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急性ケアとプライマリケアの間の退院通信を強化するための自動フィードバックインジケーター。 (FIAQLS)

2025年2月13日 更新者:University Hospital, Grenoble

急性ケアとプライマリケアの間の退院コミュニケーションを強化するための自動フィードバックインジケーター:ランダム化比較クラスター試験

「排出文字の品質を向上させるための自動インジケーターフィードバック:クラスターランダム化対照試験」(FIAQ-LS)というタイトルのこの研究は、病院チームへの連続リアルタイムフィードバックが退院文字の質を改善できるかどうかを評価することを目的としています。 退院手紙は、患者の入院に関する詳細な情報を患者とそのプライマリケア医の両方に提供することにより、ケアの継続性を確保し、有害事象を減らすために重要です。

この研究は、Grenoble Alpes University Hospitalで実施され、3つのキャンパスで40の病院サービスが含まれます。 トライアル設計には、2つの並列アームが含まれています。自動化されたダッシュボードを介して毎月のパフォーマンスフィードバックを受け取る介入グループと、追加の介入のないコントロールグループです。 サービスは、層別クラスターアプローチを使用してこれらのグループにランダム化されます。

主な目的は、この介入が、通常のケアと比較して、退院日に検証された排出文字の割合を増加させるかどうかを評価することです。 二次目標には、患者の満足度の評価、予定外の30日間の再入院率、および退院書類の内容の完全性が含まれます。

この研究には、約132,000の患者が2つの段階にわたって滞在したデータが含まれます。実装前の観察期間(12か月)と介入段階(12か月)です。 すべてのデータが収集され、匿名で分析され、調査結果はフランスの病院での品質改善戦略のより広範な実装を通知することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明退院時の効果的なコミュニケーションは、ケアの継続性と患者の安全性に不可欠です。 退院手紙は、入院滞在を要約し、診断、治療、フォローアップケアを概説します。 退院手紙を検証し、退院日に患者に提供することを義務付けている国家ガイドラインにもかかわらず、コンプライアンスはフランスでは次の最適であり、平均パフォーマンススコアは目標をはるかに下回っています。

この研究は、自動化されたフィードバックメカニズムを通じてこのギャップに対処しようとしています。 病院の電子健康記録(EHR)システムを使用して、この調査では、介入グループの参加サービスごとに毎月のダッシュボードが生成されます。 これらのダッシュボードは、退院日に検証された排出文字の割合や必要なコンテンツフィールドの完全性を含む、パフォーマンスメトリックのリアルタイムビューを提供します。

この試験では、ランダム化単位として40の病院サービスを備えたクラスターランダム化制御設計を採用しています。 サービスは、活動タイプ(医学、手術/産科)とベースラインのパフォーマンスによって層別化されます。 この研究は2つのフェーズに分かれています。

実装前段階(2024年1月 - 2025年1月):ベースラインデータを収集し、ランダム化のためのサービスを層別化するための12か月の観察期間。

実装段階(2025年2月 - 2026年2月):介入サービスは毎月のパフォーマンスフィードバックを受け取り、制御サービスは標準的なケア慣行を継続します。

主なエンドポイントは、退院日が退院日に検証されている病院の割合です。 二次的な結果は次のとおりです。

全国の「e-satis」調査で測定された患者の満足度。 退院から30日以内の計画外の再入院率。 義務付けられたコンテンツフィールドで評価された放電文字の完全性(例:患者の識別、退院概要、フォローアップ計画)。

この研究は、24時間未満の滞在または入院中に患者が死亡した場合を除く、40の参加サービス内に適格なすべての患者滞在を登録します。 予想されるサンプルサイズは132,000の滞在です。

データ収集は、患者レベルで匿名化されたEHRシステムの日常的な管理データに依存します。 統計分析では、「差異の差」アプローチが採用され、介入グループとコントロールグループ間の結果の変化が時間の経過とともに比較されます。 混合効果ロジスティック回帰モデルは、クラスター内の相関を説明します。

この研究の結果は、退院プロセスの質の向上を促進する際の自動化されたフィードバックの有効性を実証することを目的としています。 成功すれば、アプローチはフランスの他の病院で拡大することができ、ケアと患者の転帰の向上に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

132000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Grenoble、フランス、38000
        • Centre hospitalier de Grenoble Alpes
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加サービスで少なくとも24時間入院した患者。
  • 患者は参加サービスから直接退院しました。

除外基準:

  • 24時間未満入院した患者。
  • 入院中に死亡した患者。
  • 包含基準を満たさないサービス(例:精神医学、長期ケア、まれな直接退院を伴う緊急サービス、またはクリティカルケアユニットなど)を維持します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
このグループの病院サービスは、すべての医師、看護師マネージャー、秘書スタッフを含むサービスチーム全体に電子的に提供される自動化されたダッシュボードを介して毎月のパフォーマンスフィードバックを受け取ります。 これらのダッシュボードは、退院日に検証された排出文字の割合と、必要なコンテンツフィールドの完全性に関するデータを表示します。 介入には、指定された品質改善官からのサポートも含まれています。これらは、パフォーマンスを改善するために必要に応じて組織の変更を実施するのを支援するものです。

介入グループの病院サービスは、詳細なパフォーマンスメトリックを提供する毎月の自動ダッシュボードを受け取ります。 これらには以下が含まれます:

退院日に発生した排出状の患者の割合、退院日に検証された退院文字の割合、退院文字の生成の遅延の中央値、退院文字の検証のための遅延の中央値。 ダッシュボードは、各サービスのすべての医師、看護師、および秘書スタッフと共有されます。 指定された品質改善官は、チームがデータの解釈を支援し、フィードバックに基づいて組織の変更を実装するのを支援するために利用できます。 介入は、病院の電子健康記録システムからのリアルタイムデータ抽出を使用して、これらの洞察を生成します。

介入なし:通常の注意を払ってコントロールグループ
このグループの病院サービスは、通常のケア慣行を継続し、リクエストに応じて、品質管理やITサービスなどの機関部門からの日常的なサポートにアクセスする場合があります。 ただし、放電レターのパフォーマンスに関する自動化されたフィードバックは提供または提案されません。 このセットアップにより、コントロールグループが標準的な実践で利用可能な典型的なリソースとサポートを反映します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院日に生成された排出文字の割合
時間枠:研究期間(2024年1月から2026年2月)にわたって毎月測定され、12か月の事前実施期間を12か月の介入期間と比較しました。
病院の割合は、患者の退院と同じ日に退院文字が電子的に生成される場合に留まります。 この尺度は、ケアの継続性と患者の関与の重要な要因である退院通信を生成するという適時性を評価します。 データは病院の電子健康記録システム(EHR)から抽出され、分析のためにサービスレベルで集約されます。
研究期間(2024年1月から2026年2月)にわたって毎月測定され、12か月の事前実施期間を12か月の介入期間と比較しました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院日に検証された退院文字の割合
時間枠:研究期間(2024年1月から2026年2月)にわたって毎月測定され、12か月の事前実施期間を12か月の介入期間と比較しました。
病院の割合は、退院書類が退院日に電子的に検証されている場合に留まります。 この測定では、検証プロセスの品質と適時性を評価し、患者の引き渡しとプライマリケアプロバイダーとのコミュニケーションの準備ができていることを保証します。 データは病院の電子健康記録システムから抽出され、サービスレベルで分析されます。
研究期間(2024年1月から2026年2月)にわたって毎月測定され、12か月の事前実施期間を12か月の介入期間と比較しました。
排出文字を生成する時間の中央値
時間枠:研究期間(2024年1月から2026年2月)にわたって毎月測定され、12か月の事前実施期間を12か月の介入期間と比較しました。
患者の退院から退院文の生成までの時間(時間単位)。 この尺度は、排出ワークフローと患者コミュニケーションを改善するために重要なプロセスの効率と適時性を評価します。 データは、病院の電子健康記録システムから抽出されます。
研究期間(2024年1月から2026年2月)にわたって毎月測定され、12か月の事前実施期間を12か月の介入期間と比較しました。
排出文字を検証する時間の中央値
時間枠:研究期間(2024年1月から2026年2月)にわたって毎月測定され、12か月の事前実施期間を12か月の介入期間と比較しました。
排出状の生成からその検証までの時間(時間単位)。 この結果は、検証プロセスの効率を評価します。これは、患者とプライマリケアプロバイダーの退院コミュニケーションを確定するための重要なステップです。
研究期間(2024年1月から2026年2月)にわたって毎月測定され、12か月の事前実施期間を12か月の介入期間と比較しました。
患者の退院から、プライマリケア医への退院書の電子提出までの時間
時間枠:研究期間中(2024年1月から2026年2月)に毎月測定され、12か月の事前実施期間を12か月の介入期間と比較します。
患者の退院から外部プライマリケア医(例:一般開業医)への排出状の電子送信までの時間(日数)。 この結果は、入院後のケアの継続性を確保するための重要な要因である、病院サービスと外部ケア提供者との間のコミュニケーションの適時性を評価します。
研究期間中(2024年1月から2026年2月)に毎月測定され、12か月の事前実施期間を12か月の介入期間と比較します。
退院プロセスに対する患者の満足度(E-Satis Survey)
時間枠:12か月の介入期間(2025年2月から2026年2月)に毎月収集されました。
患者の満足度を評価して、患者の退院プロセスを評価する全国E-Satis調査のスコア。 「退院の組織」および「医師との相互作用」のための総スコアと特定のサブスコアを介入グループと対照群の間で比較します。
12か月の介入期間(2025年2月から2026年2月)に毎月収集されました。
計画外の30日間の再入院率
時間枠:研究期間(2024年1月から2026年2月)にわたって毎月測定され、12か月の事前実施期間を12か月の介入期間と比較しました。
病院の割合は、緊急入院を介して測定された、退院から30日以内に予定外の再入院が続きます。 この測定では、入院後の結果に対する排出通信の改善の影響を評価します。
研究期間(2024年1月から2026年2月)にわたって毎月測定され、12か月の事前実施期間を12か月の介入期間と比較しました。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排出文字に必要なフィールドの完全性
時間枠:介入グループと対照群を比較して、12か月の介入期間(2025年2月から2026年2月)に毎月測定します。
国家ガイドラインに従って、すべての必須フィールドを含む排出文字の割合。 これらの分野には、患者の識別、入院日、退院概要、追跡計画、およびその他の規制要素が含まれます。 ケアの継続性のための包括的なコミュニケーションを確保するためには、完全性が重要です。
介入グループと対照群を比較して、12か月の介入期間(2025年2月から2026年2月)に毎月測定します。
介入サービスにおける組織の変更の文書化
時間枠:12か月の介入期間中(2025年2月から2026年2月)に進行しています。
パフォーマンスフィードバックに応じて、介入グループのサービスによって報告された組織調整の追跡と分析。 これらの変更は、サービスログとインタビューを通じて文書化され、パフォーマンスの改善を促進するメカニズムに関する定性的洞察を提供します。
12か月の介入期間中(2025年2月から2026年2月)に進行しています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bastien Boussat, MD PhD、Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月13日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究では、主要な結果が発表された後、要求に応じて、特定された個別の参加者データ(IPD)を他の研究者と共有する予定です。 共有データには次のものが含まれます。

すべての結果について匿名化された患者レベルのデータ(たとえば、排出文字の生成と検証時間、患者満足度スコア、再入院率)。

集約されたサービスレベルのパフォーマンスデータ。 IPDへのアクセスは、倫理的ガイドラインの適切な使用とコンプライアンスを確保するために、データ共有契約の下で付与されます。 データのリクエストは、対応する調査員に提出され、研究の監視委員会によって承認される必要があります。

IPD 共有時間枠

IPDとサポート情報は、主要な研究結果の公開から6か月後から利用可能になり、5年間アクセスしやすくなります。

IPD 共有アクセス基準

IPDへのアクセスとサポートドキュメントは、リクエストに応じて研究者に付与されます。 リクエストには、調査の監視委員会によってレビューされるデータの意図された使用を概説する詳細な研究提案を含める必要があります。 承認された研究者は、倫理的およびデータ保護基準の遵守を確保するために、データ共有契約に署名します。 アクセスは、Chu gronoble Alpesによって管理される安全なプラットフォームを介して提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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