Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevoflurane ja deksmedetomidiinin kontrastiset munuaisvaikutukset ei-sydämen leikkauksen jälkeen

perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Lotfy, Tanta University

Sevofluraanin ja deksmedetomidiinin ristiriitainen vaikutus munuaisten toimintaan ei-sydämen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen mahdollisesti immunomodulaation ja redox-miljöön säätämisen kautta

Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio (PO-Aki) on merkittävä komplikaatio, etenkin monimutkaisten leikkausten jälkeen. Anestesian valinta voi vaikuttaa po-aki-riskiin. Vaikka sevofluraani (Sevo) on liitetty potentiaalisiin munuaisriskeihin, deksmedetomidiini (DXM) on osoittanut renoprotektiivisia vaikutuksia erilaisissa kirurgisissa olosuhteissa. Nämä suojaavat vaikutukset voidaan liittää DXM: n immunomoduloiviin ominaisuuksiin ja vaikutuksiin redox -tasapainoon. Kun otetaan huomioon Sevo yleinen käyttö suuressa ei-sydämen leikkauksessa ja munuaisten haavoittuvuuden, etenkin vanhuksilla -Aki, etenkin niissä, joilla on olemassa olevia tai rajan munuaisten toimintahäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypti, 13511
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka annettiin TKR -leikkaukseen;
  • Potilaat, joilla seerumin kreatiniinitasot (SCR) on <1,1 mg/ml;
  • Potilaat, joilla on kontrolloidut sairaudet;
  • Tutkimukseen osallistui potilaita, jotka eivät ole poissulkemiskriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Miespotilaat jätettiin pois seniilisen eturauhasen hypertrofian vaikutuksesta munuaisten toimintoihin;
  • Potilaat, joiden preoperatiivinen SCR oli> 1,1 mg/dl;
  • Mahdollisten urologisten häiriöiden, urologisten kivisairauksien läsnäolo;
  • Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, lääketieteellisiä häiriöitä, jotka vaativat ylläpitoa immunosuppressantihoidossa;
  • Potilaat, joilla oli syöpä missä tahansa kehossa, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sevo -ryhmä
Lääke: Sevofluraani -inhalanttituote
Anestesia indusoi fentanyyli 1 μg/kg/min, propofolin 1,5-2 mg/kg ja rocuronium 0,5 mg/kg, sitten henkitorven intubaatiota auttoivat lempeän henkitorven paine ja endotraheaaliputki, joka oli sopiva kokoinen ja potilaat tuuletettiin mekaanisesti pitämään ETCO2 30-35 mmHg: n välillä. Anestesiaa ylläpidettiin molemmilla ryhmillä olevilla potilailla 2% happea 100% ja rocuronium (0,15 mg/ kg) vaatimusten mukaisesti.
Active Comparator: DXM -ryhmä
Lääke: Sevofluraani -inhalanttituote
Anestesia indusoi fentanyyli 1 μg/kg/min, propofolin 1,5-2 mg/kg ja rocuronium 0,5 mg/kg, sitten henkitorven intubaatiota auttoivat lempeän henkitorven paine ja endotraheaaliputki, joka oli sopiva kokoinen ja potilaat tuuletettiin mekaanisesti pitämään ETCO2 30-35 mmHg: n välillä. Anestesiaa ylläpidettiin molemmilla ryhmillä olevilla potilailla 2% happea 100% ja rocuronium (0,15 mg/ kg) vaatimusten mukaisesti.
Lääke: Deksmedetomidiini
Dexmedetomidiini (Predex, 100 ug/ml; uudelleenkelloinen farmaseuttinen; varachha, seurat, gujarat) annettiin ennen anestesian induktiota 1 µg/kg: n muodossa; Latausannos. Kuormitusannos laimennettiin 10 ml: lla normaalia suolaliuosta ja injektoitiin hitaasti 10 minuutin ajan. IO-infuusio valmistettiin toimittamaan 0,2-0,7 µg/kg/h, alhaisin mahdollinen annos infusoitiin ja sitä lisättiin vähitellen IO-stressijohdeksien, mutta kartan kanssa, ja HR: n seurantaa suojaamaan IO-hypotensiota ja bradykardia. PO-infuusio valmistettiin tarjoamaan DXM annoksella 0,15 ug/kg/h 24 tunnin ajan. Plasebo 0,9% suolaliuosliuosta annettiin SEVO -ryhmän potilaille samalla nopeudella ja kestolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinitasojen prosentuaalinen ero deksmedetomidiinin antamisen jälkeen polven korvausleikkauksessa Sevoflurane -anestesiassa.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Tutkimuksessa arvioidaan seerumin kreatiniinitasojen keskimääräistä prosenttiosuutta potilailla, joille tehtiin polven kokonaiskorvaus sevofluraanianestesialla deksmedetomidiini -infuusiolla (käyttämällä tavanomaisia ​​laboratoriomäärityksiä).
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR666/4/24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa