- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06835153
Automatisk feedbackindikator for at forbedre hospitalets udskrivningskommunikation mellem akut pleje og primærpleje. (FIAQLS)
Automatisk feedbackindikator for at forbedre hospitalets udskrivningskommunikation mellem akut pleje og primærpleje: En randomiseret kontrolleret klyngeforsøg
Denne undersøgelse med titlen "Automatiseret indikatorfeedback til forbedring af kvaliteten af dechargebrev: En klyngrandomiseret kontrolleret prøve" (FIAQ-LS) sigter mod at evaluere, om kontinuerlig realtids feedback til hospitalhold kan forbedre kvaliteten af dechargebrevene. Udledningsbreve er kritiske for at sikre kontinuitet i pleje og reducere bivirkninger ved at give detaljerede oplysninger om en patients hospitalophold til både patienten og deres læge til primærpleje.
Undersøgelsen gennemføres på Grenoble Alpes University Hospital og involverer 40 hospitalstjenester på tværs af tre campusser. Forsøgsdesignet inkluderer to parallelle våben: en interventionsgruppe, der modtager månedlige ydelsesfeedback gennem automatiserede dashboards og en kontrolgruppe uden yderligere intervention. Tjenester randomiseres til disse grupper ved hjælp af en stratificeret klyngetilgang.
Det primære mål er at vurdere, om denne intervention øger andelen af dechargebrev, der er valideret på udladningsdagen sammenlignet med sædvanlig pleje. Sekundære mål inkluderer evaluering af patienttilfredshed, frekvenser af ikke-planlagte 30-dages tilbagetagelser og fuldstændighed af udladningsbrevindhold.
Undersøgelsen vil omfatte data fra ca. 132.000 patientophold over to faser: en observationsperiode før implementering (12 måneder) og en interventionsfase (12 måneder). Alle data indsamles og analyseres anonymt med fund, der forventes at informere den bredere implementering af kvalitetsforbedringsstrategier på franske hospitaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse Effektiv kommunikation ved udskrivning på hospitalet er afgørende for kontinuitet i pleje og patientsikkerhed. Udladningsbreve opsummerer hospitalets ophold og skitserer diagnoser, behandlinger og opfølgning. På trods af nationale retningslinjer, der kræver, at dechargebrev valideres og leveres til patienter på udskrivningsdagen, forbliver overholdelse suboptimal i Frankrig, med gennemsnitlige præstationsresultater langt under mål.
Denne undersøgelse søger at tackle dette hul gennem en automatiseret feedbackmekanisme. Ved hjælp af hospitalets elektroniske sundhedsrekord (EHR) -system genererer undersøgelsen månedlige dashboards for hver deltagende tjeneste i interventionsgruppen. Disse dashboards vil give et realtidsoversigt over ydelsesmetrics, herunder andelen af dechargebrev, der er valideret på udladningsdagen og fuldstændigheden af de krævede indholdsfelter.
Retssagen anvender et klynge-randomiseret kontrolleret design med 40 hospitalstjenester som randomiseringsenheden. Tjenester er stratificeret efter aktivitetstype (medicin, kirurgi/fødselslæge) og baseline -ydeevne. Undersøgelsen er opdelt i to faser:
Pre-implementeringsfase (januar 2024-januar 2025): En 12-måneders observationsperiode til indsamling af baseline-data og stratificeringstjenester til randomisering.
Implementeringsfase (februar 2025 - februar 2026): Interventionstjenester modtager månedlige ydelsesfeedback, mens kontroltjenester fortsætter med standardplejepraksis.
Det primære slutpunkt er andelen af hospitalets ophold, hvor dechargebreve valideres på udskrivningsdagen. Sekundære resultater inkluderer:
Patienttilfredshed, målt gennem National "E-SATIS" -undersøgelsen. Priser for ikke -planlagte tilbagetagelser inden for 30 dage efter udskrivningen. Fuldstændighed af dechargebrev, evalueret på tværs af mandaterede indholdsfelter (f.eks. Patientidentifikation, udladningsoversigt, opfølgningsplan).
Denne undersøgelse vil tilmelde alle støtteberettigede patientophold inden for de 40 deltagende tjenester, eksklusive ophold på mindre end 24 timer eller tilfælde, hvor patienten døde under indlæggelse. Den forventede prøvestørrelse er 132.000 ophold.
Dataindsamling vil stole på rutinemæssige administrative data fra EHR -systemet, anonymiseret på patientniveau. Statistiske analyser vil anvende en "forskel-i-forskel" -tilgang og sammenligne ændringer i resultater mellem interventions- og kontrolgrupperne over tid. En logistisk regressionsmodel med blandede effekter vil redegøre for interne-klyngekorrelationer.
Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at demonstrere effektiviteten af automatiserede feedback i at drive kvalitetsforbedringer i hospitalets udskrivningsprocesser. Hvis det lykkes, kunne fremgangsmåden skaleres på tværs af andre hospitaler i Frankrig, hvilket bidrager til bedre kontinuitet i pleje og patientresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bastien Boussat, MD PhD
- Telefonnummer: 334476767575
- E-mail: bboussat@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Cyrielle Vicier, PhD
- Telefonnummer: +33476767900
- E-mail: cvicier@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er indlagt i mindst 24 timer i deltagende tjenester.
- Patienter udledes i live direkte fra deltagende tjenester.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er indlagt i mindre end 24 timer.
- Patienter, der døde under indlæggelse.
- Ophold i tjenester, der ikke opfylder inklusionskriterier (f.eks. Psykiatri, langsigtet pleje, nødhjælpstjenester med sjældne direkte udledninger eller kritiske plejeenheder).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hospitalstjenester i denne gruppe modtager månedlige feedback om præstation gennem automatiserede dashboards, leveret elektronisk til hele serviceteamet, inklusive alle læger, sygeplejersker og sekretærpersonale.
Disse dashboards viser data om andelen af dechargebrev, der er valideret på udladningsdagen og fuldstændigheden af de krævede indholdsfelter.
Interventionen inkluderer også støtte fra en udpeget kvalitetsforbedringsansvarlig, som vil hjælpe teams med at implementere organisatoriske ændringer efter behov for at forbedre ydeevnen.
|
Hospitalstjenester i interventionsgruppen modtager månedlige automatiserede dashboards, der giver detaljerede ydelsesmetrics. Disse inkluderer: Andelen af patienter med et dechargebrev genereret på udladningsdagen, andelen af dechargebrev, der er valideret på udladningsdagen, medianforsinkelser til generering af dechargebrev, medianforsinkelser til validering af dechargebrev. Dashboards deles med alle læger, sygeplejersker og sekretærpersonale i hver tjeneste. En udpeget kvalitetsforbedringsansvarlig er tilgængelig for at hjælpe teams med at fortolke dataene og implementere organisatoriske ændringer baseret på feedback. Interventionen bruger dataekstraktion i realtid fra hospitalets elektroniske sundhedsrekordsystem til at generere disse indsigter. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe med sædvanlig pleje
Hospitalstjenester i denne gruppe fortsætter med sædvanlig plejepraksis og kan få adgang til rutinemæssig support fra institutionelle afdelinger, såsom kvalitetsstyring og it -tjenester, efter anmodning.
Imidlertid leveres eller foreslås ingen automatiseret feedback om udskrivningsbrev.
Denne opsætning sikrer, at kontrolgruppen afspejler de typiske ressourcer og support, der er tilgængelige i standardpraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af dechargebrev genereret på udskrivningsdagen
Tidsramme: Målt månedligt over undersøgelsesperioden (januar 2024 til februar 2026), sammenlignet med en 12-måneders implementeringsperiode før en 12-måneders interventionsperiode.
|
Andelen af hospitalet forbliver, hvor dechargebrev genereres elektronisk på samme dag som patientens udledning.
Denne foranstaltning evaluerer aktualiteten af at generere decharge -kommunikation, en kritisk faktor for kontinuitet i pleje og patientengagement.
Data vil blive udvundet fra hospitalets elektroniske sundhedsrekordsystem (EHR) og samlet på serviceniveau til analyse.
|
Målt månedligt over undersøgelsesperioden (januar 2024 til februar 2026), sammenlignet med en 12-måneders implementeringsperiode før en 12-måneders interventionsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af dechargebrev, der er valideret på udskrivningsdagen
Tidsramme: Målt månedligt over undersøgelsesperioden (januar 2024 til februar 2026), sammenlignet med en 12-måneders implementeringsperiode før en 12-måneders interventionsperiode.
|
Andelen af hospitalets ophold, hvor dechargebrev valideres elektronisk på udskrivningsdagen.
Denne foranstaltning vurderer kvaliteten og aktualiteten af valideringsprocessen, hvilket sikrer, at dechargebrev er klar til patientoverlevering og kommunikation med udbydere af primærpleje.
Data vil blive udvundet fra hospitalets elektroniske sundhedsrekordsystem og analyseret på serviceniveau.
|
Målt månedligt over undersøgelsesperioden (januar 2024 til februar 2026), sammenlignet med en 12-måneders implementeringsperiode før en 12-måneders interventionsperiode.
|
|
Median tid til at generere dechargebreve
Tidsramme: Målt månedligt over undersøgelsesperioden (januar 2024 til februar 2026), sammenlignet med en 12-måneders implementeringsperiode før en 12-måneders interventionsperiode.
|
Mediantiden (i timer) fra patientens udskrivning til genereringen af udladningsbrevet.
Denne foranstaltning evaluerer proceseffektivitet og aktualitet, kritisk for forbedring af decharge -arbejdsgange og patientkommunikation.
Data vil blive udvundet fra hospitalets elektroniske sundhedsrekordsystem.
|
Målt månedligt over undersøgelsesperioden (januar 2024 til februar 2026), sammenlignet med en 12-måneders implementeringsperiode før en 12-måneders interventionsperiode.
|
|
Median tid til validering af dechargebreve
Tidsramme: Målt månedligt over undersøgelsesperioden (januar 2024 til februar 2026), sammenlignet med en 12-måneders implementeringsperiode før en 12-måneders interventionsperiode.
|
Mediantiden (i timer) fra genereringen af et udladningsbrev til dens validering.
Dette resultat vurderer effektiviteten af valideringsprocessen, et vigtigt trin i færdiggørelse af decharge -kommunikation for patienter og udbydere af primærpleje.
|
Målt månedligt over undersøgelsesperioden (januar 2024 til februar 2026), sammenlignet med en 12-måneders implementeringsperiode før en 12-måneders interventionsperiode.
|
|
Tid fra patientudladning til elektronisk indsendelse af dechargebrev til læger inden for primærpleje
Tidsramme: Målt månedligt i undersøgelsesperioden (januar 2024 til februar 2026), sammenligning af den 12-måneders førimplementeringsperiode med den 12-måneders interventionsperiode.
|
Mediantiden (i dage) fra patientens udskrivning til den elektroniske transmission af udladningsbrevet til den eksterne primærplejelæge (f.eks. Generalpraktiker).
Dette resultat vurderer aktualiteten af kommunikation mellem hospitalstjenester og eksterne plejeudbydere, en nøglefaktor for at sikre kontinuitet i pleje efter indlæggelse.
|
Målt månedligt i undersøgelsesperioden (januar 2024 til februar 2026), sammenligning af den 12-måneders førimplementeringsperiode med den 12-måneders interventionsperiode.
|
|
Patienttilfredshed med dechargeprocessen (E-SATIS-undersøgelse)
Tidsramme: Indsamlet månedligt i den 12-måneders interventionsperiode (februar 2025 til februar 2026).
|
Resultater fra National E-SATIS-undersøgelsen, der vurderer patienttilfredshed med deres udskrivningsproces på hospitalet.
Samlede scoringer og specifikke under-scoringer for "organisering af decharge" og "interaktion med læger" vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
Indsamlet månedligt i den 12-måneders interventionsperiode (februar 2025 til februar 2026).
|
|
Satsen for ikke-planlagte 30-dages tilbagetagelser
Tidsramme: Målt månedligt over undersøgelsesperioden (januar 2024 til februar 2026), sammenlignet med en 12-måneders implementeringsperiode før en 12-måneders interventionsperiode.
|
Andelen af hospitalets ophold efterfulgt af ikke -planlagte tilbagetagelser inden for 30 dage efter udskrivning, målt via nødoptagelser.
Denne foranstaltning evaluerer virkningen af forbedret decharge-kommunikation på resultaterne efter hospitalisering.
|
Målt månedligt over undersøgelsesperioden (januar 2024 til februar 2026), sammenlignet med en 12-måneders implementeringsperiode før en 12-måneders interventionsperiode.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændighed af krævede felter i decharge breve
Tidsramme: Målt månedligt i den 12-måneders interventionsperiode (februar 2025 til februar 2026), hvor man sammenligner interventions- og kontrolgrupper.
|
Andelen af dechargebrev, der inkluderer alle obligatoriske felter i henhold til nationale retningslinjer.
Disse felter inkluderer patientidentifikation, hospitalets opholdsdatoer, resume af decharge, opfølgningsplan og andre regulatoriske elementer.
Fuldstændighed er kritisk for at sikre omfattende kommunikation for kontinuitet i pleje.
|
Målt månedligt i den 12-måneders interventionsperiode (februar 2025 til februar 2026), hvor man sammenligner interventions- og kontrolgrupper.
|
|
Dokumentation af organisatoriske ændringer i interventionstjenester
Tidsramme: Løbende i den 12-måneders interventionsperiode (februar 2025 til februar 2026).
|
Sporing og analyse af organisatoriske justeringer rapporteret af tjenester i interventionsgruppen som svar på præstationsfeedback.
Disse ændringer vil blive dokumenteret gennem servicelogfiler og interviews, hvilket giver kvalitativ indsigt i mekanismernes forbedring af forbedring af mekanismer.
|
Løbende i den 12-måneders interventionsperiode (februar 2025 til februar 2026).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PREPS-20-0195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen planlægger at dele de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) med andre forskere efter anmodning efter offentliggørelsen af primære resultater. De delte data vil omfatte:
Anonymiserede data på patientniveau for alle resultater (f.eks. Udladningsbrevgenerering og valideringstider, score for patienttilfredshed, tilbagetagelsesgrad).
Aggregerede ydelsesdata på serviceniveau. Adgang til IPD vil blive tildelt i henhold til en datadelingsaftale for at sikre korrekt brug og overholdelse af etiske retningslinjer. Anmodninger om data skal indsendes til den tilsvarende efterforsker og godkendes af undersøgelsens tilsynsudvalg.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater