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Automatischer Feedback -Indikator zur Verbesserung der Krankenhausentladungskommunikation zwischen Akutversorgung und Grundversorgung. (FIAQLS)

13. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Automatischer Feedback -Indikator zur Verbesserung der Krankenhausentladungskommunikation zwischen Akutversorgung und Primärversorgung: Eine randomisierte kontrollierte Cluster -Studie

Diese Studie mit dem Titel "Automatisiertes Indikator-Feedback zur Verbesserung der Qualität von Entladungsbuchstaben: Ein Cluster-randomisierter kontrollierter Versuch (FIAQ-LS) zielt darauf ab, zu bewerten, ob kontinuierliches Feedback in Echtzeit an Krankenhausteams die Qualität der Entlassungsbriefe verbessern kann. Entlassungsbriefe sind entscheidend, um die Kontinuität der Versorgung zu gewährleisten und unerwünschte Ereignisse zu verringern, indem sie den Patienten und ihren Hausarzt detaillierte Informationen über den Krankenhausaufenthalt eines Patienten bereitstellen.

Die Studie wird im Grenoble Alpes University Hospital durchgeführt und umfasst 40 Krankenhausdienste an drei Standorten. Das Versuchsdesign umfasst zwei parallele Waffen: eine Interventionsgruppe, die monatliche Leistungsfeedback über automatisierte Dashboards und eine Kontrollgruppe ohne zusätzliche Intervention erhält. Dienste werden mit einem geschichteten Cluster -Ansatz in diese Gruppen randomisiert.

Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob diese Intervention den Anteil der am Tag der Entlassung validierten Entladungsbuchstaben im Vergleich zur üblichen Versorgung erhöht. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung der Patientenzufriedenheit, die Raten ungeplanter 30-Tage-Rückübernahmen und die Vollständigkeit des Inhalts des Entladungsschreibens.

Die Studie umfasst Daten von ungefähr 132.000 Patientenaufenthalten über zwei Phasen: eine Beobachtungszeit vor der Implementierung (12 Monate) und eine Interventionsphase (12 Monate). Alle Daten werden anonym erfasst und analysiert, wobei die Ergebnisse erwartet werden, dass sie die umfassendere Umsetzung von Strategien zur Qualitätsverbesserung in französischen Krankenhäusern beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine detaillierte Beschreibung Effektiver Kommunikation bei der Entlassung aus Krankenhaus ist von entscheidender Bedeutung für die Kontinuität der Versorgung und die Patientensicherheit. Die Entladungsbriefe fassen den Krankenhausaufenthalt zusammen und beschreiben Diagnosen, Behandlungen und Nachuntersuchungen. Trotz der nationalen Richtlinien, die vorgeschrieben sind, dass Entladungsbriefe am Tag der Entlassung an Patienten validiert und zur Verfügung gestellt werden, bleibt die Einhaltung der Einhaltung in Frankreich suboptimal, wobei die durchschnittlichen Leistungswerte deutlich unter den Zielen liegen.

Diese Studie versucht, diese Lücke durch einen automatisierten Feedback -Mechanismus zu beheben. Mit dem EHR -System (Electronic Health Record) des Krankenhauses wird die Studie für jeden teilnehmenden Service in der Interventionsgruppe monatliche Dashboards generiert. Diese Dashboards bieten eine Echtzeit-Ansicht der Leistungsmetriken, einschließlich des Anteils der am Tag der Entlassung validierten Entladungsbuchstaben und der Vollständigkeit der erforderlichen Inhaltsfelder.

Die Studie verwendet ein Cluster-randomisiertes kontrolliertes Design mit 40 Krankenhausdiensten als Randomisierungseinheit. Die Dienstleistungen werden nach Aktivitätstyp (Medizin, Operation/Geburtshilfe) und Basisleistung geschichtet. Die Studie ist in zwei Phasen unterteilt:

Vor-Implementierungsphase (Januar 2024-Januar 2025): Ein 12-monatiger Beobachtungszeitraum zum Erfassen von Basisdaten und Stratifizierungsdiensten für die Randomisierung.

Implementierungsphase (Februar 2025 - Februar 2026): Interventionsdienste erhalten monatliches Leistungsfeedback, während die Kontrolldienste mit Standardpflegepraktiken fortgesetzt werden.

Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Krankenhausaufenthalte, bei denen die Entladungsbriefe am Tag der Entlassung validiert werden. Die sekundären Ergebnisse umfassen:

Patientenzufriedenheit, gemessen durch die nationale "E-satis" -Erumfrage. Die Raten ungeplanter Rückübernahmen innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung. Vollständigkeit von Entladungsbriefen, die auf Felder vorgeschrieben wurden (z. B. Patientenidentifikation, Entlassungszusammenfassung, Follow-up-Plan).

In dieser Studie werden alle berechtigten Patientenaufenthalte innerhalb der 40 teilnehmenden Dienstleistungen eingeschrieben, ausgenommen Aufenthalte von weniger als 24 Stunden oder Fälle, in denen der Patient während des Krankenhausaufenthalts starb. Die erwartete Probengröße beträgt 132.000 Aufenthalte.

Die Datenerfassung stützt sich auf routinemäßige Verwaltungsdaten aus dem EHR -System, die auf Patientenebene anonymisiert werden. Statistische Analysen werden einen "Differenz-in-Differenz-Ansatz" anwenden, wobei die Ergebnisse der Ergebnisse zwischen Interventions- und Kontrollgruppen im Laufe der Zeit verglichen werden. Ein logistisches Regressionsmodell mit gemischten Effekten berücksichtigt Intra-Cluster-Korrelationen.

Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, die Wirksamkeit automatisierter Feedback bei der Verbesserung der Qualität der Krankenhausentlassung zu demonstrieren. Wenn er erfolgreich ist, könnte der Ansatz in anderen Krankenhäusern in Frankreich skaliert werden, was zu einer besseren Kontinuität der Versorgung und der Patientenergebnisse beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

132000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Centre hospitalier de Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten haben mindestens 24 Stunden lang an teilnehmenden Diensten ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Die Patienten wurden direkt aus teilnehmenden Diensten entlassen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten haben weniger als 24 Stunden ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts starben.
  • Aufenthalte in Dienstleistungen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen (z. B. Psychiatrie, Langzeitpflege, Rettungsdienste mit seltenen direkten Entladungen oder Intensiveinheiten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Krankenhausdienste in dieser Gruppe erhalten monatliches Leistungsfeedback über automatisierte Dashboards, die dem gesamten Service -Team elektronisch zur Verfügung gestellt werden, einschließlich aller Ärzte, Krankenschwestern und Sekretariatsmitarbeiter. Diese Dashboards zeigen Daten zum Anteil der am Tag der Entlassung validierten Entladungsbuchstaben und der Vollständigkeit der erforderlichen Inhaltsfelder an. Die Intervention beinhaltet auch die Unterstützung eines bestimmten Qualitätsverbesserungsbeauftragten, der Teams bei der Umsetzung organisatorischer Änderungen bei Bedarf zur Verbesserung der Leistung unterstützen wird.
Sonstiges: Monatliches Leistungsfeedback mit Dashboards (automatisiertes Audit und Feedback)

Krankenhausdienste in der Interventionsgruppe erhalten monatliche automatisierte Dashboards, die detaillierte Leistungsmetriken bieten. Dazu gehören:

Der Anteil der Patienten mit einem Abflussbuchstaben, der am Tag der Entlassung erzeugt wurde, der Anteil der am Tag der Entladung validierten Entladungsbuchstaben, mittlere Verzögerungen für die Erzeugung von Entladungsbuchstaben und mittlere Verzögerungen zur Validierung von Entladungsbuchstaben. Die Dashboards werden in jedem Dienst an alle Ärzte, Krankenschwestern und Sekretariatsmitarbeiter geteilt. Ein ausgewiesener Beauftragter für Qualitätsverbesserung steht zur Unterstützung der Teams bei der Interpretation der Daten und der Umsetzung organisatorischer Änderungen auf der Grundlage des Feedbacks. Die Intervention verwendet die Echtzeit-Datenextraktion aus dem elektronischen Gesundheitsaktensystem des Krankenhauses, um diese Erkenntnisse zu generieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe mit üblicher Pflege
Die Krankenhausdienste in dieser Gruppe werden die üblichen Pflegepraktiken fortsetzen und auf Anfrage möglicherweise von institutionellen Abteilungen wie Qualitätsmanagement und IT -Dienstleistungen auf routinemäßige Unterstützung zugreifen. Es wird jedoch keine automatisierte Rückmeldung zur Leistung der Entladungsbriefe bereitgestellt oder vorgeschlagen. Dieses Setup stellt sicher, dass die Kontrollgruppe die typischen Ressourcen und Unterstützung in der Standardpraxis widerspiegelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der am Tag der Entlassung erzeugten Entladungsbuchstaben
Zeitfenster: Monatlich über den Untersuchungszeitraum (Januar 2024 bis Februar 2026) gemessen und verglichen eine 12-monatige Vor-Implementierungsperiode mit einem Interventionszeitraum von 12 Monaten.
Der Anteil der Krankenhausaufenthalte, bei denen die Entladungsbuchstaben am selben Tag wie die Entlassung des Patienten elektronisch erzeugt werden. Diese Maßnahme bewertet die Aktualität der Erzeugung von Entladungskommunikation, ein kritischer Faktor für die Kontinuität der Pflege und das Engagement des Patienten. Die Daten werden aus dem elektronischen Gesundheitssystem (EHR) des Krankenhauses (EHR) extrahiert und auf Serviceebene für die Analyse aggregiert.
Monatlich über den Untersuchungszeitraum (Januar 2024 bis Februar 2026) gemessen und verglichen eine 12-monatige Vor-Implementierungsperiode mit einem Interventionszeitraum von 12 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der am Tag der Entlassung validierten Entladungsbuchstaben
Zeitfenster: Monatlich über den Untersuchungszeitraum (Januar 2024 bis Februar 2026) gemessen und verglichen eine 12-monatige Vor-Implementierungsperiode mit einem Interventionszeitraum von 12 Monaten.
Der Anteil der Krankenhausaufenthalte, bei denen die Entladungsbuchstaben am Tag der Entlassung elektronisch validiert werden. Diese Maßnahme bewertet die Qualität und Aktualität des Validierungsprozesses und stellt sicher, dass die Entladungsbuchstaben für die Übergabe von Patienten und die Kommunikation mit Anbietern von Grundversorgung bereit sind. Die Daten werden aus dem elektronischen Gesundheitssystem des Krankenhauses extrahiert und auf Serviceebene analysiert.
Monatlich über den Untersuchungszeitraum (Januar 2024 bis Februar 2026) gemessen und verglichen eine 12-monatige Vor-Implementierungsperiode mit einem Interventionszeitraum von 12 Monaten.
Mittlere Zeit, um Entladungsbuchstaben zu erzeugen
Zeitfenster: Monatlich über den Untersuchungszeitraum (Januar 2024 bis Februar 2026) gemessen und verglichen eine 12-monatige Vor-Implementierungsperiode mit einem Interventionszeitraum von 12 Monaten.
Die mediane Zeit (in Stunden) von der Entlassung des Patienten zur Erzeugung des Entladungsschreibens. Diese Maßnahme bewertet die Prozesseffizienz und die Aktualität, entscheidend für die Verbesserung der Entladungsarbeitsabläufe und die Kommunikation von Patienten. Daten werden aus dem elektronischen Gesundheitssystem des Krankenhauses extrahiert.
Monatlich über den Untersuchungszeitraum (Januar 2024 bis Februar 2026) gemessen und verglichen eine 12-monatige Vor-Implementierungsperiode mit einem Interventionszeitraum von 12 Monaten.
Mittlere Zeit zur Validierung von Entladungsbuchstaben
Zeitfenster: Monatlich über den Untersuchungszeitraum (Januar 2024 bis Februar 2026) gemessen und verglichen eine 12-monatige Vor-Implementierungsperiode mit einem Interventionszeitraum von 12 Monaten.
Die mediane Zeit (in Stunden) von der Erzeugung eines Entladungsschreibens bis zur Validierung. Dieses Ergebnis bewertet die Effizienz des Validierungsprozesses, ein wichtiger Schritt zur Fertigstellung der Entladungskommunikation für Patienten und Anbieter von Grundversorgung.
Monatlich über den Untersuchungszeitraum (Januar 2024 bis Februar 2026) gemessen und verglichen eine 12-monatige Vor-Implementierungsperiode mit einem Interventionszeitraum von 12 Monaten.
Zeit von der Entladung von Patienten bis zur elektronischen Eingabe des Entladungsschreibens an Hausärzte
Zeitfenster: Monatlich während des Untersuchungszeitraums (Januar 2024 bis Februar 2026) gemessen, verglichen die 12-monatige Vor-Implementierungsperiode mit dem 12-monatigen Interventionszeitraum.
Die mediane Zeit (in Tagen) von der Entlassung des Patienten zur elektronischen Übertragung des Entladungsschreibens an den externen Grundversorger (z. B. Allgemeinärzte). Dieses Ergebnis bewertet die Aktualität der Kommunikation zwischen Krankenhausdiensten und Anbietern von externen Pflege, ein Schlüsselfaktor für die Gewährleistung der Kontinuität der Versorgung nach dem Krankenhausaufenthalt.
Monatlich während des Untersuchungszeitraums (Januar 2024 bis Februar 2026) gemessen, verglichen die 12-monatige Vor-Implementierungsperiode mit dem 12-monatigen Interventionszeitraum.
Patientenzufriedenheit mit dem Entladungsprozess (E-Satis-Umfrage)
Zeitfenster: Monatlich während der 12-monatigen Interventionszeit (Februar 2025 bis Februar 2026) gesammelt.
Werte aus der nationalen E-Satis-Umfrage zur Bewertung der Patientenzufriedenheit mit ihrem Krankenhausentlassungsprozess. Aggregatwerte und spezifische Unterwerts für die "Organisation der Entlassung" und "Interaktion mit Ärzten" werden zwischen Interventions- und Kontrollgruppen verglichen.
Monatlich während der 12-monatigen Interventionszeit (Februar 2025 bis Februar 2026) gesammelt.
Rate der ungeplanten 30-tägigen Rückübernahmen
Zeitfenster: Monatlich über den Untersuchungszeitraum (Januar 2024 bis Februar 2026) gemessen und verglichen eine 12-monatige Vor-Implementierungsperiode mit einem Interventionszeitraum von 12 Monaten.
Der Anteil der Krankenhausaufenthalte, gefolgt von ungeplanten Rückübernahmen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung, gemessen durch Notaufnahmen. Diese Maßnahme bewertet die Auswirkungen einer verbesserten Entladungskommunikation auf die Ergebnisse der Nach-Krankenhaus-Ergebnisse.
Monatlich über den Untersuchungszeitraum (Januar 2024 bis Februar 2026) gemessen und verglichen eine 12-monatige Vor-Implementierungsperiode mit einem Interventionszeitraum von 12 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständigkeit der erforderlichen Felder in Entlassungsschreiben
Zeitfenster: Monatlich während des 12-monatigen Interventionszeitraums (Februar 2025 bis Februar 2026) gemessen, verglichene Interventions- und Kontrollgruppen.
Der Anteil der Entlassungsbriefe, die alle obligatorischen Felder gemäß den nationalen Richtlinien enthalten. Diese Bereiche umfassen die Identifizierung von Patienten, die Aufenthaltsdaten im Krankenhaus, die Entladungsübersicht, die Nachuntersuchungsplan und andere regulatorische Elemente. Vollständigkeit ist entscheidend, um eine umfassende Kommunikation für die Kontinuität der Versorgung zu gewährleisten.
Monatlich während des 12-monatigen Interventionszeitraums (Februar 2025 bis Februar 2026) gemessen, verglichene Interventions- und Kontrollgruppen.
Dokumentation organisatorischer Änderungen in Interventionsdiensten
Zeitfenster: Während des 12-monatigen Interventionszeitraums (Februar 2025 bis Februar 2026) laufend.
Nachverfolgung und Analyse von organisatorischen Anpassungen, die von Diensten in der Interventionsgruppe als Reaktion auf das Feedback der Leistung gemeldet wurden. Diese Änderungen werden durch Serviceprotokolle und -interviews dokumentiert, was qualitative Einblicke in die Mechanismen bietet, die die Leistungsverbesserung vorantreiben.
Während des 12-monatigen Interventionszeitraums (Februar 2025 bis Februar 2026) laufend.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREPS-20-0195

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie plant, nach der Veröffentlichung der Primärergebnisse nicht identifizierte einzelne Teilnehmerdaten (IPD) mit anderen Forschern auszutauschen. Die gemeinsam genutzten Daten umfassen:

Anonymisierte Daten auf Patientenebene für alle Ergebnisse (z. B. Entladungsbriefschreiben und Validierungszeiten, Patientenzufriedenheitsbewertungen, Rückübernahmeraten).

Aggregierte Leistungsdaten auf Service-Ebene. Der Zugriff auf IPD wird im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung gewährt, um die ordnungsgemäße Verwendung und Einhaltung ethischer Richtlinien sicherzustellen. Datenanfragen müssen dem entsprechenden Ermittler übermittelt und vom Aufsichtsausschuss der Studie genehmigt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD- und unterstützende Informationen werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar und bleiben 5 Jahre lang zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die IPD und die unterstützende Dokumentation wird den Forschern auf Anfrage erteilt. Anfragen müssen einen detaillierten Forschungsvorschlag enthalten, der die beabsichtigte Verwendung der Daten darstellt, die vom Aufsichtsausschuss der Studie überprüft werden. Zugelassene Forscher unterzeichnen eine Datenaustauschvereinbarung, um die Einhaltung der ethischen und Datenschutzstandards sicherzustellen. Der Zugriff wird über eine sichere Plattform bereitgestellt, die von den Chu Grenoble -Alpes verwaltet wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kommunikation

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