自动反馈指标，以增强急性护理和初级保健之间的医院出院沟通。 (FIAQLS)
自动反馈指标，以增强急性护理和初级保健之间的医院出院通信：一项随机控制群集试验
这项名为“用于改善排放字母质量的自动指标反馈：一项集群随机对照试验（FIAQ-LS），旨在评估对医院团队的连续实时反馈是否可以提高出院字母的质量。 出院字母对于确保护理连续性和减少不良事件的连续性至关重要，通过向患者及其初级保健医生提供有关患者住院的详细信息。
该研究将在格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院进行，并在三个校园中涉及40家医院服务。 试验设计包括两个平行的武器：一个干预组，通过自动仪表板接收每月的性能反馈，一个没有其他干预的对照组。 使用分层群集方法将服务随机分为这些组。
主要目的是评估与常规护理相比，该干预措施是否增加了在出院当天验证的排放信件的比例。 次要目标包括评估患者满意度，计划外30天的再入院率以及排放信件内容的完整性。
该研究将包括大约132,000名患者的数据在两个阶段中停留：实施前观察期（12个月）和一个干预阶段（12个月）。 所有数据将被匿名收集和分析，并有望为法国医院中更广泛的质量改进策略提供更广泛的实施。
研究概览
详细说明
详细说明医院出院时有效的沟通对于护理和患者安全的连续性至关重要。 出院信总结了住院，概述了诊断，治疗和随访护理。 尽管国家准则要求在出院当天对出院信进行验证并提供给患者，但法国的合规性仍然是次优的，平均性能得分远低于目标。
这项研究旨在通过自动反馈机制来解决这一差距。 使用医院的电子健康记录（EHR）系统，该研究将为干预组的每种参与服务生成每月的仪表板。 这些仪表板将提供性能指标的实时视图，包括在放电当天验证的排放信件的比例以及所需内容字段的完整性。
该试验使用40个医院服务作为随机分组采用集群随机的控制设计。 服务按活动类型（医学，手术/产科）和基线表现进行分层。 该研究分为两个阶段：
实施前阶段（2024年1月 - 2025年1月）：一个12个月的观察期，以收集基线数据并分层服务以进行随机分组。
实施阶段（2025年2月至2026年2月）：干预服务每月获得绩效反馈，而控制服务则继续进行标准护理实践。
主要终点是住院时间的比例，在出院当天验证出院信。 次要结果包括：
通过国家“ e-satis”调查来衡量的患者满意度。 出院后30天内未计划的再入院率。 排出信的完整性，跨划分的内容字段评估（例如，患者识别，出院摘要，后续计划）。
这项研究将招募所有合格的患者留在40个参与服务中，不包括少于24小时的住宿或患者在住院期间死亡的情况。 预期的样本量为132,000。
数据收集将依靠来自EHR系统的常规管理数据，该数据在患者级别匿名。 统计分析将采用“差异差异”方法，比较随着时间的推移干预组和对照组之间的结果的变化。 混合效应的逻辑回归模型将解释集群内相关性。
这项研究的结果旨在证明自动反馈在推动医院出院过程中质量改善方面的有效性。 如果成功，则可以在法国的其他医院缩放该方法，从而有助于更好的护理和患者结局。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Bastien Boussat, MD PhD
- 电话号码：334476767575
- 邮箱：bboussat@chu-grenoble.fr
学习地点
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Grenoble、法国、38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
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接触：
- Cyrielle Vicier, PhD
- 电话号码：+33476767900
- 邮箱：cvicier@chu-grenoble.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者住院至少24小时的参与服务。
- 直接从参与服务中活着的患者。
排除标准：
- 患者住院不到24小时。
- 住院期间死亡的患者。
- 保持不符合纳入标准的服务（例如，精神病学，长期护理，罕见直接出院或重症监护单位的紧急服务）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
该小组的医院服务将通过自动仪表板每月收到每月的绩效反馈，并以电子方式提供给整个服务团队，包括所有医生，护士经理和秘书人员。
这些仪表板将显示出放电当天验证的排放信件的比例以及所需内容字段的完整性。
该干预措施还包括指定质量改进官的支持，他们将协助团队根据需要实施组织变更以提高绩效。
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干预组的医院服务将获得每月自动化仪表板，以提供详细的性能指标。 其中包括： 出院当天产生的出院信的患者比例，出院当天验证的排放信件的比例，产生放电信的中位数延迟，中位数延迟用于验证排放信件。 仪表板与每项服务中的所有医生，护士经理和秘书人员共享。 指定的质量改进官可用于协助团队根据反馈来解释数据并实施组织变更。 干预使用医院电子健康记录系统中的实时数据提取来产生这些见解。 |
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无干预：对照组通常护理
该小组的医院服务将继续进行通常的护理惯例，并可以根据要求获得机构部门的常规支持。
但是，未提供或提出有关出院信绩效的自动反馈。
此设置确保对照组反映了标准实践中可用的典型资源和支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院当天产生的排放信件的比例
大体时间：在研究期间（2024年1月至2026年2月）每月测量，比较了12个月的预期期与12个月的干预期。
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医院的比例保留在患者出院同一天以电子方式产生出院信。
该措施评估了产生排出通信的及时性，这是护理和患者参与的连续性的关键因素。
数据将从医院的电子健康记录系统（EHR）中提取，并在服务级别进行分析。
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在研究期间（2024年1月至2026年2月）每月测量，比较了12个月的预期期与12个月的干预期。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院当天验证的排放信件的比例
大体时间：在研究期间（2024年1月至2026年2月）每月测量，比较了12个月的预期期与12个月的干预期。
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在出院当天以电子方式验证排放信件的医院比例。
该措施评估了验证过程的质量和及时性，以确保出院信已准备好用于患者的切换和与初级保健提供者进行沟通。
数据将从医院的电子健康记录系统中提取，并在服务级别进行分析。
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在研究期间（2024年1月至2026年2月）每月测量，比较了12个月的预期期与12个月的干预期。
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产生排放信件的中间时间
大体时间：在研究期间（2024年1月至2026年2月）每月测量，比较了12个月的预期期与12个月的干预期。
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从患者出院到出院字母的产生时间（以小时为单位）。
该措施评估过程效率和及时性，对于改善出院工作流程和患者沟通至关重要。
数据将从医院的电子健康记录系统中提取。
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在研究期间（2024年1月至2026年2月）每月测量，比较了12个月的预期期与12个月的干预期。
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验证排放信件的中间时间
大体时间：在研究期间（2024年1月至2026年2月）每月测量，比较了12个月的预期期与12个月的干预期。
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从产生一封出院信到其验证的中位时间（以小时为单位）。
该结果评估了验证过程的效率，这是最终确定患者和初级保健提供者出院通信的关键步骤。
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在研究期间（2024年1月至2026年2月）每月测量，比较了12个月的预期期与12个月的干预期。
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从患者出院到电子提交给初级保健医生的出院信的时间
大体时间：在研究期间（2024年1月至2026年2月）每月测量，将12个月的预期期与12个月的干预期进行了比较。
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从患者出院到将出院字母传输给外部初级保健医生（例如，全科医生）的电子传输的中位时间（几天）。
该结果评估了医院服务与外部护理提供者之间沟通的及时性，这是确保住院后连续护理的关键因素。
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在研究期间（2024年1月至2026年2月）每月测量，将12个月的预期期与12个月的干预期进行了比较。
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患者对出院过程的满意度（E-SATIS调查）
大体时间：在12个月的干预期（2025年2月至2026年2月）每月收集。
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全国E-SATIS调查的评分评估了患者对医院出院过程的满意度。
在干预组和对照组之间，将比较用于“出院组织”和“与医师相互作用”的特定分数和特定的子得分。
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在12个月的干预期（2025年2月至2026年2月）每月收集。
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计划外30天的再入院率
大体时间：在研究期间（2024年1月至2026年2月）每月测量，比较了12个月的预期期与12个月的干预期。
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住院的比例，然后在出院后30天内进行计划外的再入院，这是通过紧急入院来衡量的。
该措施评估了改善出院通信对院后结果的影响。
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在研究期间（2024年1月至2026年2月）每月测量，比较了12个月的预期期与12个月的干预期。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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排放信中所需字段的完整性
大体时间：在12个月的干预期（2025年2月至2026年2月）每月测量，比较干预和对照组。
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根据国家准则，包括所有强制性领域的排放信件的比例。
这些领域包括患者识别，住院日期，出院摘要，随访计划和其他监管元素。
完整性对于确保综合沟通以进行护理的连续性至关重要。
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在12个月的干预期（2025年2月至2026年2月）每月测量，比较干预和对照组。
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干预服务组织变更的文件
大体时间：在12个月的干预期（2025年2月至2026年2月）中进行。
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对干预组中服务报告的组织调整的跟踪和分析，以响应绩效反馈。
这些更改将通过服务日志和访谈记录，从而为推动绩效提高的机制提供定性见解。
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在12个月的干预期（2025年2月至2026年2月）中进行。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bastien Boussat, MD PhD、Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
该研究计划在出版主要结果后应要求与其他研究人员共享被识别的个人参与者数据（IPD）。 共享数据将包括：
所有结果的匿名患者级数据（例如，出院信件的生成和验证时间，患者满意度得分，再启动率）。
汇总服务级绩效数据。 将根据数据共享协议授予对IPD的访问权限，以确保适当使用并遵守道德准则。 数据请求必须提交给相应的调查员，并得到研究的监督委员会的批准。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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