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Les impacts rénaux contrastés de la sévoflurane et de la dexmédétomidine après une chirurgie non cardiaque

28 novembre 2025 mis à jour par: Mohammed Lotfy, Tanta University

Effet contradictoire de la sévoflurane et de la dexmédétomidine sur la fonction rénale après des procédures chirurgicales non cardiaques éventuellement par immunomodulation et ajustement du milieu redox

Les lésions rénales aiguës postopératoires (PO-AKI) sont une complication significative, en particulier après des chirurgies complexes. Le choix de l'anesthésie peut influencer le risque de Po-aki. Alors que le sévoflurane (SEVO) a été associé à des risques rénaux potentiels, la dexmédétomidine (DXM) a démontré des effets rénoprotecteurs dans divers contextes chirurgicaux. Ces effets protecteurs peuvent être liés aux propriétés immunomodulatrices de DXM et à l'influence sur l'équilibre redox. Étant donné l'utilisation courante de SEVO dans une chirurgie majeure non cardiaque et le potentiel de vulnérabilité rénale, en particulier chez les personnes âgées, cette étude émet l'hypothèse que la perfusion périopératoire de DXM chez les patients subissant une chirurgie majeure non cardiaque avec une anesthésie SEVO réduira l'incidence et la gravité du PO -AKI, en particulier chez ceux qui ont une dysfonction rénale préexistante ou limite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 13511
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui ont été affectés à la chirurgie TKR;
  • Les patients avec des taux préopératoires de créatinine sérique (SCR) <1,1 mg / ml;
  • Les patients souffrant de conditions médicales contrôlées;
  • Les patients exempts de critères d'exclusion ont été inscrits à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Les patients masculins ont été exclus pour se prémunir contre l'impact de l'hypertrophie sénile de la prostate sur les fonctions rénales;
  • Les patients qui avaient un SCR préopératoire de> 1,1 mg / dL;
  • Présence de tout trouble urologique, maladies en pierre urologique;
  • Patients atteints de maladies auto-immunes, troubles médicaux nécessitant un entretien en thérapie par immunosuppresse;
  • Les patients atteints de cancer n'importe où dans le corps ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Sevo
Médicament: Produit inhalant Sevoflurane
L'anesthésie a été induite par le fentanyl 1 μg / kg / min, le propofol 1,5-2 mg / kg et le rocuronium 0,5 mg / kg, puis l'intubation trachéale a été aidée par une douce pression trachéale et un tube endotrachéal de taille appropriée a été inséré à l'aide de la laryngoscopie fibréoptique à l'aide de la laryngoscopie fibréoptique et les patients ont été ventilés mécaniquement pour maintenir ETCO2 dans la plage de 30-35 mmhg. L'anesthésie a été maintenue pour les patients des deux groupes par sévoflurane 2% dans l'oxygène 100% et le rocuronium (0,15 mg / kg) selon les exigences.
Comparateur actif: Groupe DXM
Médicament: Produit inhalant Sevoflurane
L'anesthésie a été induite par le fentanyl 1 μg / kg / min, le propofol 1,5-2 mg / kg et le rocuronium 0,5 mg / kg, puis l'intubation trachéale a été aidée par une douce pression trachéale et un tube endotrachéal de taille appropriée a été inséré à l'aide de la laryngoscopie fibréoptique à l'aide de la laryngoscopie fibréoptique et les patients ont été ventilés mécaniquement pour maintenir ETCO2 dans la plage de 30-35 mmhg. L'anesthésie a été maintenue pour les patients des deux groupes par sévoflurane 2% dans l'oxygène 100% et le rocuronium (0,15 mg / kg) selon les exigences.
Médicament: Dexmédétomidine
La dexmédétomidine (précédente, 100 µg / ml; Rewine Pharmaceutical; Varachha, Seurat, Gujarat) a été administrée avant l'induction de l'anesthésie sous la forme d'un 1 µg / kg; dose de chargement. La dose de chargement a été diluée avec 10 ml de solution saline normale et injectée lentement pendant 10 minutes. La perfusion d'IO a été préparée pour fournir 0,2 à 0,7 µg / kg / h, initialement, la dose la plus faible possible a été infusée et a été augmentée progressivement pour contrôler les réflexes de contrainte IO mais avec MAP et la surveillance des RH pour se prémunir contre l'hypotension IO et la bradycardie. La perfusion de PO a été préparée pour fournir du DXM à une dose de 0,15 µg / kg / h pendant 24 h. Une solution saline placebo à 0,9% a été fournie aux patients du groupe SEVO à un rythme et une durée similaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de différence dans les taux sériques de créatinine après administration de la dexmédétomidine en chirurgie de remplacement du genou total sous anesthésie sévoflurane.
Délai: 5 mois
L'étude évalue la différence moyenne en pourcentage des taux sériques de créatinine chez les patients qui subissaient un remplacement total du genou sous anesthésie sévoflurane par perfusion de dexmédétomidine (en utilisant des tests de laboratoire standard).
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Première publication (Réel)

19 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264PR666/4/24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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