Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sevofluran og dexmedetomidins kontrasterende nyrepåvirkninger efter ikke-hjertekirurgi

28. november 2025 opdateret af: Mohammed Lotfy, Tanta University

Modstridende virkning af sevofluran og dexmedetomidin på nyrefunktion efter ikke-hjertekirurgiske procedurer muligvis gennem immunmodulering og justering af redoxmiljø

Postoperativ akut nyreskade (PO-AKI) er en betydelig komplikation, især efter komplekse operationer. Valget af bedøvelse kan påvirke PO-AKI-risikoen. Mens sevofluran (SEVO) har været forbundet med potentielle nyreisici, har dexmedetomidin (DXM) vist renobeskyttende virkninger i forskellige kirurgiske omgivelser. Disse beskyttende effekter kan være knyttet til DXMs immunmodulerende egenskaber og indflydelse på redox -balancen. I betragtning af den almindelige anvendelse af SEVO i større ikke-hjertekirurgi og potentialet for nyresårbarhed, især hos ældre, antager denne undersøgelse, at perioperativ DXM-infusion hos patienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi med sevo anæstesi, vil reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​PO -AKI, især hos dem med allerede eksisterende eller grænseoverskridende nyredysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 13511
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der blev tildelt til TKR -kirurgi;
  • Patienter med præoperativ serumkreatinin (SCR) niveauer på <1,1 mg/ml;
  • Patienter med kontrollerede medicinske tilstande;
  • Patienter uden ekskluderingskriterier blev indskrevet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlige patienter blev udelukket for at beskytte sig mod virkningen af ​​senil prostatahypertrofi på nyrefunktioner;
  • Patienter, der havde præoperativ SCR på> 1,1 mg/dL;
  • Tilstedeværelse af urologiske lidelser, urologiske stensygdomme;
  • Patienter med autoimmune sygdomme, medicinske lidelser, der kræver vedligeholdelse af immunsuppressiv terapi;
  • Patienter med kræft overalt i kroppen blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevo Group
Medicin: Sevofluran inhalationsprodukt
Anæstesi blev induceret af fentanyl 1 μg/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg og rocuronium 0,5 mg/kg, derefter blev trachealintubation hjulpet af blidt trachealtryk og et endotrachealt rør af passende størrelse blev indsat med hjælp af fiberoptisk laryngoscopyypresset og patienter blev mekanisk ventileret for at holde ETCO2 i området 30-35 Mmhg. Anæstesi blev opretholdt for patienter i begge grupper af sevofluran 2% i ilt 100% og rocuronium (0,15 mg/ kg) i henhold til kravene.
Aktiv komparator: DXM Group
Medicin: Sevofluran inhalationsprodukt
Anæstesi blev induceret af fentanyl 1 μg/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg og rocuronium 0,5 mg/kg, derefter blev trachealintubation hjulpet af blidt trachealtryk og et endotrachealt rør af passende størrelse blev indsat med hjælp af fiberoptisk laryngoscopyypresset og patienter blev mekanisk ventileret for at holde ETCO2 i området 30-35 Mmhg. Anæstesi blev opretholdt for patienter i begge grupper af sevofluran 2% i ilt 100% og rocuronium (0,15 mg/ kg) i henhold til kravene.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (Precedex, 100 ug/ml; ryede farmaceutisk; Varachha, Seurat, Gujarat) blev administreret før induktion af anæstesi i form af en 1 ug/kg; Indlæsning af dosis. Belastningsdosis blev fortyndet med 10 ml normal saltvand og injiceret langsomt i 10 minutter. IO-infusion var parat til at tilvejebringe 0,2-0,7 ug/kg/t, oprindeligt blev den lavest mulige dosis tilført og blev øget gradvist til at kontrollere IO-stressreflekser, men med MAP, og HR-overvågning for at beskytte mod IO-hypotension og bradykardi. PO-infusion var parat til at tilvejebringe DXM i en dosis på 0,15 ug/kg/t i 24 timer. Placebo 0,9% saltopløsning blev tilvejebragt til patienter i SEVO -gruppen med en lignende hastighed og varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel forskel i serumkreatininniveauer efter dexmedetomidinadministration i total knæudskiftningskirurgi under sevoflurananæstesi.
Tidsramme: 5 måneder
Undersøgelsen vurderer den gennemsnitlige procentvise forskel i serumkreatininniveauer hos patienter, der gennemgik total knæudskiftning under sevoflurananæstesi med dexmedetomidininfusion (ved hjælp af standard laboratorieassays).
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR666/4/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran inhalationsprodukt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner