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비 심장 수술 후 세보 플루 란 및 덱스 메데 토미 딘의 대조 신장 영향

2025년 11월 28일 업데이트: Mohammed Lotfy, Tanta University

면역 조절 및 산화 환원 환경의 조정을 통한 비전류 수술 절차 후 신장 기능에 대한 세보 플루 란 및 덱스 메데 토미 딘의 모순 효과

수술 후 급성 신장 손상 (PO-AKI)은 특히 복잡한 수술 후 상당한 합병증입니다. 마취의 선택은 포아 아키 위험에 영향을 줄 수 있습니다. Sevoflurane (SEVO)은 잠재적 인 신장 위험과 관련이 있지만 DXM (Dexmedetomidine)은 다양한 수술 환경에서 혁신적인 영향을 입증했습니다. 이러한 보호 효과는 DXM의 면역 조절 특성 및 산화 환원 균형에 영향을 미칠 수 있습니다. 주요 비 심장 수술에서 Sevo의 일반적인 사용과 특히 노인에서 신장 취약성에 대한 잠재력을 감안할 때,이 연구는 Sevo 마취가있는 주요 비전류 수술을받는 환자의 수술 전 DXM 주입이 PO의 발생률과 심각성을 줄일 것이라고 가정합니다. -아키, 특히 기존 또는 경계선 신장 기능 장애가있는 사람들의 경우.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, 이집트, 13511
        • Tanta university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • TKR 수술을 위해 배정 된 환자;
  • 수술 전 혈청 크레아티닌 (SCR) 수준 <1.1 mg/mL 환자;
  • 의학적 상태가 통제 된 환자;
  • 제외 기준이없는 환자는 연구에 등록되었습니다.

제외 기준 :

  • 수컷 환자는 신장 기능에 대한 노인성 전립선 비대의 영향을 막기 위해 제외되었다;
  • > 1.1 mg/dl의 수술 전 SCR을 가진 환자;
  • 비뇨기과 장애, 비뇨기과 석재 질환의 존재;
  • 자가 면역 질환 환자, 면역 억제제 요법의 유지가 필요한 의료 장애;
  • 신체의 어느 곳에서나 암 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Sevo 그룹
의약품: 세보 플루 란 흡입 생성물
마취는 펜타닐 1 μg/kg/min, 프로포폴 1.5-2 mg/kg 및 Rocuronium 0.5 mg/kg에 의해 유도 된 다음, 기관 삽관은 온화한 기관 압력에 의해 도움을 주었고 적절한 크기의 기관 내 튜브를 섬유 외 르 드릴 대 걸음경 과목의 도움으로 조사 하였다. 그리고 환자는 30-35 범위의 ETCO2를 유지하기 위해 기계적으로 환기되었습니다. MMHG. 마취는 요구 사항에 따라 산소 100%에서 세보 플루 란 2% 및 Rocuronium (0.15 mg/ kg)에 의해 두 그룹의 환자에 대해 유지되었다.
활성 비교기: DXM 그룹
의약품: 세보 플루 란 흡입 생성물
마취는 펜타닐 1 μg/kg/min, 프로포폴 1.5-2 mg/kg 및 Rocuronium 0.5 mg/kg에 의해 유도 된 다음, 기관 삽관은 온화한 기관 압력에 의해 도움을 주었고 적절한 크기의 기관 내 튜브를 섬유 외 르 드릴 대 걸음경 과목의 도움으로 조사 하였다. 그리고 환자는 30-35 범위의 ETCO2를 유지하기 위해 기계적으로 환기되었습니다. MMHG. 마취는 요구 사항에 따라 산소 100%에서 세보 플루 란 2% 및 Rocuronium (0.15 mg/ kg)에 의해 두 그룹의 환자에 대해 유지되었다.
의약품: 덱스 메데 토미 딘
Dexmedetomidine (Predex, 100 µg/ml; Rewine Pharmaceutical; Varachha, Seurat, Gujarat)을 1 ㎍/kg의 형태로 마취 유도 전에 투여 하였다; 로딩 복용량. 로딩 용량을 10mL의 정상 식염수로 희석하고 10 분 동안 천천히 주사 하였다. IO 주입은 0.2-0.7 µg/kg/h를 제공하기 위해 준비되었고, 초기에 가능한 최저 용량은 주입되었고 IO 스트레스 반사를 제어하기 위해 점차적으로 증가하고, IO 저혈압 및 서맥을 보호하기위한 HR 모니터링. 24 시간 동안 0.15 µg/kg/h의 용량으로 DXM을 제공하기 위해시 주입이 준비되었다. 위약 0.9% 식염수 용액을 SEVO 그룹의 환자에게 유사한 속도 및 기간으로 제공 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세보 플루 란 마취 하의 총 무릎 교체 수술에서 덱스 메데 토미 딘 투여 후 혈청 크레아티닌 수준의 백분율 차이.
기간: 5 개월
이 연구는 덱스 메데 토미 딘 주입 (표준 실험실 분석)을 사용한 세보 플루 란 마취 하에서 총 무릎 교체를 받고있는 환자에서 혈청 크레아티닌 수준의 평균 백분율 차이를 평가합니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR666/4/24

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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