Automatische feedbackindicator om de ontslagcommunicatie in het ziekenhuis tussen acute zorg en eerstelijnszorg te verbeteren. (FIAQLS)
Automatische feedbackindicator om de ontslagcommunicatie in het ziekenhuis tussen acute zorg en eerstelijnszorg te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde clusterproef
Deze studie, getiteld "Automated indicatorfeedback voor het verbeteren van de kwaliteit van ontslagbrieven: een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde proef" (FIAQ-LS), heeft als doel te evalueren of continue realtime feedback aan ziekenhuisteams de kwaliteit van ontslagbrieven kan verbeteren. Ontslagbrieven zijn van cruciaal belang om de continuïteit van de zorg te waarborgen en bijwerkingen te verminderen door gedetailleerde informatie te verstrekken over het ziekenhuisverblijf van een patiënt aan zowel de patiënt als hun eerstelijnsarts.
De studie zal worden uitgevoerd in het Grenoble Alpes University Hospital en omvatten 40 ziekenhuisdiensten op drie campussen. Het proefontwerp omvat twee parallelle armen: een interventiegroep die maandelijkse prestatiefeedback ontvangt via geautomatiseerde dashboards en een controlegroep zonder extra interventie. Services worden gerandomiseerd in deze groepen met behulp van een gestratificeerde clusterbenadering.
Het primaire doel is om te beoordelen of deze interventie het aandeel ontladingsbrieven verhoogt dat is gevalideerd op de dag van ontslag in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de tevredenheid van de patiënt, de tarieven van niet-geplande 30-daagse overnames en volledigheid van ontslagbriefinhoud.
De studie omvat gegevens van ongeveer 132.000 patiëntverblijven in twee fasen: een observatieperiode voor de implementatie (12 maanden) en een interventiefase (12 maanden). Alle gegevens zullen anoniem worden verzameld en geanalyseerd, met bevindingen die naar verwachting de bredere implementatie van kwaliteitsverbeteringsstrategieën in Franse ziekenhuizen zullen informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving Effectieve communicatie bij ontslag uit het ziekenhuis is van vitaal belang voor de continuïteit van de zorg en de veiligheid van de patiënt. Ontslagbrieven geven een overzicht van het verblijf in het ziekenhuis, waarbij diagnoses, behandelingen en vervolgzorg worden geschetst. Ondanks de nationale richtlijnen die verplicht zijn dat ontslagbrieven worden gevalideerd en aan patiënten op de dag van ontslag worden verstrekt, blijft compliance suboptimaal in Frankrijk, met gemiddelde prestatiescores ver onder de doelen.
Deze studie probeert deze kloof aan te pakken via een geautomatiseerd feedbackmechanisme. Met behulp van het Electronic Health Decord (EPD) -systeem van het ziekenhuis zal de studie maandelijkse dashboards genereren voor elke deelnemende service in de interventiegroep. Deze dashboards bieden een realtime weergave van prestatiestatistieken, inclusief het aandeel ontladingsbrieven gevalideerd op de dag van ontslag en de volledigheid van de vereiste inhoudsvelden.
De proef maakt gebruik van een door cluster gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp met 40 ziekenhuisdiensten als de eenheid van randomisatie. Diensten worden gestratificeerd op activiteitstype (geneeskunde, chirurgie/verloskunde) en basisprestaties. De studie is verdeeld in twee fasen:
Pre-implementatiefase (januari 2024-januari 2025): een observatieperiode van 12 maanden om baseline-gegevens te verzamelen en services voor randomisatie te stratificeren.
Implementatiefase (februari 2025 - februari 2026): Interventiediensten ontvangen maandelijkse feedback van prestaties, terwijl controleservices doorgaan met standaardzorgpraktijken.
Het primaire eindpunt is het aandeel ziekenhuisverblijven waar ontslagbrieven worden gevalideerd op de dag van ontslag. Secundaire resultaten zijn onder meer:
Patiënttevredenheid, gemeten via de nationale enquête "e-satis". Tarieven van niet -geplande overname binnen 30 dagen na ontslag. De volledigheid van ontslagbrieven, geëvalueerd over verplichte inhoudsvelden (bijv. Patiëntidentificatie, ontladingsoverzicht, vervolgplan).
Deze studie zal alle in aanmerking komende verblijf van patiënten binnen de 40 deelnemende diensten inschrijven, exclusief verblijf van minder dan 24 uur of gevallen waarin de patiënt stierf tijdens de ziekenhuisopname. De verwachte steekproefomvang is 132.000 verblijf.
Gegevensverzameling is afhankelijk van routinematige administratieve gegevens van het EPD -systeem, geanonimiseerd op patiëntniveau. Statistische analyses zullen een "verschil-in-differenties" -benadering hanteren, waarbij veranderingen in de resultaten tussen de interventie- en controlegroepen in de loop van de tijd worden vergeleken. Een logistiek regressiemodel met gemengde effecten zal rekening houden met intra-cluster correlaties.
De resultaten van deze studie zijn bedoeld om de effectiviteit van geautomatiseerde feedback aan te tonen bij het stimuleren van kwaliteitsverbeteringen in ontslagprocessen in het ziekenhuis. Indien succesvol, zou de aanpak kunnen worden geschaald in andere ziekenhuizen in Frankrijk, wat bijdraagt aan een betere continuïteit van zorg en patiëntresultaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bastien Boussat, MD PhD
- Telefoonnummer: 334476767575
- E-mail: bboussat@chu-grenoble.fr
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
-
Contact:
- Cyrielle Vicier, PhD
- Telefoonnummer: +33476767900
- E-mail: cvicier@chu-grenoble.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die minimaal 24 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen in deelnemende diensten.
- Patiënten ontsloeg rechtstreeks uit deelnemende diensten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die minder dan 24 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen.
- Patiënten die stierven tijdens ziekenhuisopname.
- Verblijft in diensten die niet voldoen aan de inclusiecriteria (bijv. Psychiatrie, langdurige zorg, hulpdiensten met zeldzame directe lozingen of kritieke zorgeenheden).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Ziekenhuisdiensten in deze groep ontvangen maandelijkse prestatiefeedback via geautomatiseerde dashboards, die elektronisch worden verstrekt aan het hele serviceteam, inclusief alle artsen, verpleegkundigen en secretarieel personeel.
Deze dashboards worden gegevens weergegeven over het aandeel ontladingsbrieven gevalideerd op de dag van ontslag en de volledigheid van de vereiste inhoudsvelden.
De interventie omvat ook ondersteuning van een aangewezen kwaliteitsverbeteringsfunctionaris, die teams zal helpen bij het doorvoeren van organisatorische veranderingen indien nodig om de prestaties te verbeteren.
|
Ziekenhuisdiensten in de interventiegroep ontvangen maandelijkse geautomatiseerde dashboards die gedetailleerde prestatiestatistieken bieden. Deze omvatten: Het aandeel patiënten met een ontladingsbrief gegenereerd op de dag van ontslag, het aandeel ontladingsbrieven gevalideerd op de dag van ontslag, mediane vertragingen voor het genereren van ontladingsbrieven, mediane vertragingen voor het valideren van ontladingsbrieven. De dashboards worden gedeeld met alle artsen, verpleegkundigen en secretarieel personeel in elke dienst. Er is een aangewezen officier voor kwaliteitsverbetering beschikbaar om teams te helpen bij het interpreteren van de gegevens en het doorvoeren van organisatorische veranderingen op basis van de feedback. De interventie maakt gebruik van realtime gegevensextractie uit het elektronische gezondheidsrecordsysteem van het ziekenhuis om deze inzichten te genereren. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep met gebruikelijke zorg
Ziekenhuisdiensten in deze groep zullen doorgaan met gebruikelijke zorgpraktijken en hebben op verzoek toegang tot routinematige ondersteuning van institutionele afdelingen, zoals kwaliteitsbeheer en IT -diensten.
Er worden echter geen geautomatiseerde feedback over de prestaties van de lozingsbrief gegeven of voorgesteld.
Deze opstelling zorgt ervoor dat de controlegroep de typische bronnen en ondersteuning weergeeft die beschikbaar zijn in de standaardpraktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel ontladingsbrieven gegenereerd op de dag van ontslag
Tijdsspanne: Gemeten maandelijks gedurende de studieperiode (januari 2024 tot februari 2026), waarbij een 12-maanden pre-implementatieperiode werd vergeleken met een interventieperiode van 12 maanden.
|
Het aandeel verblijf in het ziekenhuis waar ontladingsbrieven elektronisch worden gegenereerd op dezelfde dag als de ontslag van de patiënt.
Deze maatregel evalueert de tijdigheid van het genereren van ontladingscommunicatie, een kritische factor voor continuïteit van zorg en betrokkenheid van de patiënt.
Gegevens worden geëxtraheerd uit het Electronic Health Record System (EHR) van het ziekenhuis en op serviceniveau geaggregeerd voor analyse.
|
Gemeten maandelijks gedurende de studieperiode (januari 2024 tot februari 2026), waarbij een 12-maanden pre-implementatieperiode werd vergeleken met een interventieperiode van 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel ontladingsbrieven gevalideerd op de dag van ontslag
Tijdsspanne: Gemeten maandelijks gedurende de studieperiode (januari 2024 tot februari 2026), waarbij een 12-maanden pre-implementatieperiode werd vergeleken met een interventieperiode van 12 maanden.
|
Het aandeel verblijf in het ziekenhuis waar ontladingsbrieven elektronisch worden gevalideerd op de dag van ontslag.
Deze maatregel beoordeelt de kwaliteit en tijdigheid van het validatieproces, waardoor ontslagbrieven klaar zijn voor de overdracht van de patiënt en communicatie met eerstelijnszorgverleners.
Gegevens worden geëxtraheerd uit het elektronische gezondheidsrecordsysteem van het ziekenhuis en op serviceniveau geanalyseerd.
|
Gemeten maandelijks gedurende de studieperiode (januari 2024 tot februari 2026), waarbij een 12-maanden pre-implementatieperiode werd vergeleken met een interventieperiode van 12 maanden.
|
|
Mediane tijd om ontladingsbrieven te genereren
Tijdsspanne: Gemeten maandelijks gedurende de studieperiode (januari 2024 tot februari 2026), waarbij een 12-maanden pre-implementatieperiode werd vergeleken met een interventieperiode van 12 maanden.
|
De mediane tijd (in uren) van de ontslag van de patiënt naar het genereren van de ontslagbrief.
Deze maatregel evalueert procesefficiëntie en tijdigheid, cruciaal voor het verbeteren van ontladingsworkflows en patiëntencommunicatie.
Gegevens worden geëxtraheerd uit het elektronische gezondheidsrecordsysteem van het ziekenhuis.
|
Gemeten maandelijks gedurende de studieperiode (januari 2024 tot februari 2026), waarbij een 12-maanden pre-implementatieperiode werd vergeleken met een interventieperiode van 12 maanden.
|
|
Mediane tijd om ontladingsbrieven te valideren
Tijdsspanne: Gemeten maandelijks gedurende de studieperiode (januari 2024 tot februari 2026), waarbij een 12-maanden pre-implementatieperiode werd vergeleken met een interventieperiode van 12 maanden.
|
De mediane tijd (in uren) van het genereren van een ontslagbrief naar de validatie ervan.
Deze uitkomst beoordeelt de efficiëntie van het validatieproces, een belangrijke stap in het voltooien van ontslagcommunicatie voor patiënten en eerstelijnszorgverleners.
|
Gemeten maandelijks gedurende de studieperiode (januari 2024 tot februari 2026), waarbij een 12-maanden pre-implementatieperiode werd vergeleken met een interventieperiode van 12 maanden.
|
|
Tijd van ontslag van de patiënt tot elektronische indiening van ontslagbrief aan artsen in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Gemeten maandelijks tijdens de studieperiode (januari 2024 tot februari 2026), waarbij de 12-maanden pre-implementatieperiode werd vergeleken met de interventieperiode van 12 maanden.
|
De mediane tijd (in dagen) van de ontslag van de patiënt naar de elektronische transmissie van de ontladingsbrief naar de externe arts eerstelijnszorg (bijvoorbeeld huisarts).
Deze uitkomst beoordeelt de tijdigheid van communicatie tussen ziekenhuisdiensten en externe zorgverleners, een sleutelfactor bij het waarborgen van de continuïteit van de zorg na ziekenhuisopname.
|
Gemeten maandelijks tijdens de studieperiode (januari 2024 tot februari 2026), waarbij de 12-maanden pre-implementatieperiode werd vergeleken met de interventieperiode van 12 maanden.
|
|
Patiënttevredenheid met ontslagproces (E-Satis-enquête)
Tijdsspanne: Maandelijks verzameld tijdens de interventieperiode van 12 maanden (februari 2025 tot februari 2026).
|
Scores van de nationale E-Satis-enquête die de tevredenheid van de patiënt evalueert met hun ontslagproces in het ziekenhuis.
Aggregaatscores en specifieke sub-scores voor "organisatie van ontslag" en "interactie met artsen" zullen worden vergeleken tussen interventie- en controlegroepen.
|
Maandelijks verzameld tijdens de interventieperiode van 12 maanden (februari 2025 tot februari 2026).
|
|
Mate van niet-geplande 30-daagse overnames
Tijdsspanne: Gemeten maandelijks gedurende de studieperiode (januari 2024 tot februari 2026), waarbij een 12-maanden pre-implementatieperiode werd vergeleken met een interventieperiode van 12 maanden.
|
Het aandeel verblijf in het ziekenhuis gevolgd door niet -geplande overname binnen 30 dagen na ontslag, gemeten via noodopnames.
Deze maatregel evalueert de impact van verbeterde ontladingscommunicatie op de resultaten na de ziekenhuis.
|
Gemeten maandelijks gedurende de studieperiode (januari 2024 tot februari 2026), waarbij een 12-maanden pre-implementatieperiode werd vergeleken met een interventieperiode van 12 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledigheid van de vereiste velden in ontslagbrieven
Tijdsspanne: Gemeten maandelijks tijdens de interventieperiode van 12 maanden (februari 2025 tot februari 2026), waarbij interventie- en controlegroepen worden vergeleken.
|
Het aandeel ontslagbrieven met alle verplichte velden volgens de nationale richtlijnen.
Deze velden omvatten patiëntidentificatie, verblijfsdata in het ziekenhuis, ontslagsamenvatting, follow-upplan en andere regelgevingselementen.
De volledigheid is van cruciaal belang om een uitgebreide communicatie voor de continuïteit van de zorg te waarborgen.
|
Gemeten maandelijks tijdens de interventieperiode van 12 maanden (februari 2025 tot februari 2026), waarbij interventie- en controlegroepen worden vergeleken.
|
|
Documentatie van organisatorische veranderingen in interventiediensten
Tijdsspanne: Lopend tijdens de interventieperiode van 12 maanden (februari 2025 tot februari 2026).
|
Tracking en analyse van organisatorische aanpassingen gerapporteerd door diensten in de interventiegroep als reactie op feedback van prestaties.
Deze wijzigingen zullen worden gedocumenteerd via servicelogboeken en interviews, waardoor kwalitatieve inzichten worden geboden in de mechanismen die de prestatieverbetering stimuleren.
|
Lopend tijdens de interventieperiode van 12 maanden (februari 2025 tot februari 2026).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PREPS-20-0195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De studie is van plan om de-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) op verzoek te delen met andere onderzoekers, na de publicatie van primaire resultaten. De gedeelde gegevens omvatten:
Geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau voor alle resultaten (bijv. Ontladingsbrieven genereren en validatietijden, scores voor patiënttevredenheid, overnamecijfers).
Geaggregeerde prestatiegegevens op serviceniveau. Toegang tot IPD wordt verleend onder een overeenkomst voor het delen van gegevens om een goed gebruik en naleving van ethische richtlijnen te waarborgen. Verzoeken om gegevens moeten worden ingediend bij de bijbehorende onderzoeker en zijn goedgekeurd door het toezichtcomité van de studie.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .