Indicador de feedback automático para aprimorar a comunicação de alta hospitalar entre cuidados agudos e cuidados primários. (FIAQLS)
Indicador de feedback automático para aprimorar a comunicação de alta hospitalar entre cuidados agudos e cuidados primários: um estudo de cluster controlado randomizado
Este estudo, intitulado "Feedback do indicador automatizado para melhorar a qualidade das cartas de alta: um estudo controlado randomizado por cluster" (FIAQ-LS), visa avaliar se o feedback contínuo em tempo real para as equipes do hospital pode melhorar a qualidade das cartas de alta. As cartas de alta são críticas para garantir a continuidade dos cuidados e a redução de eventos adversos, fornecendo informações detalhadas sobre a permanência hospitalar de um paciente para o paciente e seu médico de cuidados primários.
O estudo será realizado no Hospital Universitário Grenoble Alpes e envolverá 40 serviços hospitalares em três campi. O projeto do estudo inclui dois braços paralelos: um grupo de intervenção que recebe feedback mensal de desempenho por meio de painéis automatizados e um grupo de controle sem intervenção adicional. Os serviços são randomizados nesses grupos usando uma abordagem de cluster estratificada.
O objetivo principal é avaliar se essa intervenção aumenta a proporção de cartas de alta validadas no dia da alta em comparação com os cuidados usuais. Os objetivos secundários incluem avaliar a satisfação do paciente, as taxas de readmissões não planejadas de 30 dias e a integridade do conteúdo da carta de alta.
O estudo incluirá dados de aproximadamente 132.000 pacientes em duas fases: um período de observação pré-implementação (12 meses) e uma fase de intervenção (12 meses). Todos os dados serão coletados e analisados anonimamente, com as descobertas que devem informar a implementação mais ampla de estratégias de melhoria da qualidade nos hospitais franceses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada A comunicação eficaz na alta hospitalar é vital para a continuidade do atendimento e a segurança do paciente. As cartas de alta resumem a permanência do hospital, descrevendo diagnósticos, tratamentos e cuidados de acompanhamento. Apesar das diretrizes nacionais que exigem que as cartas de alta sejam validadas e fornecidas aos pacientes no dia da alta, a conformidade permanece abaixo do ideal na França, com pontuações médias de desempenho bem abaixo dos alvos.
Este estudo busca abordar essa lacuna por meio de um mecanismo de feedback automatizado. Usando o sistema de registro eletrônico de saúde (EHR) do hospital, o estudo gerará painéis mensais para cada serviço participante do grupo de intervenção. Esses painéis fornecerão uma visão em tempo real das métricas de desempenho, incluindo a proporção de cartas de descarga validadas no dia da descarga e a integridade dos campos de conteúdo exigidos.
O estudo emprega um projeto controlado randomizado em cluster com 40 serviços hospitalares como unidade de randomização. Os serviços são estratificados pelo tipo de atividade (medicina, cirurgia/obstetrícia) e desempenho da linha de base. O estudo é dividido em duas fases:
Fase de pré-implementação (janeiro de 2024-janeiro de 2025): Um período de observação de 12 meses para coletar dados de linha de base e estratificar serviços para randomização.
Fase de implementação (fevereiro de 2025 - fevereiro de 2026): Os serviços de intervenção recebem feedback mensal de desempenho, enquanto os serviços de controle continuam com práticas de atendimento padrão.
O endpoint primário é a proporção de estadias hospitalares, onde as cartas de alta são validadas no dia da alta. Os resultados secundários incluem:
A satisfação do paciente, medida através da pesquisa nacional de "e-Satis". Taxas de readmissões não planejadas dentro de 30 dias após a alta. Integridade das cartas de alta, avaliadas nos campos de conteúdo obrigatório (por exemplo, identificação do paciente, resumo da alta, plano de acompanhamento).
Este estudo inscreverá todos os pacientes elegíveis nos 40 serviços participantes, excluindo estadias de menos de 24 horas ou casos em que o paciente morreu durante a hospitalização. O tamanho da amostra previsto é de 132.000 estadias.
A coleta de dados dependerá de dados administrativos de rotina do sistema EHR, anonimizados no nível do paciente. As análises estatísticas adotarão uma abordagem de "diferenças em diferenças", comparando alterações nos resultados entre os grupos de intervenção e controle ao longo do tempo. Um modelo de regressão logística de efeitos mistos será responsável por correlações intra-cluster.
Os resultados deste estudo visam demonstrar a eficácia do feedback automatizado na condução de melhorias na qualidade nos processos de alta hospitalar. Se for bem -sucedido, a abordagem poderá ser escalada em outros hospitais na França, contribuindo para uma melhor continuidade dos cuidados e resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bastien Boussat, MD PhD
- Número de telefone: 334476767575
- E-mail: bboussat@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
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Contato:
- Cyrielle Vicier, PhD
- Número de telefone: +33476767900
- E-mail: cvicier@chu-grenoble.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes hospitalizados por pelo menos 24 horas nos serviços participantes.
- Os pacientes foram descarregados vivos diretamente dos serviços participantes.
Critérios de exclusão:
- Pacientes hospitalizados por menos de 24 horas.
- Pacientes que morreram durante a hospitalização.
- Permanece nos serviços que não atendem aos critérios de inclusão (por exemplo, psiquiatria, cuidados de longo prazo, serviços de emergência com descargas diretas raras ou unidades de cuidados intensivos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os serviços hospitalares neste grupo receberão feedback mensal de desempenho por meio de painéis automatizados, fornecidos eletronicamente a toda a equipe de serviço, incluindo todos os médicos, gerentes de enfermagem e equipe de secretariado.
Esses painéis exibirão dados sobre a proporção de cartas de descarga validadas no dia da descarga e a integridade dos campos de conteúdo necessários.
A intervenção também inclui o suporte de um oficial de melhoria de qualidade designado, que ajudará as equipes a implementar mudanças organizacionais conforme necessário para melhorar o desempenho.
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Os serviços hospitalares no grupo de intervenção receberão painéis automatizados mensais que fornecem métricas detalhadas de desempenho. Estes incluem: A proporção de pacientes com uma carta de alta gerada no dia da alta, a proporção de cartas de alta validadas no dia da alta, atrasos médios para gerar cartas de alta, atrasos médios para validar cartas de alta. Os painéis são compartilhados com todos os médicos, gerentes de enfermagem e equipe de secretariado em cada serviço. Um oficial de melhoria de qualidade designado está disponível para ajudar as equipes a interpretar os dados e implementar mudanças organizacionais com base no feedback. A intervenção usa a extração de dados em tempo real do sistema eletrônico de registros de saúde do hospital para gerar essas idéias. |
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Sem intervenção: Grupo de controle com cuidados usuais
Os serviços hospitalares deste grupo continuarão com as práticas usuais de cuidados e poderão acessar o apoio de rotina de departamentos institucionais, como gerenciamento da qualidade e serviços de TI, mediante solicitação.
No entanto, nenhum feedback automatizado sobre o desempenho da carta de alta será fornecido ou proposto.
Essa configuração garante que o grupo de controle reflita os recursos e suporte típicos disponíveis na prática padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de cartas de descarga geradas no dia da alta
Prazo: Medido mensalmente durante o período do estudo (janeiro de 2024 a fevereiro de 2026), comparando um período de pré-implementação de 12 meses com um período de intervenção de 12 meses.
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A proporção de hospitais permanece onde as cartas de alta são geradas eletronicamente no mesmo dia que a alta do paciente.
Esta medida avalia a pontualidade da geração de comunicação de alta, um fator crítico para a continuidade do cuidado e o envolvimento do paciente.
Os dados serão extraídos do sistema de registros eletrônicos de saúde (EHR) do hospital e agregados no nível de serviço para análise.
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Medido mensalmente durante o período do estudo (janeiro de 2024 a fevereiro de 2026), comparando um período de pré-implementação de 12 meses com um período de intervenção de 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de cartas de descarga validadas no dia da alta
Prazo: Medido mensalmente durante o período do estudo (janeiro de 2024 a fevereiro de 2026), comparando um período de pré-implementação de 12 meses com um período de intervenção de 12 meses.
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A proporção de estadias hospitalares onde as cartas de alta são validadas eletronicamente no dia da alta.
Essa medida avalia a qualidade e a pontualidade do processo de validação, garantindo que as cartas de alta estejam prontas para a entrega e a comunicação do paciente com os prestadores de cuidados primários.
Os dados serão extraídos do sistema de registros eletrônicos de saúde do hospital e analisados no nível de serviço.
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Medido mensalmente durante o período do estudo (janeiro de 2024 a fevereiro de 2026), comparando um período de pré-implementação de 12 meses com um período de intervenção de 12 meses.
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Hora mediana para gerar cartas de descarga
Prazo: Medido mensalmente durante o período do estudo (janeiro de 2024 a fevereiro de 2026), comparando um período de pré-implementação de 12 meses com um período de intervenção de 12 meses.
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O horário médio (em horas) da alta do paciente até a geração da carta de alta.
Esta medida avalia a eficiência e a pontualidade do processo, críticos para melhorar os fluxos de trabalho de alta e a comunicação do paciente.
Os dados serão extraídos do sistema de registros eletrônicos de saúde do hospital.
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Medido mensalmente durante o período do estudo (janeiro de 2024 a fevereiro de 2026), comparando um período de pré-implementação de 12 meses com um período de intervenção de 12 meses.
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Tempo mediano para validar cartas de alta
Prazo: Medido mensalmente durante o período do estudo (janeiro de 2024 a fevereiro de 2026), comparando um período de pré-implementação de 12 meses com um período de intervenção de 12 meses.
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O horário médio (em horas) da geração de uma carta de descarga à sua validação.
Esse resultado avalia a eficiência do processo de validação, uma etapa fundamental na finalização da comunicação de alta para pacientes e prestadores de cuidados primários.
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Medido mensalmente durante o período do estudo (janeiro de 2024 a fevereiro de 2026), comparando um período de pré-implementação de 12 meses com um período de intervenção de 12 meses.
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Tempo desde a alta do paciente até o envio eletrônico da carta de alta aos médicos de cuidados primários
Prazo: Medido mensalmente durante o período do estudo (janeiro de 2024 a fevereiro de 2026), comparando o período de pré-implementação de 12 meses com o período de intervenção de 12 meses.
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O tempo médio (em dias) da alta do paciente à transmissão eletrônica da carta de alta ao médico de atenção primária externa (por exemplo, clínico geral).
Esse resultado avalia a pontualidade da comunicação entre os serviços hospitalares e os prestadores de cuidados externos, um fator -chave para garantir a continuidade dos cuidados após a hospitalização.
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Medido mensalmente durante o período do estudo (janeiro de 2024 a fevereiro de 2026), comparando o período de pré-implementação de 12 meses com o período de intervenção de 12 meses.
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Satisfação do paciente com o processo de alta (pesquisa E-Satis)
Prazo: Coletado mensalmente durante o período de intervenção de 12 meses (fevereiro de 2025 a fevereiro de 2026).
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Pontuações da Pesquisa Nacional de E-Satis avaliando a satisfação do paciente com o processo de alta hospitalar.
Pontuações agregadas e sub-escores específicos para "Organização de Descarga" e "Interação com os médicos" serão comparados entre os grupos de intervenção e controle.
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Coletado mensalmente durante o período de intervenção de 12 meses (fevereiro de 2025 a fevereiro de 2026).
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Taxa de readmissões não planejadas de 30 dias
Prazo: Medido mensalmente durante o período do estudo (janeiro de 2024 a fevereiro de 2026), comparando um período de pré-implementação de 12 meses com um período de intervenção de 12 meses.
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A proporção de estadias hospitalares seguidas de readmissões não planejadas dentro de 30 dias após a alta, medidas por meio de internações de emergência.
Esta medida avalia o impacto da comunicação de alta melhorada nos resultados da pós-hospitalização.
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Medido mensalmente durante o período do estudo (janeiro de 2024 a fevereiro de 2026), comparando um período de pré-implementação de 12 meses com um período de intervenção de 12 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Integridade dos campos exigidos em cartas de alta
Prazo: Medido mensalmente durante o período de intervenção de 12 meses (fevereiro de 2025 a fevereiro de 2026), comparando grupos de intervenção e controle.
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A proporção de cartas de alta que incluem todos os campos obrigatórios conforme as diretrizes nacionais.
Esses campos incluem identificação de pacientes, datas de internação hospitalar, resumo da alta, plano de acompanhamento e outros elementos regulatórios.
A integridade é fundamental para garantir uma comunicação abrangente para a continuidade dos cuidados.
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Medido mensalmente durante o período de intervenção de 12 meses (fevereiro de 2025 a fevereiro de 2026), comparando grupos de intervenção e controle.
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Documentação de mudanças organizacionais nos serviços de intervenção
Prazo: Em andamento durante o período de intervenção de 12 meses (fevereiro de 2025 a fevereiro de 2026).
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Rastreamento e análise de ajustes organizacionais relatados por serviços no grupo de intervenção em resposta ao feedback do desempenho.
Essas mudanças serão documentadas através de registros e entrevistas de serviços, fornecendo informações qualitativas sobre os mecanismos que impulsionam a melhoria do desempenho.
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Em andamento durante o período de intervenção de 12 meses (fevereiro de 2025 a fevereiro de 2026).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PREPS-20-0195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O estudo planeja compartilhar dados de participantes individuais de identificação (IPD) com outros pesquisadores mediante solicitação, após a publicação dos resultados primários. Os dados compartilhados incluirão:
Dados no nível do paciente anonimizado para todos os resultados (por exemplo, geração de cartas de alta e tempos de validação, pontuações de satisfação do paciente, taxas de readmissão).
Dados de desempenho em nível de serviço agregados. O acesso ao IPD será concedido sob um contrato de compartilhamento de dados para garantir o uso adequado e a conformidade com as diretrizes éticas. Os pedidos de dados devem ser enviados ao investigador correspondente e aprovados pelo comitê de supervisão do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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