Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sevofluran a Dexmedetomidin kontrastní dopady ledvin po nekardiální chirurgii

28. listopadu 2025 aktualizováno: Mohammed Lotfy, Tanta University

Protichůdný účinek sevofluranu a dexmedomidinu na funkci ledvin po nekardiálních chirurgických zákrocích pravděpodobně imunomodulací a nastavením redoxního prostředí

Pooperační akutní poškození ledvin (PO-AKI) je významná komplikace, zejména po složitých operacích. Volba anestetiku může ovlivnit riziko PO-AKI. Zatímco sevofluran (SEVO) byl spojen s potenciálními renálními riziky, dexmedomidin (DXM) prokázal renoprotektivní účinky v různých chirurgických prostředích. Tyto ochranné účinky mohou být spojeny s imunomodulačními vlastnostmi DXM a vlivem na redoxní rovnováhu. Vzhledem k běžnému používání SEVO při velké nekardiální chirurgii a potenciálu zranitelnosti ledvin, zejména u starších osob, tato studie předpokládá, že perioperační infuze DXM u pacientů podstupujících významnou nekardiální chirurgický zákrok se sevo anestézií sníží výskyt a závažnost PO. -Aki, zejména u osob s již existující nebo hraniční renální dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 13511
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli přiřazeni k operaci TKR;
  • Pacienti s předoperační hladinou kreatininu séra (SCR) <1,1 mg/ml;
  • Pacienti s kontrolovaným zdravotním stavem;
  • Do studie byli zapsáni pacienti bez kritérií vyloučení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s mužmi byli vyloučeni, aby se chránili před dopadem senilní hypertrofie prostatické na ledviny;
  • Pacienti, kteří měli předoperační SCR> 1,1 mg/dl;
  • Přítomnost jakýchkoli urologických poruch, onemocnění urologických kamene;
  • Pacienti s autoimunitními chorobami, lékařskými poruchami vyžadujícími údržbu imunosupresivní terapie;
  • Vyloučeni byli pacienti s rakovinou kdekoli v těle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sevo skupina
Lék: Produkt sevoflurane inhalant
Anestezie byla indukována fentanyl 1 μg/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg a rokuronium 0,5 mg/kg, pak tracheální intubace byla podpořena jemným tracheálním tlakem a endotracheální trubicí vhodné velikosti byla vložena na pomoc vlákninu s vláknem na pomoc vlákninu a pomůcka vlákniny. a pacienti byli mechanicky ventilováni, aby udržovali ETCO2 v rozmezí 30-35 mmhg. Anestezie byla udržována u pacientů obou skupin sevofluranem 2% u kyslíku 100% a rokuronia (0,15 mg/ kg) podle požadavků.
Aktivní komparátor: DXM Group
Lék: Produkt sevoflurane inhalant
Anestezie byla indukována fentanyl 1 μg/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg a rokuronium 0,5 mg/kg, pak tracheální intubace byla podpořena jemným tracheálním tlakem a endotracheální trubicí vhodné velikosti byla vložena na pomoc vlákninu s vláknem na pomoc vlákninu a pomůcka vlákniny. a pacienti byli mechanicky ventilováni, aby udržovali ETCO2 v rozmezí 30-35 mmhg. Anestezie byla udržována u pacientů obou skupin sevofluranem 2% u kyslíku 100% a rokuronia (0,15 mg/ kg) podle požadavků.
Lék: Dexmedomidin
Dexmedomidin (prededex, 100 ug/ml; rewine farmaceutikum; Varachha, Seurat, Gujarat) byl podáván před indukcí anestézie ve formě 1 ug/kg; načítání dávky. Dávka zatížení byla zředěna 10 ml normálního fyziologického roztoku a pomalu se vstřikovala po dobu 10 minut. Infuze IO byla připravena poskytnout 0,2-0,7 ug/kg/h, zpočátku byla nejnižší možná dávka infundována a byla postupně zvyšována pro kontrolu reflexů stresu IO, ale s MAP a HR monitorování, aby se chránily před hypotenzí IO a bradykardií. Po infúze byla připravena poskytnout DXM v dávce 0,15 ug/kg/h po dobu 24 hodin. Placebo 0,9% solný roztok byl poskytnut pacientům skupiny SEVO za podobnou rychlost a trvání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní rozdíl v hladinách kreatininu v séru po dexmedetomidinovém podání v celkové chirurgii náhrady kolen za sevofluranovou anestezií.
Časové okno: 5 měsíců
Studie hodnotí průměrný procentuální rozdíl hladin kreatininu v séru u pacientů, kteří podstoupili celkovou náhradu kolena v sevofluranové anestezii s infuzí dexmedetomidinu (pomocí standardních laboratorních testů).
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR666/4/24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Produkt sevoflurane inhalant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit