Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrastowe uderzenia nerek sewofluranu i dexmedetomidyny po operacji niekardiologicznej

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Lotfy, Tanta University

Sprzeczne wpływ sewofluranu i deksmedetomidyny na czynność nerek po niekardiologicznych zabiegach chirurgicznych prawdopodobnie poprzez immunomodulację i dostosowanie środowiska redoks

Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (PO-AKI) jest znaczącym powikłaniem, szczególnie po złożonych operacjach. Wybór znieczulenia może wpłynąć na ryzyko PO-aki. Podczas gdy sewofluran (SEVO) był związany z potencjalnym ryzykiem nerek, deksmedetomidyna (DXM) wykazała efekty renoprotekcyjne w różnych warunkach chirurgicznych. Te działanie ochronne mogą być powiązane z właściwościami immunomodulującymi DXM i wpływem na równowagę redoks. Biorąc pod uwagę wspólne zastosowanie SEVO w poważnej operacji niekardiologicznej i potencjał podatności na nerki, szczególnie u osób starszych, w badaniu w niniejszym badaniu pojawia się, że okołooperacyjna infuzja DXM u pacjentów poddawanych poważnej operacji niekodowskiej w znieczuleniu sevo zmniejszy częstość występowania i nasilenia PO. -Aki, szczególnie u osób z wcześniej istniejącą lub graniczną dysfunkcją nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipt, 13511
        • Tanta university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy zostali przydzielone do operacji TKR;
  • Pacjenci z przedoperacyjnymi poziomami kreatyniny (SCR) <1,1 mg/ml;
  • Pacjenci z kontrolowanymi chorobami;
  • Do badania włączono pacjentów wolnych od kryteriów wykluczenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci płci męskiej zostali wykluczeni w celu ochrony przed wpływem startu prostaty na funkcje nerek;
  • Pacjenci, którzy mieli przedoperacyjną SCR> 1,1 mg/dl;
  • Obecność jakichkolwiek zaburzeń urologicznych, chorób kamienia urologicznego;
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, zaburzenia medyczne wymagające utrzymania terapii immunosupresyjnej;
  • Pacjenci z rakiem w dowolnym miejscu w organizmie zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Sevo
Lek: Produkt inhalant Sewoflurane
Znieczulenie indukowano przez fentanyl 1 μg/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg i rocuronium 0,5 mg/kg, a następnie intubację tchawicy wspomagano przez delikatne ciśnienie tchawicy i rurkę endotrachalną o odpowiedniej wielkości. a pacjenci byli mechanicznie wentylowani, aby utrzymać ETCO2 w zakresie 30-35 MMHG. Znieczulenie utrzymywano u pacjentów z obu grup przez sewofluran 2% w tlenu 100% i Rocuronium (0,15 mg/ kg) zgodnie z wymaganiami.
Aktywny komparator: Grupa DXM
Lek: Produkt inhalant Sewoflurane
Znieczulenie indukowano przez fentanyl 1 μg/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg i rocuronium 0,5 mg/kg, a następnie intubację tchawicy wspomagano przez delikatne ciśnienie tchawicy i rurkę endotrachalną o odpowiedniej wielkości. a pacjenci byli mechanicznie wentylowani, aby utrzymać ETCO2 w zakresie 30-35 MMHG. Znieczulenie utrzymywano u pacjentów z obu grup przez sewofluran 2% w tlenu 100% i Rocuronium (0,15 mg/ kg) zgodnie z wymaganiami.
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna (Prededex, 100 µg/ml; Rewine Pharmaceutical; Varachha, Seurat, Gujarat) podano przed indukcją znieczulenia w postaci 1 µg/kg; Ładowanie dawki. Dawkę obciążenia rozcieńczono 10 ml normalnej soli fizjologicznej i powoli wstrzyknięto przez 10 minut. Infuzja IO przygotowano do zapewnienia 0,2-0,7 µg/kg/h, początkowo najniższa możliwa dawka była wlewana i stopniowo zwiększała się do kontroli odruchów naprężeń IO, ale z MAP i monitorowaniem HR w celu ochrony przed niedociśnieniem IO i Bradykardia. Infuzję PO przygotowano do zapewnienia DXM w dawce 0,15 µg/kg/h przez 24 godziny. Placebo 0,9% roztworu soli fizjologicznej dostarczono pacjentom z grupy SEVO w podobnym tempie i czasie trwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa różnica w poziomach kreatyniny w surowicy po podaniu deksmedetomidyny w całkowitej operacji wymiany kolana w znieczuleniu sewofluranowym.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Badanie ocenia średnią procentową różnicę poziomów kreatyniny w surowicy u pacjentów, którzy przechodzili całkowitą wymianę kolana w znieczuleniu sewofluranowym z infuzją deksmedetomidyny (przy użyciu standardowych testów laboratoryjnych).
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR666/4/24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkt inhalant Sewoflurane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj