Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sevofluraan en dexmedetomidine's contrasterende niereffecten na niet-cardiale chirurgie

28 november 2025 bijgewerkt door: Mohammed Lotfy, Tanta University

Tegenstrijdig effect van sevofluraan en dexmedetomidine op de nierfunctie na niet-cardiale chirurgische procedures mogelijk door immunomodulatie en aanpassing van redox-milieu

Postoperatieve acute nierletsel (PO-AKI) is een belangrijke complicatie, vooral na complexe operaties. De keuze van verdoving kan het risico van PO-AKI beïnvloeden. Hoewel sevofluraan (SEVO) is geassocieerd met mogelijke nierrisico's, heeft dexmedetomidine (DXM) renoprotectieve effecten aangetoond in verschillende chirurgische instellingen. Deze beschermende effecten kunnen worden gekoppeld aan de immunomodulerende eigenschappen van DXM en invloed op het redox -evenwicht. Gezien het gemeenschappelijke gebruik van SEVO bij belangrijke niet-cardiale chirurgie en het potentieel voor nierkwetsbaarheid, met name bij ouderen, veronderstelt dit onderzoek dat perioperatieve DXM-infusie bij patiënten die een belangrijke niet-cardiale chirurgie met SEVO-anesthesie ondergaan, de incidentie en ernst van PO zullen verminderen -Aki, vooral bij mensen met reeds bestaande of borderline nierdisfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 13511
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die werden toegewezen voor TKR -chirurgie;
  • Patiënten met preoperatieve serumcreatinine (SCR) niveaus van <1,1 mg/ml;
  • Patiënten met gecontroleerde medische aandoeningen;
  • Patiënten zonder uitsluitingscriteria werden ingeschreven in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijke patiënten werden uitgesloten om te waken tegen de impact van seniele prostaathypertrofie op nierfuncties;
  • Patiënten met preoperatieve SCR van> 1,1 mg/dl;
  • Aanwezigheid van urologische aandoeningen, urologische stenen ziekten;
  • Patiënten met auto -immuunziekten, medische aandoeningen die onderhoud vereisen van immunosuppressiva;
  • Patiënten met kanker overal in het lichaam werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sevo -groep
Geneesmiddel: Sevoflurane Inhalant -product
Anesthesie werd geïnduceerd door fentanyl 1 ug/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg en rocuronium 0,5 mg/kg, vervolgens werd tracheale intubatie geholpen door zachte tracheale druk en een endotracheale buis van de juiste grootte werd ingevoegd met behulp van fiberoptische laryngoscopie en patiënten werden mechanisch geventileerd om ETCO2 in het bereik van 30-35 te houden mmhg. Anesthesie werd gehouden voor patiënten van beide groepen door sevofluraan 2% in zuurstof 100% en rocuronium (0,15 mg/ kg) volgens de vereisten.
Actieve vergelijker: DXM -groep
Geneesmiddel: Sevoflurane Inhalant -product
Anesthesie werd geïnduceerd door fentanyl 1 ug/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg en rocuronium 0,5 mg/kg, vervolgens werd tracheale intubatie geholpen door zachte tracheale druk en een endotracheale buis van de juiste grootte werd ingevoegd met behulp van fiberoptische laryngoscopie en patiënten werden mechanisch geventileerd om ETCO2 in het bereik van 30-35 te houden mmhg. Anesthesie werd gehouden voor patiënten van beide groepen door sevofluraan 2% in zuurstof 100% en rocuronium (0,15 mg/ kg) volgens de vereisten.
Geneesmiddel: DexMedetomidine
DexMedetomidine (Prorex, 100 µg/ml; Rewine Pharmaceutical; Varachha, Seurat, Gujarat) werd toegediend vóór inductie van anesthesie in de vorm van een 1 µg/kg; laaddosis. De laaddosis werd verdund met 10 ml normale zoutoplossing en langzaam gedurende 10 minuten geïnjecteerd. IO-infusie werd bereid om 0,2-0,7 µg/kg/u te leveren, aanvankelijk werd de laagst mogelijke dosis doordrenkt en werd geleidelijk verhoogd om IO-stressreflexen maar met MAP te beheersen en HR-monitoring om te bewaken tegen IO-hypotensie en bradycardie. PO-infusie werd bereid om DXM te leveren in een dosis van 0,15 µg/kg/h gedurende 24 uur. Placebo 0,9% zoutoplossing werd aangeboden aan patiënten van de SEVO -groep met een vergelijkbaar tempo en duur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verschil in serumcreatininegehalte na toediening van dexmedetomidine in totale knievervangingsoperatie onder sevofluraananesthesie.
Tijdsspanne: 5 maanden
De studie beoordeelt het gemiddelde procentuele verschil van serumcreatininegehalte bij patiënten die totale knievervanging ondergaan onder sevofluraananesthesie met dexmedetomidine -infusie (met behulp van standaard laboratoriumbepalingen).
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR666/4/24

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren