Indicador de retroalimentación automática para mejorar la comunicación del alta hospitalaria entre la atención aguda y la atención primaria. (FIAQLS)
Indicador de retroalimentación automática para mejorar la comunicación del alta hospitalaria entre la atención aguda y la atención primaria: un ensayo de clúster controlado aleatorio
Este estudio, titulado "Comentarios de indicadores automatizados para mejorar la calidad de las letras de alta: un ensayo controlado aleatorizado de clúster" (FIAQ-LS), tiene como objetivo evaluar si la retroalimentación continua en tiempo real a los equipos del hospital puede mejorar la calidad de las letras de alta. Las cartas de alta son críticas para garantizar la continuidad de la atención y reducir los eventos adversos al proporcionar información detallada sobre la estadía en el hospital de un paciente tanto al paciente como a su médico de atención primaria.
El estudio se realizará en el Hospital de la Universidad de Grenoble Alpes e involucrará 40 servicios hospitalarios en tres campus. El diseño de la prueba incluye dos brazos paralelos: un grupo de intervención que recibe comentarios mensuales de rendimiento a través de paneles automatizados y un grupo de control sin intervención adicional. Los servicios se aleatorizan en estos grupos utilizando un enfoque de clúster estratificado.
El objetivo principal es evaluar si esta intervención aumenta la proporción de cartas de alta validadas el día de la descarga en comparación con la atención habitual. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la satisfacción del paciente, las tasas de reingresos no planificados de 30 días y la integridad del contenido de la carta de alta.
El estudio incluirá datos de aproximadamente 132,000 pacientes en dos fases: un período de observación previa a la implementación (12 meses) y una fase de intervención (12 meses). Todos los datos se recopilarán y analizarán de forma anónima, y se espera que los resultados informen la implementación más amplia de las estrategias de mejora de la calidad en los hospitales franceses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada La comunicación efectiva en el alta hospitalaria es vital para la continuidad de la atención y la seguridad del paciente. Las cartas de alta resumen la estadía en el hospital, describiendo diagnósticos, tratamientos y atención de seguimiento. A pesar de las pautas nacionales que exigen que las cartas de alta se validen y se proporcionen a los pacientes el día del alta, el cumplimiento sigue siendo subóptimo en Francia, con puntajes de rendimiento promedio muy por debajo de los objetivos.
Este estudio busca abordar esta brecha a través de un mecanismo de retroalimentación automatizada. Utilizando el sistema de registro de salud electrónico (EHR) del hospital, el estudio generará paneles mensuales para cada servicio participante en el grupo de intervención. Estos paneles proporcionarán una vista en tiempo real de las métricas de rendimiento, incluida la proporción de cartas de alta validadas el día de la descarga y la integridad de los campos de contenido requeridos.
El ensayo emplea un diseño controlado aleatorizado de clúster con 40 servicios hospitalarios como unidad de aleatorización. Los servicios se estratifican por tipo de actividad (medicina, cirugía/obstetricia) y el rendimiento basal. El estudio se divide en dos fases:
Fase previa a la implementación (enero de 2024-enero de 2025): un período de observación de 12 meses para recopilar datos de referencia y estratificar los servicios para la aleatorización.
Fase de implementación (febrero de 2025 - febrero de 2026): los servicios de intervención reciben comentarios mensuales de rendimiento, mientras que los servicios de control continúan con las prácticas de atención estándar.
El punto final principal es la proporción de estadías en el hospital donde las cartas de alta se validan el día del alta. Los resultados secundarios incluyen:
Satisfacción del paciente, medida a través de la encuesta nacional "e-satis". Tasas de reingresos no planificados dentro de los 30 días posteriores al alta. La integridad de las letras de alta, evaluadas en los campos de contenido obligatorios (por ejemplo, identificación del paciente, resumen de alta, plan de seguimiento).
Este estudio inscribirá a todos los pacientes elegibles para el paciente dentro de los 40 servicios participantes, excluyendo estadías de menos de 24 horas o casos en los que el paciente murió durante la hospitalización. El tamaño de muestra anticipado es de 132,000 estadías.
La recopilación de datos dependerá de datos administrativos de rutina del sistema EHR, anonimizados a nivel del paciente. Los análisis estadísticos adoptarán un enfoque de "diferencia en diferencias", comparando los cambios en los resultados entre los grupos de intervención y control a lo largo del tiempo. Un modelo de regresión logística de efectos mixtos explicará las correlaciones intra-cluster.
Los resultados de este estudio tienen como objetivo demostrar la efectividad de la retroalimentación automatizada en la conducción de mejoras de calidad en los procesos de alta hospitalaria. Si tiene éxito, el enfoque podría ampliarse en otros hospitales en Francia, contribuyendo a una mejor continuidad de la atención y los resultados del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bastien Boussat, MD PhD
- Número de teléfono: 334476767575
- Correo electrónico: bboussat@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
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Contacto:
- Cyrielle Vicier, PhD
- Número de teléfono: +33476767900
- Correo electrónico: cvicier@chu-grenoble.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes hospitalizados durante al menos 24 horas en servicios participantes.
- Los pacientes dieron de alta directamente de los servicios participantes.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes hospitalizados por menos de 24 horas.
- Pacientes que murieron durante la hospitalización.
- Permanece los servicios que no cumplen con los criterios de inclusión (por ejemplo, psiquiatría, atención a largo plazo, servicios de emergencia con descargas directas raras o unidades de cuidados críticos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los servicios hospitalarios en este grupo recibirán comentarios mensuales de rendimiento a través de paneles automatizados, proporcionados electrónicamente a todo el equipo de servicio, incluidos todos los médicos, gerentes de enfermería y personal de secretaría.
Estos paneles mostrarán datos sobre la proporción de letras de descarga validadas el día de la descarga y la integridad de los campos de contenido requeridos.
La intervención también incluye el apoyo de un oficial designado de mejora de la calidad, que ayudará a los equipos a implementar los cambios organizacionales según sea necesario para mejorar el rendimiento.
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Los servicios hospitalarios en el Grupo de Intervención recibirán paneles automáticos mensuales que proporcionan métricas detalladas de rendimiento. Estos incluyen: La proporción de pacientes con una letra de alta generada el día del alta, la proporción de letras de alta validada el día de la descarga, retrasos medios para generar cartas de descarga, retrasos medios para validar las letras de alta. Los paneles se comparten con todos los médicos, gerentes de enfermería y personal de secretaría en cada servicio. Un oficial designado de mejora de la calidad está disponible para ayudar a los equipos a interpretar los datos e implementar cambios organizacionales en función de los comentarios. La intervención utiliza la extracción de datos en tiempo real del sistema de registros de salud electrónicos del hospital para generar estas ideas. |
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Sin intervención: Grupo de control con cuidado habitual
Los servicios hospitalarios en este grupo continuarán con las prácticas de atención habituales y pueden acceder al apoyo de rutina de los departamentos institucionales, como la gestión de calidad y los servicios de TI, a pedido.
Sin embargo, no se proporcionará o propusirá comentarios automatizados sobre el rendimiento de la carta de alta.
Esta configuración garantiza que el grupo de control refleje los recursos y el soporte típicos disponibles en la práctica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de letras de descarga generadas el día de la descarga
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante el período de estudio (enero de 2024 a febrero de 2026), comparando un período de preimplementación de 12 meses con un período de intervención de 12 meses.
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La proporción de estadías en el hospital donde las letras de alta se generan electrónicamente el mismo día que el alta del paciente.
Esta medida evalúa la oportunidad de generar comunicación de alta, un factor crítico para la continuidad de la atención y la participación del paciente.
Los datos se extraerán del sistema de registros de salud electrónicos (EHR) del hospital y se agregarán a nivel de servicio para su análisis.
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Medido mensualmente durante el período de estudio (enero de 2024 a febrero de 2026), comparando un período de preimplementación de 12 meses con un período de intervención de 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de cartas de alta validadas el día de la descarga
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante el período de estudio (enero de 2024 a febrero de 2026), comparando un período de preimplementación de 12 meses con un período de intervención de 12 meses.
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La proporción de estadías en el hospital donde las cartas de alta se validan electrónicamente el día de la alta.
Esta medida evalúa la calidad y la puntualidad del proceso de validación, asegurando que las letras de alta estén listas para la entrega y la comunicación del paciente con los proveedores de atención primaria.
Los datos se extraerán del sistema de registros de salud electrónico del hospital y se analizarán a nivel de servicio.
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Medido mensualmente durante el período de estudio (enero de 2024 a febrero de 2026), comparando un período de preimplementación de 12 meses con un período de intervención de 12 meses.
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Tiempo medio para generar cartas de descarga
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante el período de estudio (enero de 2024 a febrero de 2026), comparando un período de preimplementación de 12 meses con un período de intervención de 12 meses.
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El tiempo medio (en horas) del alta del paciente a la generación de la carta de alta.
Esta medida evalúa la eficiencia y la puntualidad del proceso, crítica para mejorar los flujos de trabajo de alta y la comunicación del paciente.
Los datos se extraerán del sistema de registros de salud electrónico del hospital.
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Medido mensualmente durante el período de estudio (enero de 2024 a febrero de 2026), comparando un período de preimplementación de 12 meses con un período de intervención de 12 meses.
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Tiempo medio para validar las cartas de descarga
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante el período de estudio (enero de 2024 a febrero de 2026), comparando un período de preimplementación de 12 meses con un período de intervención de 12 meses.
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El tiempo medio (en horas) de la generación de una carta de descarga a su validación.
Este resultado evalúa la eficiencia del proceso de validación, un paso clave para finalizar la comunicación de alta para pacientes y proveedores de atención primaria.
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Medido mensualmente durante el período de estudio (enero de 2024 a febrero de 2026), comparando un período de preimplementación de 12 meses con un período de intervención de 12 meses.
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Tiempo desde el alta del paciente hasta la presentación electrónica de la carta de alta a los médicos de atención primaria
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante el período de estudio (enero de 2024 a febrero de 2026), comparando el período de preimplementación de 12 meses con el período de intervención de 12 meses.
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La mediana del tiempo (en días) desde el alta del paciente hasta la transmisión electrónica de la carta de alta al médico de atención primaria externa (por ejemplo, profesional general).
Este resultado evalúa la puntualidad de la comunicación entre los servicios hospitalarios y los proveedores de atención externa, un factor clave para garantizar la continuidad de la atención después de la hospitalización.
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Medido mensualmente durante el período de estudio (enero de 2024 a febrero de 2026), comparando el período de preimplementación de 12 meses con el período de intervención de 12 meses.
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Satisfacción del paciente con el proceso de alta (encuesta electrónica)
Periodo de tiempo: Recolectado mensualmente durante el período de intervención de 12 meses (febrero de 2025 a febrero de 2026).
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Puntajes de la encuesta nacional E-Satis que evalúa la satisfacción del paciente con su proceso de alta hospitalaria.
Los puntajes agregados y las subproóricas específicas para la "organización de la alta" y la "interacción con los médicos" se compararán entre los grupos de intervención y control.
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Recolectado mensualmente durante el período de intervención de 12 meses (febrero de 2025 a febrero de 2026).
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Tasa de reingresos no planificados de 30 días
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante el período de estudio (enero de 2024 a febrero de 2026), comparando un período de preimplementación de 12 meses con un período de intervención de 12 meses.
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La proporción de estadías en el hospital seguida de reingresos no planificados dentro de los 30 días posteriores al alta, medido mediante ingresos de emergencia.
Esta medida evalúa el impacto de una mejor comunicación de alta en los resultados posteriores a la hospitalización.
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Medido mensualmente durante el período de estudio (enero de 2024 a febrero de 2026), comparando un período de preimplementación de 12 meses con un período de intervención de 12 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Completa de los campos requeridos en las letras de alta
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante el período de intervención de 12 meses (febrero de 2025 a febrero de 2026), comparando los grupos de intervención y control.
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La proporción de cartas de alta que incluyen todos los campos obligatorios según las directrices nacionales.
Estos campos incluyen identificación del paciente, fechas de estadía en el hospital, resumen de alta, plan de seguimiento y otros elementos regulatorios.
La integridad es fundamental para garantizar una comunicación integral para la continuidad de la atención.
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Medido mensualmente durante el período de intervención de 12 meses (febrero de 2025 a febrero de 2026), comparando los grupos de intervención y control.
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Documentación de los cambios organizacionales en los servicios de intervención
Periodo de tiempo: En curso durante el período de intervención de 12 meses (febrero de 2025 a febrero de 2026).
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Seguimiento y análisis de ajustes organizacionales informados por los servicios en el grupo de intervención en respuesta a la retroalimentación del desempeño.
Estos cambios se documentarán a través de registros de servicios y entrevistas, proporcionando información cualitativa sobre los mecanismos que impulsan la mejora del rendimiento.
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En curso durante el período de intervención de 12 meses (febrero de 2025 a febrero de 2026).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PREPS-20-0195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El estudio planea compartir datos de participantes individuales desidentificados (IPD) con otros investigadores a pedido, después de la publicación de resultados primarios. Los datos compartidos incluirán:
Datos anónimos a nivel de paciente para todos los resultados (por ejemplo, generación de letras de alta y tiempos de validación, puntajes de satisfacción del paciente, tasas de reingreso).
Datos de rendimiento de nivel de servicio agregados. El acceso a IPD se otorgará bajo un acuerdo de intercambio de datos para garantizar el uso y el cumplimiento adecuados de las pautas éticas. Las solicitudes de datos deben presentarse al investigador correspondiente y aprobar el comité de supervisión del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .