén 100% -ában és a rokuróniumban (0,15 mg/ kg) a követelmények szerint.
Aktív összehasonlító: DXM csoport
Drog: Sevoflurán inhalálóanyag
Az érzéstelenítést 1 μg/kg/perc fentanil, 1,5-2 mg/kg propofol és 0,5 mg/kg rocuronium indukálta, majd a légcső intubálását szelíd légcső nyomás segítette, és egy megfelelő méretű endotracheális csövet szálas szálas gégzelőkészülék segítségével helyeztünk be. és a betegeket mechanikusan szellőzték, hogy az ETCO2 30-35 tartományban maradjon MMHG. Az érzéstelenítést mindkét csoport betegei számára a szevoflurán 2% -kal tartotta az oxigén 100% -ában és a rokuróniumban (0,15 mg/ kg) a követelmények szerint.
Drog: Dexmedetomidin
A dexmedetomidint (precedex, 100 µg/ml; visszatekercselt gyógyszerészeti; Varachha, Seurat, Gujarat) adták be az anesztézia indukciója előtt 1 μg/kg formájában; betöltési adag. A terhelési adagot 10 ml normál sóoldattal hígítottuk, és lassan injektáltuk 10 percig. Az IO infúzió készen állt arra, hogy 0,2-0,7 μg/kg/h-t biztosítson, kezdetben a lehető legalacsonyabb adagot infúzióban adták be, és fokozatosan megnövelték az IO stressz-reflexek, de a MAP-val történő ellenőrzésére, és a HR monitorozással, hogy megvédjék az IO hipotenzióját és a bradycardia-t. A PO-infúzió készen állt arra, hogy DXM-et biztosítson 0,15 µg/kg/h dózisban 24 órán át. Placebo 0,9% -os sóoldatot adtak a SEVO csoport betegeinek hasonló ütemben és időtartamonként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum kreatininszintek százalékos különbsége a dexmedetomidin beadása után a teljes térdpótló műtétben szevoflurán érzéstelenítés alatt.
Időkeret: 5 hónap
A tanulmány felméri a szérum kreatininszintek átlagos százalékos különbségét azoknál a betegeknél, akiknek teljes térdpótlásán átmentek szevoflurán érzéstelenítés alatt dexmedetomidin infúzióval (standard laboratóriumi vizsgálatokkal).
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36264PR666/4/24

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel