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Sevofluran und Dexmedetomidin's kontrastierender Nierenauswirkungen nach einer nicht kardialen Operation

28. November 2025 aktualisiert von: Mohammed Lotfy, Tanta University

Widersprüchliche Wirkung von Sevofluran und Dexmedetomidin auf die Nierenfunktion nach nicht kardialen chirurgischen Eingriffen möglicherweise durch Immunmodulation und Anpassung von Redox Milieu

Die postoperative akute Nierenverletzung (PO-AKI) ist eine signifikante Komplikation, insbesondere nach komplexen Operationen. Die Wahl des Anästhetikums kann das Po-AKi-Risiko beeinflussen. Während Sevofluran (Sevo) mit potenziellen Nierenrisiken in Verbindung gebracht wurde, hat Dexmedetomidin (DXM) in verschiedenen chirurgischen Umgebungen renoprotektive Effekte nachgewiesen. Diese schützenden Effekte können mit den immunmodulatorischen Eigenschaften von DXM und dem Einfluss des Redoxbilanzs verbunden sein. Angesichts der häufigen Anwendung von Sevo in der nicht kardialen Operation der schweren Kardiale und des Potenzials für Nierenanfälligkeit, insbesondere bei älteren Menschen -Aki, vor allem bei denen mit bereits bestehender oder grenzwertiger Nierenfunktionsstörung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 13511
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine TKR -Operation zugewiesen wurden;
  • Patienten mit präoperativen Serumkreatinin (SCR) -Pegeln von <1,1 mg/ml;
  • Patienten mit kontrollierten Erkrankungen;
  • Patienten, die frei von Ausschlusskriterien sind, wurden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Männliche Patienten wurden ausgeschlossen, um sich gegen die Auswirkungen der senilen Prostata -Hypertrophie auf Nierenfunktionen zu schützen.
  • Patienten mit präoperativem SCR von> 1,1 mg/dl;
  • Vorhandensein von urologischen Störungen, urologischen Steinkrankheiten;
  • Patienten mit Autoimmunerkrankungen, medizinische Störungen, die Aufrechterhaltung der immunsuppressiven Therapie erfordern;
  • Patienten mit Krebs überall im Körper wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sevo -Gruppe
Arzneimittel: Sevofluran -Inhalationsprodukt
Die Anästhesie wurde durch Fentanyl 1 & mgr; g/kg/min, Propofol 1,5-2 mg/kg und Rocuronium 0,5 mg/kg induziert, dann wurde die Trachealintubation durch sanfte Trachealdruck und ein Endotrachealrohr mit der Hilfsmittel der Bastoptikus-Laryngoskopie eingefügt und Patienten wurden mechanisch belüftet, um ETCO2 im Bereich von 30-35 zu halten mmhg. Die Anästhesie wurde für Patienten beider Gruppen durch Sevofluran 2% in Sauerstoff 100% und Rocuronium (0,15 mg/ kg) gemäß den Anforderungen gehalten.
Aktiver Komparator: DXM -Gruppe
Arzneimittel: Sevofluran -Inhalationsprodukt
Die Anästhesie wurde durch Fentanyl 1 & mgr; g/kg/min, Propofol 1,5-2 mg/kg und Rocuronium 0,5 mg/kg induziert, dann wurde die Trachealintubation durch sanfte Trachealdruck und ein Endotrachealrohr mit der Hilfsmittel der Bastoptikus-Laryngoskopie eingefügt und Patienten wurden mechanisch belüftet, um ETCO2 im Bereich von 30-35 zu halten mmhg. Die Anästhesie wurde für Patienten beider Gruppen durch Sevofluran 2% in Sauerstoff 100% und Rocuronium (0,15 mg/ kg) gemäß den Anforderungen gehalten.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (Vorbereitung, 100 µg/ml; Rewine Pharmaceutical; Varachha, Seurat, Gujarat) wurde vor der Induktion der Anästhesie in Form von 1 µg/kg verabreicht; Ladedosis. Die Ladedosis wurde mit 10 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt und 10 Minuten lang langsam injiziert. Die IO-Infusion war vorbereitet, um 0,2-0,7 µg/kg/h bereitzustellen, zunächst die niedrigstmögliche Dosis infundiert wurde und allmählich erhöht wurde, um IO-Stressreflexe zu kontrollieren, jedoch mit MAP und HR-Überwachung, um sich gegen IO-Hypotonie und Bradykardie zu schützen. Die PO-Infusion wurde vorbereitet, um DXM in einer Dosis von 0,15 µg/kg/h für 24-Stunden bereitzustellen. Die Patienten der Sevo -Gruppe wurden mit einer ähnlichen Geschwindigkeit und Dauer von Placebo 0,9% Kochsalzlösung zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentualer Unterschied in den Serumkreatininspiegeln nach Dexmedetomidin -Verabreichung bei der Total -Knie -Ersatzoperation unter Sevoflurananästhesie.
Zeitfenster: 5 Monate
Die Studie bewertet den mittleren prozentualen Unterschied des Serumkreatininspiegels bei Patienten, die sich unter Sevofluran -Anästhesie durch Dexmedetomidin -Infusion (unter Verwendung von Standard -Labor -Assays) einen Gesamtknieersatz unterzogen haben.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR666/4/24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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