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Sevoflurano e dexmedetomidina impactos renais contrastantes após cirurgia não cardíaca

28 de novembro de 2025 atualizado por: Mohammed Lotfy, Tanta University

Efeito contraditório do sevoflurano e dexmedetomidina na função renal após procedimentos cirúrgicos não cardíacos, possivelmente através da imunomodulação e ajuste do meio redox

A lesão renal aguda pós-operatória (PO-AKI) é uma complicação significativa, especialmente após cirurgias complexas. A escolha do anestésico pode influenciar o risco de Po-Aki. Embora o sevoflurano (SEVO) tenha sido associado a riscos renais potenciais, a dexmedetomidina (DXM) demonstrou efeitos renoprotetores em vários contextos cirúrgicos. Esses efeitos protetores podem estar ligados às propriedades imunomoduladoras do DXM e à influência no equilíbrio redox. Dado o uso comum do SEVO na grande cirurgia não cardíaca e o potencial de vulnerabilidade renal, particularmente em idosos, este estudo levanta a infusão perioperatória de DXM em pacientes submetidos a uma grande cirurgia não cardíaca com anestesia de sevo, reduzirá a incidência e a gravidade do PO -Aki, especialmente naqueles com disfunção renal pré-existente ou limítrofe.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egito, 13511
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que foram designados para cirurgia de TKR;
  • Pacientes com níveis de creatinina sérica pré -operatória (SCR) <1,1 mg/ml;
  • Pacientes com condições médicas controladas;
  • Pacientes livres de critérios de exclusão foram incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes do sexo masculino foram excluídos para se proteger contra o impacto da hipertrofia prostática senil nas funções renais;
  • Pacientes que apresentaram SCR pré -operatório> 1,1 mg/dL;
  • Presença de qualquer distúrbio urológico, doenças de pedra urológica;
  • Pacientes com doenças autoimunes, distúrbios médicos que exigem manutenção na terapia imunossupressora;
  • Pacientes com câncer em qualquer lugar do corpo foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Sevo
Medicamento: Produto inalante de Sevoflurano
A anestesia foi induzida por fentanil 1 μg/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg e rocurônio 0,5 mg/kg, então a intubação traqueal foi auxiliada por pressão traqueal suave e um tubo endotraqueal de tamanho apropriado foi inserido com o auxílio à larária fibraptical e os pacientes foram mecanicamente ventilados para manter o ETCO2 na faixa de 30-35 mmhg. A anestesia foi mantida para pacientes de ambos os grupos por sevoflurano 2% em oxigênio 100% e rocurônio (0,15 mg/ kg) de acordo com os requisitos.
Comparador Ativo: Grupo DXM
Medicamento: Produto inalante de Sevoflurano
A anestesia foi induzida por fentanil 1 μg/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg e rocurônio 0,5 mg/kg, então a intubação traqueal foi auxiliada por pressão traqueal suave e um tubo endotraqueal de tamanho apropriado foi inserido com o auxílio à larária fibraptical e os pacientes foram mecanicamente ventilados para manter o ETCO2 na faixa de 30-35 mmhg. A anestesia foi mantida para pacientes de ambos os grupos por sevoflurano 2% em oxigênio 100% e rocurônio (0,15 mg/ kg) de acordo com os requisitos.
Medicamento: Dexmedetomidina
A dexmedetomidina (precedEx, 100 µg/ml; Rewine Pharmaceutical; Varachha, Seurat, Gujarat) foi administrada antes da indução de anestesia na forma de 1 µg/kg; Dose de carregamento. A dose de carga foi diluída com 10 ml de solução salina normal e injetada lentamente por 10 minutos. A infusão de IO estava preparada para fornecer 0,2-0,7 µg/kg/h, inicialmente a dose mais baixa possível foi infundida e aumentou gradualmente para controlar os reflexos de estresse de IO, mas com o MAP e o monitoramento da FC para se proteger contra a hipotensão de IO e bradicardia. A infusão de PO foi preparada para fornecer DXM em uma dose de 0,15 µg/kg/h por 24 h. Solução salina de 0,9% de 0,9% foi fornecida a pacientes do grupo SEVO a uma taxa e duração semelhantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença percentual nos níveis séricos de creatinina após a administração de dexmedetomidina na cirurgia total de substituição do joelho sob anestesia do sevoflurano.
Prazo: 5 meses
O estudo avalia a diferença percentual média dos níveis séricos de creatinina em pacientes que estavam passando por uma substituição total do joelho sob anestesia do sevoflurano com infusão de dexmedetomidina (usando ensaios de laboratório padrão).
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36264PR666/4/24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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