Automatisk tilbakemeldingsindikator for å forbedre sykehusets utskrivningskommunikasjon mellom akutt omsorg og primæromsorg. (FIAQLS)
Automatisk tilbakemeldingsindikator for å forbedre sykehusets utskrivningskommunikasjon mellom akutt omsorg og primærpleie: en randomisert kontrollert klyngeforsøk
Denne studien, med tittelen "Automated Indicator Feedback for å forbedre kvaliteten på utladningsbrevene: en klynge-randomisert kontrollert prøve" (FIAQ-LS), tar sikte på å evaluere om kontinuerlige tilbakemeldinger i sanntid til sykehusgrupper kan forbedre kvaliteten på utskrivningsbrevene. Utslippsbrev er kritiske for å sikre kontinuitet i omsorgen og redusere bivirkninger ved å gi detaljert informasjon om pasientens sykehusopphold både til pasienten og deres primærlege.
Studien vil bli utført ved Grenoble Alpes University Hospital og involverer 40 sykehustjenester på tre studiesteder. Forsøksdesignet inkluderer to parallelle armer: en intervensjonsgruppe som mottar månedlige tilbakemeldinger om ytelse gjennom automatiserte dashbord og en kontrollgruppe uten ytterligere inngrep. Tjenester blir randomisert inn i disse gruppene ved bruk av en stratifisert klyngetilnærming.
Det primære målet er å vurdere om denne intervensjonen øker andelen av utslippsbrev som er validert på utskrivningsdagen sammenlignet med vanlig pleie. Sekundære mål inkluderer evaluering av pasienttilfredshet, frekvensene av uplanlagte 30-dagers tilbaketaking og fullstendighet av utskrivningsbrevinnhold.
Studien vil omfatte data fra omtrent 132 000 pasientopphold over to faser: en observasjonsperiode før implementering (12 måneder) og en intervensjonsfase (12 måneder). Alle data vil bli samlet inn og analysert anonymt, med funn som forventes å informere om den bredere implementeringen av kvalitetsforbedringsstrategier på franske sykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse Effektiv kommunikasjon ved utskrivning av sykehus er viktig for kontinuitet i omsorg og pasientsikkerhet. Utslippsbrev oppsummerer sykehusoppholdet, skisserer diagnoser, behandlinger og oppfølgingsomsorg. Til tross for nasjonale retningslinjer som krever at utskrivningsbrev blir validert og gitt til pasienter på utskrivningsdagen, forblir etterlevelse suboptimal i Frankrike, med gjennomsnittlig resultat score godt under målene.
Denne studien søker å adressere dette gapet gjennom en automatisert tilbakemeldingsmekanisme. Ved å bruke sykehusets Electronic Health Record (EHR) -system, vil studien generere månedlige dashbord for hver deltakende tjeneste i intervensjonsgruppen. Disse dashbordene vil gi et sanntidsvisning av ytelsesmålinger, inkludert andelen av utladningsbrev som er validert på utskrivningsdagen og fullstendigheten av nødvendige innholdsfelt.
Forsøket bruker en klynge-randomisert kontrollert design med 40 sykehustjenester som enheten for randomisering. Tjenester er lagdelt etter aktivitetstype (medisin, kirurgi/fødselshjelp) og baseline -ytelse. Studien er delt inn i to faser:
Forhåndsimplementeringsfase (januar 2024-januar 2025): En 12-måneders observasjonsperiode for å samle baseline-data og stratifisere tjenester for randomisering.
Implementeringsfase (februar 2025 - februar 2026): Intervensjonstjenester mottar månedlige tilbakemeldinger fra resultatene, mens kontrolltjenester fortsetter med standardomsorgspraksis.
Det primære endepunktet er andelen av sykehusopphold der utskrivningsbrev blir validert på utskrivningsdagen. Sekundære utfall inkluderer:
Pasienttilfredshet, målt gjennom den nasjonale "E-Satis" -undersøkelsen. Priser for uplanlagte tilbaketaking innen 30 dager etter utskrivning. Fullstendighet av utskrivningsbrev, evaluert på tvers av mandatinnholdsfelt (f.eks. Pasientidentifikasjon, utskrivningssammendrag, oppfølgingsplan).
Denne studien vil registrere alle kvalifiserte pasientopphold innenfor de 40 deltakende tjenestene, unntatt opphold på mindre enn 24 timer eller tilfeller der pasienten døde under sykehusinnleggelse. Den forventede prøvestørrelsen er 132 000 opphold.
Datainnsamling vil stole på rutinemessige administrative data fra EHR -systemet, anonymisert på pasientnivå. Statistiske analyser vil ta i bruk en "forskjell-i-forskjell" -tilnærming, og sammenligne endringer i resultatene mellom intervensjons- og kontrollgruppene over tid. En logistisk regresjonsmodell med blandede effekter vil utgjøre korrelasjoner mellom klynger.
Resultatene fra denne studien tar sikte på å demonstrere effektiviteten av automatisert tilbakemelding i driftskvalitetsforbedringer i utskrivningsprosesser for sykehus. Hvis den lykkes, kan tilnærmingen skaleres på tvers av andre sykehus i Frankrike, og bidra til bedre kontinuitet i omsorg og pasientresultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bastien Boussat, MD PhD
- Telefonnummer: 334476767575
- E-post: bboussat@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
-
Ta kontakt med:
- Cyrielle Vicier, PhD
- Telefonnummer: +33476767900
- E-post: cvicier@chu-grenoble.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter innlagt i minst 24 timer i deltakende tjenester.
- Pasienter utskrevet levende direkte fra deltakende tjenester.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på under 24 timer.
- Pasienter som døde under sykehusinnleggelse.
- Opphold i tjenester som ikke oppfyller inkluderingskriterier (f.eks. Psykiatri, langtidsomsorg, nødetater med sjeldne direkte utslipp eller kritiske omsorgsenheter).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Sykehustjenester i denne gruppen vil motta månedlige tilbakemeldinger om ytelse gjennom automatiserte dashboards, levert elektronisk til hele serviceteamet, inkludert alle leger, sykepleierforvaltere og sekretærpersonell.
Disse dashbordene vil vise data om andelen av utladningsbrev som er validert på utladningsdagen og fullstendigheten av nødvendige innholdsfelt.
Intervensjonen inkluderer også støtte fra en utpekt kvalitetsforbedringsansvarlig, som vil hjelpe team med å implementere organisatoriske endringer etter behov for å forbedre ytelsen.
|
Sykehustjenester i intervensjonsgruppen vil motta månedlige automatiserte dashbord som gir detaljerte ytelsesmålinger. Disse inkluderer: Andelen pasienter med utskrivningsbrev generert på utskrivningsdagen, andelen av utskrivningsbrev som ble validert på utskrivningsdagen, medianforsinkelser for å generere utslippsbrev, medianforsinkelser for validering av utladningsbrev. Dashboards deles med alle leger, sykepleierledere og sekretærpersonell i hver tjeneste. En utpekt kvalitetsforbedringsansvarlig er tilgjengelig for å hjelpe team med å tolke dataene og implementere organisatoriske endringer basert på tilbakemeldingene. Intervensjonen bruker sanntids datautvinning fra sykehusets elektroniske helsejournalsystem for å generere denne innsikten. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe med vanlig pleie
Sykehustjenester i denne gruppen vil fortsette med vanlig pleiepraksis og kan få tilgang til rutinemessig støtte fra institusjonelle avdelinger, for eksempel kvalitetsstyring og IT -tjenester, på forespørsel.
Imidlertid vil ingen automatisert tilbakemelding på utskrivningsbrevytelse bli gitt eller foreslått.
Dette oppsettet sikrer at kontrollgruppen gjenspeiler de typiske ressursene og støtten som er tilgjengelig i standardpraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av utslippsbrev generert på utladningsdagen
Tidsramme: Målt månedlig over studieperioden (januar 2024 til februar 2026), og sammenlignet en 12-måneders før-implementeringsperiode med en 12-måneders intervensjonsperiode.
|
Andelen sykehusopphold der utslippsbrev genereres elektronisk samme dag som pasientens utskrivning.
Dette tiltaket evaluerer aktualiteten ved å generere utskrivningskommunikasjon, en kritisk faktor for kontinuitet i omsorg og pasientengasjement.
Data vil bli trukket ut fra sykehusets Electronic Health Record System (EHR) og samlet på servicenivå for analyse.
|
Målt månedlig over studieperioden (januar 2024 til februar 2026), og sammenlignet en 12-måneders før-implementeringsperiode med en 12-måneders intervensjonsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av utslippsbrev som er validert på utladningsdagen
Tidsramme: Målt månedlig over studieperioden (januar 2024 til februar 2026), og sammenlignet en 12-måneders før-implementeringsperiode med en 12-måneders intervensjonsperiode.
|
Andelen sykehusopphold der utskrivningsbrev er validert elektronisk på utskrivningsdagen.
Dette tiltaket vurderer kvaliteten og aktualiteten til valideringsprosessen, og sikrer at utskrivningsbrev er klare for pasientoverlevering og kommunikasjon med primærpleiere.
Data vil bli trukket ut fra sykehusets elektroniske helsejournalsystem og analysert på servicenivå.
|
Målt månedlig over studieperioden (januar 2024 til februar 2026), og sammenlignet en 12-måneders før-implementeringsperiode med en 12-måneders intervensjonsperiode.
|
|
Median tid til å generere utslippsbrev
Tidsramme: Målt månedlig over studieperioden (januar 2024 til februar 2026), og sammenlignet en 12-måneders før-implementeringsperiode med en 12-måneders intervensjonsperiode.
|
Median tid (i timer) fra pasientens utskrivning til generering av utskrivningsbrevet.
Dette tiltaket evaluerer prosesseffektivitet og aktualitet, kritisk for å forbedre utskrivningsarbeidsflyter og pasientkommunikasjon.
Data vil bli trukket ut fra sykehusets elektroniske helsejournalsystem.
|
Målt månedlig over studieperioden (januar 2024 til februar 2026), og sammenlignet en 12-måneders før-implementeringsperiode med en 12-måneders intervensjonsperiode.
|
|
Median tid til å validere utladningsbrev
Tidsramme: Målt månedlig over studieperioden (januar 2024 til februar 2026), og sammenlignet en 12-måneders før-implementeringsperiode med en 12-måneders intervensjonsperiode.
|
Median tid (i timer) fra generasjonen av et utskrivningsbrev til dens validering.
Dette utfallet vurderer effektiviteten av valideringsprosessen, et sentralt trinn for å avslutte utskrivningskommunikasjon for pasienter og leverandører av primæromsorg.
|
Målt månedlig over studieperioden (januar 2024 til februar 2026), og sammenlignet en 12-måneders før-implementeringsperiode med en 12-måneders intervensjonsperiode.
|
|
Tid fra pasientutslipp til elektronisk innsending av utskrivningsbrev til leger i primæromsorgen
Tidsramme: Målt månedlig i løpet av studieperioden (januar 2024 til februar 2026), og sammenlignet 12-måneders førimplementeringsperiode med 12-måneders intervensjonsperiode.
|
Median tid (i dager) fra pasientens utskrivning til elektronisk overføring av utskrivningsbrevet til den eksterne primæromsorgslegen (f.eks. General Practitioner).
Dette utfallet vurderer aktualiteten i kommunikasjonen mellom sykehustjenester og eksterne omsorgsleverandører, en nøkkelfaktor for å sikre kontinuitet i omsorgen etter sykehusinnleggelse.
|
Målt månedlig i løpet av studieperioden (januar 2024 til februar 2026), og sammenlignet 12-måneders førimplementeringsperiode med 12-måneders intervensjonsperiode.
|
|
Pasienttilfredshet med utskrivningsprosess (E-Satis Survey)
Tidsramme: Samlet månedlig i løpet av 12-måneders intervensjonsperiode (februar 2025 til februar 2026).
|
Poeng fra National E-Satis-undersøkelsen som evaluerte pasienttilfredshet med sykehusutslippsprosessen.
Aggregate score og spesifikke underpoeng for "organisering av utskrivning" og "interaksjon med leger" vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
Samlet månedlig i løpet av 12-måneders intervensjonsperiode (februar 2025 til februar 2026).
|
|
Rate for ikke-planlagte 30-dagers tilbaketakinger
Tidsramme: Målt månedlig over studieperioden (januar 2024 til februar 2026), og sammenlignet en 12-måneders før-implementeringsperiode med en 12-måneders intervensjonsperiode.
|
Andelen sykehusopphold fulgt av uplanlagte tilbaketaking innen 30 dager etter utskrivning, målt via nødinngang.
Dette tiltaket evaluerer virkningen av forbedret utskrivningskommunikasjon på resultatene etter sykehus.
|
Målt månedlig over studieperioden (januar 2024 til februar 2026), og sammenlignet en 12-måneders før-implementeringsperiode med en 12-måneders intervensjonsperiode.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendighet av nødvendige felt i utslippsbrev
Tidsramme: Målt månedlig i løpet av 12-måneders intervensjonsperiode (februar 2025 til februar 2026), og sammenlignet intervensjons- og kontrollgrupper.
|
Andelen av utskrivningsbrev som inkluderer alle obligatoriske felt i henhold til nasjonale retningslinjer.
Disse feltene inkluderer pasientidentifikasjon, sykehusoppholdsdatoer, utskrivningssammendrag, oppfølgingsplan og andre regulatoriske elementer.
Fullstendighet er avgjørende for å sikre omfattende kommunikasjon for kontinuitet i omsorgen.
|
Målt månedlig i løpet av 12-måneders intervensjonsperiode (februar 2025 til februar 2026), og sammenlignet intervensjons- og kontrollgrupper.
|
|
Dokumentasjon av organisatoriske endringer i intervensjonstjenester
Tidsramme: Pågående i løpet av 12-måneders intervensjonsperiode (februar 2025 til februar 2026).
|
Sporing og analyse av organisatoriske justeringer rapportert av tjenester i intervensjonsgruppen som svar på tilbakemeldinger fra resultatene.
Disse endringene vil bli dokumentert gjennom servicelogger og intervjuer, og gir kvalitativ innsikt i mekanismene som driver ytelsesforbedring.
|
Pågående i løpet av 12-måneders intervensjonsperiode (februar 2025 til februar 2026).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PREPS-20-0195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studien planlegger å dele de-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) med andre forskere på forespørsel, etter publisering av primære resultater. De delte dataene vil omfatte:
Anonymiserte data på pasientnivå for alle utfall (f.eks. Generering av utskrivningsbrev og valideringstider, score for pasienttilfredshet, tilbaketakingsgrad).
Aggregated Service-nivå ytelsesdata. Tilgang til IPD vil bli gitt i henhold til en datadelingsavtale for å sikre riktig bruk og overholdelse av etiske retningslinjer. Forespørsler om data må sendes til den tilsvarende etterforskeren og godkjennes av studiens tilsynsutvalg.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .