Automatický indikátor zpětné vazby pro zvýšení komunikace pro vypouštění nemocnice mezi akutní péčí a primární péčí. (FIAQLS)
Automatický indikátor zpětné vazby pro zvýšení komunikace pro propuštění nemocnice mezi akutní péčí a primární péčí: Randomizovaná kontrolovaná klastrová pokus
Tato studie s názvem „Automatizovaná zpětná vazba pro indikátory pro zlepšení kvality vypouštěcích dopisů: Clusterová kontrolovaná kontrolovaná zkouška“ (FIAQ-LS) je posoudit, zda nepřetržitá zpětná vazba v reálném čase do nemocničních týmů může zlepšit kvalitu vypouštěcích dopisů. Vypouštěcí dopisy jsou rozhodující pro zajištění kontinuity péče a snižování nežádoucích účinků poskytnutím podrobných informací o pobytu pacienta pacienta jak pro pacienta, tak pro jejich lékaře primární péče.
Studie bude provedena ve univerzitní nemocnici Grenoble Alpes a bude zahrnovat 40 nemocničních služeb na třech kampusech. Návrh pokusu zahrnuje dvě paralelní zbraně: intervenční skupina, která dostává zpětnou vazbu měsíčního výkonu prostřednictvím automatizovaných dashboardů a kontrolní skupiny bez dalšího zásahu. Služby jsou do těchto skupin randomizovány pomocí přístupu stratifikovaného klastru.
Hlavním cílem je posoudit, zda tento zásah zvyšuje podíl vypouštěcích písmen ověřených v den propuštění ve srovnání s obvyklou péčí. Mezi sekundární cíle patří vyhodnocení spokojenosti pacienta, míry neplánovaných 30denních readmisů a úplnost obsahu vypouštěcího dopisu.
Studie bude zahrnovat údaje z přibližně 132 000 pacientů ve dvou fázích: observační období před implementací (12 měsíců) a intervenční fáze (12 měsíců). Všechna data budou shromažďována a analyzována anonymně, přičemž se očekává, že zjištění budou informovat o širší implementaci strategií zlepšování kvality ve francouzských nemocnicích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podrobný popis Efektivní komunikace při propouštění nemocnice je zásadní pro kontinuitu péče a bezpečnost pacientů. Vypouštěcí dopisy shrnují pobyt v nemocnici a nastíní diagnózy, léčbu a následnou péči. Navzdory národním pokynům, které nařizují, že vypouštěcí dopisy jsou ověřeny a poskytovány pacientům v den propuštění, zůstává dodržování předpisů ve Francii suboptimální, s průměrným skóre výkonu výrazně pod cíli.
Tato studie se snaží tuto mezeru řešit automatizovaným mechanismem zpětné vazby. Pomocí systému elektronického zdravotního záznamu (EHR) nemocnice (EHR) bude studie generovat měsíční řídicí panely pro každou zúčastněnou službu v intervenční skupině. Tyto dashboardy budou poskytovat pohled na metriky výkonu v reálném čase, včetně podílu vybíjených písmen ověřených v den vypouštění a úplnosti požadovaných obsahových polí.
Zkouška používá jako jednotku randomizace regulovaný design s klastrem s 40 nemocničními službami. Služby jsou stratifikovány podle typu aktivity (medicína, chirurgie/porodnictví) a výchozím výkonem. Studie je rozdělena do dvou fází:
Fáze před implementací (leden 2024-leden 2025): 12měsíční observační období pro shromažďování základních dat a stratifikace služeb pro randomizaci.
Fáze implementace (únor 2025 - únor 2026): Intervenční služby dostávají měsíční zpětnou vazbu na výkon, zatímco kontrolní služby pokračují standardními postupy péče.
Primárním koncovým bodem je podíl pobytů v nemocnici, kde jsou vypouštěcí písmena ověřena v den propuštění. Mezi sekundární výsledky patří:
Spokojenost pacienta, měřeno národním průzkumem „e-satis“. Sazby neplánovaných readmisů do 30 dnů od propuštění. Úplnost výbojových dopisů vyhodnocených napříč nařízenými polími obsahu (např. Identifikace pacienta, shrnutí propuštění, plán sledování).
Tato studie zaregistruje všechny způsobilé pobyty pacientů v rámci 40 zúčastněných služeb, s výjimkou pobytů méně než 24 hodin nebo případů, kdy pacient během hospitalizace zemřel. Očekávaná velikost vzorku je 132 000 pobytů.
Sběr dat se bude spoléhat na rutinní administrativní data ze systému EHR, anonymizovaný na úrovni pacienta. Statistické analýzy přijmou přístup „rozdílu v diferenci“ a porovná změny ve výsledcích mezi intervenčními a kontrolními skupinami v průběhu času. Model logistického regresního modelu smíšených efektů bude odpovídat za korelace uvnitř klastru.
Cílem výsledků této studie je prokázat účinnost automatizované zpětné vazby při zlepšování kvality řízení v procesech vypouštění nemocnice. Pokud by byl úspěšný, mohl by být tento přístup upraven napříč jinými nemocnicemi ve Francii, což by přispělo k lepší kontinuitě péče a výsledků pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bastien Boussat, MD PhD
- Telefonní číslo: 334476767575
- E-mail: bboussat@chu-grenoble.fr
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Cyrielle Vicier, PhD
- Telefonní číslo: +33476767900
- E-mail: cvicier@chu-grenoble.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizováni po dobu nejméně 24 hodin v zúčastněných službách.
- Pacienti se vypouštěli naživu přímo z zúčastněných služeb.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti hospitalizováni po dobu méně než 24 hodin.
- Pacienti, kteří zemřeli během hospitalizace.
- Zůstává ve službách, které nesplňují kritéria pro zařazení (např. Psychiatrie, dlouhodobá péče, pohotovostní služby se vzácnými přímými výbojemi nebo jednotkami kritické péče).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Nemocniční služby v této skupině obdrží měsíční zpětnou vazbu na výkon prostřednictvím automatizovaných dashboardů, poskytovaných elektronicky celému servisnímu týmu, včetně všech lékařů, manažerů sester a zaměstnanců sekretářů.
Tyto dashboardy zobrazí data o podílu vypouštěcích písmen ověřených v den vypouštění a úplnosti požadovaných obsahových polí.
Intervence také zahrnuje podporu od určeného úředníka pro zlepšení kvality, který pomůže týmům při provádění organizačních změn podle potřeby ke zlepšení výkonu.
|
Nemocniční služby v intervenční skupině obdrží měsíční automatizované dashboardy, které poskytují podrobné metriky výkonu. Patří sem: Podíl pacientů s vypouštěným písmenem generovaným v den propuštění, podíl vybíjených písmen ověřených v den vypouštění, střední zpoždění pro generování vypouštěcích dopisů, střední zpoždění pro ověřování vypouštěcích dopisů. Dashboardy jsou sdíleny se všemi lékaři, manažery sester a sekretářskými zaměstnanci v každé službě. K dispozici je určený důstojník pro zlepšení kvality, který pomáhá týmům při interpretaci dat a implementaci organizačních změn na základě zpětné vazby. Intervence využívá extrakci dat v reálném čase ze systému elektronických zdravotních záznamů v nemocnici k vytvoření těchto poznatků. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina s obvyklou péčí
Nemocniční služby v této skupině budou pokračovat s obvyklými pečovatelskými postupy a budou mít přístup k rutinní podpoře institucionálních oddělení, jako je řízení kvality a IT služby, na vyžádání.
Nebude však poskytnuta ani navržena žádná automatizovaná zpětná vazba o výkonu vypouštění.
Toto nastavení zajišťuje, že kontrolní skupina odráží typické zdroje a podporu dostupné ve standardní praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl výbojových písmen generovaných v den propuštění
Časové okno: Měřeno měsíčně v období studie (leden 2024 až únor 2026), porovnáním 12měsíčního předběžného období před 12měsíční intervenční dobou.
|
Podíl nemocničních pobytů, kde jsou vypouštěcí písmena generována elektronicky ve stejný den jako výtok pacienta.
Toto opatření vyhodnocuje včasnost generování komunikace pro vypouštění, kritický faktor pro kontinuitu péče a zapojení pacienta.
Data budou extrahována z systému elektronických zdravotních záznamů nemocnice (EHR) a agregována na úrovni služeb pro analýzu.
|
Měřeno měsíčně v období studie (leden 2024 až únor 2026), porovnáním 12měsíčního předběžného období před 12měsíční intervenční dobou.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl vybíjených písmen ověřených v den vypouštění
Časové okno: Měřeno měsíčně v období studie (leden 2024 až únor 2026), porovnáním 12měsíčního předběžného období před 12měsíční intervenční dobou.
|
Podíl nemocničních pobytů, kde jsou vypouštěcí písmena ověřena elektronicky v den propuštění.
Toto opatření hodnotí kvalitu a včasnost procesu validace a zajišťuje, že vypouštěcí písmena jsou připravena k předání pacienta a komunikaci s poskytovateli primární péče.
Data budou extrahována ze systému elektronických zdravotních záznamů nemocnice a analyzována na úrovni služeb.
|
Měřeno měsíčně v období studie (leden 2024 až únor 2026), porovnáním 12měsíčního předběžného období před 12měsíční intervenční dobou.
|
|
Střední čas na generování vypouštěcích dopisů
Časové okno: Měřeno měsíčně v období studie (leden 2024 až únor 2026), porovnáním 12měsíčního předběžného období před 12měsíční intervenční dobou.
|
Střední čas (v hodinách) od propuštění pacienta k generování vypouštěcího dopisu.
Toto opatření vyhodnocuje účinnost a včasnost procesu, kritická pro zlepšení pracovních postupů pro vypouštění a komunikaci pacienta.
Data budou extrahována ze systému elektronických zdravotních záznamů nemocnice.
|
Měřeno měsíčně v období studie (leden 2024 až únor 2026), porovnáním 12měsíčního předběžného období před 12měsíční intervenční dobou.
|
|
Střední čas na ověření vypouštěcích písmen
Časové okno: Měřeno měsíčně v období studie (leden 2024 až únor 2026), porovnáním 12měsíčního předběžného období před 12měsíční intervenční dobou.
|
Střední čas (v hodinách) od generování vypouštěcího dopisu na jeho ověření.
Tento výsledek hodnotí účinnost validačního procesu, klíčový krok při finalizaci výbojové komunikace pro pacienty a poskytovatele primární péče.
|
Měřeno měsíčně v období studie (leden 2024 až únor 2026), porovnáním 12měsíčního předběžného období před 12měsíční intervenční dobou.
|
|
Čas od propuštění pacienta k elektronickému předložení vypouštěcího dopisu lékařům primární péče
Časové okno: Měřeno měsíčně během období studie (leden 2024 až únor 2026), porovnáním 12měsíčního předběžného období před 12měsíční intervenční dobou.
|
Střední doba (ve dnech) od propuštění pacienta k elektronickému přenosu vypouštěcího písmene lékaři vnější primární péče (např. Pracovní lékař).
Tento výsledek hodnotí včasnost komunikace mezi nemocničními službami a poskytovateli externí péče, což je klíčový faktor pro zajištění kontinuity péče po hospitalizaci.
|
Měřeno měsíčně během období studie (leden 2024 až únor 2026), porovnáním 12měsíčního předběžného období před 12měsíční intervenční dobou.
|
|
Spokojenost pacientů s procesem propouštění (průzkum E-Satis)
Časové okno: Shromážděno měsíčně během 12měsíčního intervenčního období (únor 2025 až únor 2026).
|
Skóre z národního průzkumu E-Satis hodnotící spokojenost pacientů s procesem propouštění nemocnice.
Agregovaná skóre a specifická dílčí skóre pro „Organizace výboje“ a „Interakce s lékaři“ budou porovnány mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
|
Shromážděno měsíčně během 12měsíčního intervenčního období (únor 2025 až únor 2026).
|
|
Sazba neplánovaných 30denních readmisů
Časové okno: Měřeno měsíčně v období studie (leden 2024 až únor 2026), porovnáním 12měsíčního předběžného období před 12měsíční intervenční dobou.
|
Podíl pobytů v nemocnici následuje neplánovaná readmise do 30 dnů od propuštění, měřená prostřednictvím nouzových přijetí.
Toto opatření vyhodnocuje dopad zlepšené komunikace pro výboj na výsledky po hospitalizaci.
|
Měřeno měsíčně v období studie (leden 2024 až únor 2026), porovnáním 12měsíčního předběžného období před 12měsíční intervenční dobou.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplnost požadovaných polí v vypouštěcích dopisech
Časové okno: Měřeno měsíčně během 12měsíčního intervenčního období (únor 2025 až únor 2026), porovnáním intervenčních a kontrolních skupin.
|
Podíl propuštěných dopisů, které zahrnují všechna povinná pole podle národních pokynů.
Tato pole zahrnují identifikaci pacienta, data pobytu v nemocnici, shrnutí propuštění, plán sledování a další regulační prvky.
Úplnost je rozhodující pro zajištění komplexní komunikace pro kontinuitu péče.
|
Měřeno měsíčně během 12měsíčního intervenčního období (únor 2025 až únor 2026), porovnáním intervenčních a kontrolních skupin.
|
|
Dokumentace organizačních změn v intervenčních službách
Časové okno: Probíhá během 12měsíčního intervenčního období (únor 2025 až únor 2026).
|
Sledování a analýza organizačních úprav hlášených službami v intervenční skupině v reakci na zpětnou vazbu na výkon.
Tyto změny budou zdokumentovány prostřednictvím protokolů a rozhovorů s službami a poskytují kvalitativní informace o mechanismech zvyšování výkonu.
|
Probíhá během 12měsíčního intervenčního období (únor 2025 až únor 2026).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PREPS-20-0195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studie plánuje sdílet de-identifikovaná údaje o jednotlivých účastnících (IPD) s ostatními vědci na vyžádání po zveřejnění primárních výsledků. Sdílená data budou zahrnovat:
Anonymizovaná data na úrovni pacienta pro všechny výsledky (např. Vytváření dopisů a doby validace, skóre spokojenosti pacientů, míra readmise).
Agregované údaje o výkonu na úrovni služeb. Přístup k IPD bude udělen na základě dohody o sdílení dat s cílem zajistit řádné použití a dodržování etických pokynů. Žádosti o údaje musí být předloženy odpovídajícímu vyšetřovateli a schváleny Výborem pro dohled.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .