Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sevofluran och dexmedetomidins kontrasterande njurpåverkan efter icke-hjärtkirurgi

28 november 2025 uppdaterad av: Mohammed Lotfy, Tanta University

Motstridande effekt av sevofluran och dexmedetomidin på njurfunktionen efter kirurgiska förfaranden som inte är hjärt, eventuellt genom immunmodulering och justering av redoxmiljö

Postoperativ akut njurskada (PO-AKI) är en betydande komplikation, särskilt efter komplexa operationer. Valet av bedövningsmedel kan påverka PO-AKI-risken. Medan sevofluran (SEVO) har associerats med potentiella njurrisker, har dexmedetomidin (DXM) visat renoprotective effekter i olika kirurgiska miljöer. Dessa skyddande effekter kan vara kopplade till DXM: s immunmodulerande egenskaper och påverkan på redoxbalansen. Med tanke på den gemensamma användningen av SEVO i större icke-gardialkirurgi och potentialen för njursårbarhet, särskilt hos äldre, kommer denna studie att minska att perioperativ DXM-infusion hos patienter som genomgår större icke-gardialkirurgi med SEVO-anestesi kommer att minska förekomsten och svårighetsgraden av PO -Aki, särskilt hos de med befintliga eller gränsöverskridande njurfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 13511
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som tilldelades för TKR -operation;
  • Patienter med preoperativ serumkreatininnivåer (SCR) av <1,1 mg/ml;
  • Patienter med kontrollerade medicinska tillstånd;
  • Patienter som är fria från uteslutningskriterier registrerades i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Manliga patienter utesluts för att skydda mot effekterna av senil prostatahypertrofi på njurfunktioner;
  • Patienter som hade preoperativ SCR på> 1,1 mg/dL;
  • Närvaro av urologiska störningar, urologiska stensjukdomar;
  • Patienter med autoimmuna sjukdomar, medicinska störningar som kräver underhåll vid immunsuppressivbehandling;
  • Patienter med cancer var som helst i kroppen utesluts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SEVO -grupp
Läkemedel: Sevofluran inhalant produkt
Anestesi inducerades av fentanyl 1 μg/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg och rocuronium 0,5 mg/kg, sedan infördes trakealintubation av milt trakealtryck och ett endotrakealt rör med lämplig storlek infördes med hjälp av fiberoptisk larynosapopi och patienter ventilerades mekaniskt för att hålla ETCO2 i intervallet 30-35 mmHg. Anestesi bibehölls för patienter i båda grupperna av sevofluran 2% i syre 100% och rocuronium (0,15 mg/ kg) enligt kraven.
Aktiv komparator: DXM -grupp
Läkemedel: Sevofluran inhalant produkt
Anestesi inducerades av fentanyl 1 μg/kg/min, propofol 1,5-2 mg/kg och rocuronium 0,5 mg/kg, sedan infördes trakealintubation av milt trakealtryck och ett endotrakealt rör med lämplig storlek infördes med hjälp av fiberoptisk larynosapopi och patienter ventilerades mekaniskt för att hålla ETCO2 i intervallet 30-35 mmHg. Anestesi bibehölls för patienter i båda grupperna av sevofluran 2% i syre 100% och rocuronium (0,15 mg/ kg) enligt kraven.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (föregående, 100 ug/ml; Rewine Pharmaceutical; Varakha, Seurat, Gujarat) administrerades före induktion av anestesi i form av en 1 | ig/kg; Laddningsdos. Lastdosen utspäddes med 10 ml normal saltlösning och injicerades långsamt i 10 minuter. IO-infusion var beredd att tillhandahålla 0,2-0,7 ug/kg/h, initialt infunderades den lägsta möjliga dosen och ökades gradvis för att kontrollera IO-stressreflexer men med MAP och HR-övervakning för att skydda mot IO-hypotension och bradykardi. PO-infusion var beredd att tillhandahålla DXM i en dos av 0,15 ug/kg/h under 24-timmar. Placebo 0,9% saltlösning tillhandahölls till patienter i SEVO -gruppen med liknande hastighet och varaktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelskillnad i serumkreatininnivåer efter dexmedetomidinadministrering vid total kirurgi för knäbyte under sevoflurananestesi.
Tidsram: 5 månader
Studien bedömer den genomsnittliga procentuella skillnaden i serumkreatininnivåer hos patienter som genomgick total knäbyte under sevoflurananestesi med dexmedetomidininfusion (med hjälp av standardlaboratoriets analyser).
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Första postat (Faktisk)

19 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR666/4/24

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera