非心脏手术后的七氟醚和右美托咪定的对比肾脏影响
2025年11月28日 更新者：Mohammed Lotfy、Tanta University
非心外科手术后，七氟醚和右美托咪定对肾功能的矛盾作用可能是通过免疫调节和调整氧化还原环境的
术后急性肾脏损伤（PO-AKI）是一种显着的并发症，尤其是在复杂的手术后。
麻醉的选择可能会影响PO-AKI风险。
虽然Sevoflurane（Sevo）与潜在的肾脏风险有关，但右美托咪定（DXM）在各种手术环境中都表现出了肾脏保护作用。
这些保护作用可能与DXM的免疫调节特性以及对氧化还原平衡的影响有关。
鉴于SEVO在大型非心脏手术中的常见使用以及肾脆弱性的潜力，尤其是在老年人中，这项研究假设接受接受塞沃麻醉的大型非心脏手术的患者围手术期DXM输注将减少PO的发病率和严重程度-aki，特别是在患有肾功能障碍或边缘肾脏功能障碍的人中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Gharbyia
-
Tanta、El Gharbyia、埃及、13511
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被分配进行TKR手术的患者；
- 术前血清肌酐（SCR）水平<1.1 mg/ml的患者；
- 患有受控医疗状况的患者；
- 该研究纳入了没有排除标准的患者。
排除标准：
- 排除男性患者以防止老年前列腺肥大对肾功能的影响；
- 术前SCR> 1.1 mg/dL的患者；
- 存在任何泌尿科疾病，泌尿外科疾病；
- 自身免疫性疾病的患者，需要维持免疫抑制治疗的医疗疾病；
- 排除了体内任何地方的癌症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Sevo Group
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麻醉是由芬太尼1μg/kg/min，丙泊酚1.5-2 mg/kg和rocuronium 0.5 mg/kg诱导的，然后通过轻轻的气管压力辅助气管插管，并通过适当尺寸的内托管插入机纤维laryngngoscopicy插入适当尺寸的内接管。并且对患者进行了机械通风以使ETCO2保持在30-35的范围mmhg。
根据要求，氧气为100％的氧气和rocuronium（0.15 mg/ kg）对两组患者进行麻醉。
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有源比较器：DXM组
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麻醉是由芬太尼1μg/kg/min，丙泊酚1.5-2 mg/kg和rocuronium 0.5 mg/kg诱导的，然后通过轻轻的气管压力辅助气管插管，并通过适当尺寸的内托管插入机纤维laryngngoscopicy插入适当尺寸的内接管。并且对患者进行了机械通风以使ETCO2保持在30-35的范围mmhg。
根据要求，氧气为100％的氧气和rocuronium（0.15 mg/ kg）对两组患者进行麻醉。
在以1 µg/kg的形式诱导麻醉之前，先施用右美托咪定（precedex，100 µg/ml; rewine Pharmaceutical; Rewine Pharachha; varachha; varachha; varachha; varachha; varachha; varachha; varachha; varachha; varachha; varachha;加载剂量。
用10 mL正常盐水稀释载荷剂量，并缓慢注入10分钟。
准备IO输注以提供0.2-0.7 µg/kg/h，最初注入了最低剂量，并逐渐增加以控制IO应力反射，但使用MAP进行了MAP和HR监测，以防止IO低血压和心动过缓。
准备输注以提供24小时的0.15 µg/kg/h剂量的DXM。
安慰剂为0.9％的盐溶液以相似的速度和持续时间为SEVO组的患者提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在七氟醚麻醉下，右美托咪定给药后血清肌酐水平的百分比差异。
大体时间：5个月
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该研究评估了在七氟尿酸麻醉下输注右旋甲氟烷麻醉（使用标准实验室分析），在接受全膝关节置换的患者中，血清肌酐水平的平均百分比差异。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月20日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月17日
研究注册日期
首次提交
2025年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月13日
首次发布 (实际的)
2025年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36264PR666/4/24
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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