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Indicatore di feedback automatico per migliorare la comunicazione di dimissione in ospedale tra cure acute e cure primarie. (FIAQLS)

13 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Indicatore di feedback automatico per migliorare la comunicazione delle dimissioni ospedaliere tra cure acute e cure primarie: una sperimentazione a cluster controllata randomizzata

Questo studio, intitolato "Feedback automatizzato degli indicatori per migliorare la qualità delle lettere di scarico: una prova controllata randomizzata a cluster" (FIAQ-LS), mira a valutare se il feedback continuo in tempo reale ai team ospedalieri può migliorare la qualità delle lettere di scarico. Le lettere di scarico sono fondamentali per garantire la continuità delle cure e la riduzione degli eventi avversi fornendo informazioni dettagliate sulla degenza ospedaliera di un paziente sia al paziente che al loro medico di base.

Lo studio sarà condotto presso il Grenoble Alpes University Hospital e coinvolgerà 40 servizi ospedalieri in tre campus. Il progetto di prova include due armi paralleli: un gruppo di intervento che riceve feedback mensili sulle prestazioni attraverso cruscotti automatizzati e un gruppo di controllo senza intervento aggiuntivo. I servizi sono randomizzati in questi gruppi utilizzando un approccio cluster stratificato.

L'obiettivo primario è valutare se questo intervento aumenta la proporzione di lettere di scarico convalidate il giorno della dimissione rispetto alle cure abituali. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della soddisfazione del paziente, i tassi di riammissioni non pianificate di 30 giorni e la completezza del contenuto della lettera di scarica.

Lo studio includerà dati provenienti da circa 132.000 pazienti per due fasi: un periodo di osservazione pre-implementazione (12 mesi) e una fase di intervento (12 mesi). Tutti i dati saranno raccolti e analizzati in modo anonimo, con i risultati che dovrebbero informare la più ampia attuazione delle strategie di miglioramento della qualità negli ospedali francesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata La comunicazione efficace alle dimissioni ospedaliere è vitale per la continuità delle cure e la sicurezza dei pazienti. Le lettere di scarico riassumono la degenza in ospedale, delineando diagnosi, trattamenti e cure di follow-up. Nonostante le linee guida nazionali che impongono che le lettere di dimissione siano convalidate e fornite ai pazienti il ​​giorno della dimissione, la conformità rimane non ottimale in Francia, con punteggi di prestazioni medi ben al di sotto degli obiettivi.

Questo studio cerca di colmare questa lacuna attraverso un meccanismo di feedback automatizzato. Utilizzando il sistema di cartelle cliniche elettroniche (EHR) dell'ospedale, lo studio genererà dashboard mensili per ciascun servizio partecipante nel gruppo di intervento. Questi dashboard forniranno una visione in tempo reale delle metriche delle prestazioni, inclusa la proporzione di lettere di scarico convalidate il giorno della dimissione e la completezza dei campi di contenuto richiesti.

La sperimentazione impiega un design controllato randomizzato con cluster con 40 servizi ospedalieri come unità di randomizzazione. I servizi sono stratificati per tipo di attività (medicina, chirurgia/ostetricia) e prestazioni di base. Lo studio è diviso in due fasi:

Fase di pre-implementazione (gennaio 2024-gennaio 2025): un periodo di osservazione di 12 mesi per raccogliere dati di base e stratificare i servizi per la randomizzazione.

Fase di implementazione (febbraio 2025 - febbraio 2026): i servizi di intervento ricevono un feedback mensile sulle prestazioni, mentre i servizi di controllo continuano con le pratiche di assistenza standard.

L'endpoint primario è la percentuale di soggiorni ospedalieri in cui le lettere di dimissione sono validate il giorno della dimissione. I risultati secondari includono:

Soddisfazione del paziente, misurata attraverso il sondaggio nazionale "E-Satis". Tariffe di riammissioni non pianificate entro 30 giorni dalla dimissione. Completamento delle lettere di scarico, valutate tra i campi di contenuto obbligatorio (ad es. Identificazione del paziente, riassunto delle dimissioni, piano di follow-up).

Questo studio iscriverà tutti i soggiorni di pazienti idonei all'interno dei 40 servizi partecipanti, esclusi i soggiorni di meno di 24 ore o i casi in cui il paziente è deceduto durante il ricovero in ospedale. La dimensione del campione prevista è di 132.000 soggiorni.

La raccolta dei dati si baserà sui dati amministrativi di routine dal sistema EHR, anonimizzati a livello del paziente. Le analisi statistiche adotteranno un approccio di "differenza-difference", confrontando le variazioni dei risultati tra i gruppi di intervento e controllo nel tempo. Un modello di regressione logistica a effetti misti che spiegherà le correlazioni intra-cluster.

I risultati di questo studio mirano a dimostrare l'efficacia del feedback automatizzato nella guida di miglioramenti della qualità nei processi di dimissione ospedaliera. In caso di successo, l'approccio potrebbe essere ridimensionato in altri ospedali in Francia, contribuendo a una migliore continuità delle cure e ai risultati dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Centre hospitalier de Grenoble Alpes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in ospedale per almeno 24 ore nei servizi partecipanti.
  • I pazienti sono stati dimessi vivi direttamente dai servizi partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati in ospedale per meno di 24 ore.
  • Pazienti che sono morti durante il ricovero in ospedale.
  • Rimane in servizi che non soddisfano i criteri di inclusione (ad es. Psichiatria, cure a lungo termine, servizi di emergenza con rari scarichi diretti o unità di terapia intensiva).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I servizi ospedalieri in questo gruppo riceveranno feedback mensili sulle prestazioni attraverso cruscotti automatizzati, forniti elettronicamente all'intero team di servizio, tra cui tutti i medici, i manager degli infermieri e il personale di segreteria. Questi dashboard visualizzeranno i dati sulla proporzione di lettere di scarico convalidate il giorno della dimissione e sulla completezza dei campi di contenuto richiesti. L'intervento include anche il supporto di un responsabile del miglioramento della qualità designato, che aiuterà i team a implementare i cambiamenti organizzativi, se necessario per migliorare le prestazioni.
Altro: Feedback mensile delle prestazioni con dashboard (audit automatizzato e feedback)

I servizi ospedalieri nel gruppo di intervento riceveranno dashboard automatici mensili che forniscono metriche di performance dettagliate. Questi includono:

La proporzione di pazienti con una lettera di scarico generata nel giorno della dimissione, la proporzione di lettere di scarico convalidata nel giorno della dimissione, ritardi mediani per la generazione di lettere di scarico, ritardi mediani per la convalida delle lettere di scarico. I dashboard sono condivisi con tutti i medici, gli infermieri e il personale di segreteria in ogni servizio. È disponibile un responsabile del miglioramento della qualità designato per aiutare i team a interpretare i dati e implementare i cambiamenti organizzativi in ​​base al feedback. L'intervento utilizza l'estrazione dei dati in tempo reale dal sistema di cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale per generare queste intuizioni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo con le consuete cure
I servizi ospedalieri in questo gruppo continueranno con le normali pratiche di assistenza e potrebbero accedere al supporto di routine dai dipartimenti istituzionali, come la gestione della qualità e i servizi IT, su richiesta. Tuttavia, non verrà fornito o proposto feedback automatizzato sulle prestazioni della lettera di scarica. Questa configurazione garantisce che il gruppo di controllo rifletta le risorse tipiche e il supporto disponibili nella pratica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione delle lettere di scarico generate il giorno della dimissione
Lasso di tempo: Misurato mensilmente durante il periodo di studio (gennaio 2024 a febbraio 2026), confrontando un periodo di pre-implementazione di 12 mesi con un periodo di intervento di 12 mesi.
La percentuale di soggiorni ospedalieri in cui le lettere di scarico vengono generate elettronicamente lo stesso giorno della dimissione del paziente. Questa misura valuta la tempestività della generazione di comunicazione di dimissione, un fattore critico per la continuità delle cure e l'impegno del paziente. I dati verranno estratti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche (EHR) dell'ospedale e aggregati a livello di servizio per l'analisi.
Misurato mensilmente durante il periodo di studio (gennaio 2024 a febbraio 2026), confrontando un periodo di pre-implementazione di 12 mesi con un periodo di intervento di 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione delle lettere di scarico Convalidate il giorno della dimissione
Lasso di tempo: Misurato mensilmente durante il periodo di studio (gennaio 2024 a febbraio 2026), confrontando un periodo di pre-implementazione di 12 mesi con un periodo di intervento di 12 mesi.
La percentuale di soggiorni ospedalieri in cui le lettere di scarico sono convalidate elettronicamente il giorno della dimissione. Questa misura valuta la qualità e la tempestività del processo di validazione, garantendo che le lettere di scarica siano pronte per la consegna dei pazienti e la comunicazione con i fornitori di cure primarie. I dati verranno estratti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale e analizzati a livello di servizio.
Misurato mensilmente durante il periodo di studio (gennaio 2024 a febbraio 2026), confrontando un periodo di pre-implementazione di 12 mesi con un periodo di intervento di 12 mesi.
Tempo mediano per generare lettere di scarico
Lasso di tempo: Misurato mensilmente durante il periodo di studio (gennaio 2024 a febbraio 2026), confrontando un periodo di pre-implementazione di 12 mesi con un periodo di intervento di 12 mesi.
Il tempo mediano (in ore) dalla dimissione del paziente alla generazione della lettera di scarico. Questa misura valuta l'efficienza e la tempestività del processo, fondamentali per migliorare i flussi di lavoro di scarica e la comunicazione del paziente. I dati verranno estratti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale.
Misurato mensilmente durante il periodo di studio (gennaio 2024 a febbraio 2026), confrontando un periodo di pre-implementazione di 12 mesi con un periodo di intervento di 12 mesi.
Tempo mediano per convalidare le lettere di scarico
Lasso di tempo: Misurato mensilmente durante il periodo di studio (gennaio 2024 a febbraio 2026), confrontando un periodo di pre-implementazione di 12 mesi con un periodo di intervento di 12 mesi.
Il tempo mediano (in ore) dalla generazione di una lettera di scarico alla sua convalida. Questo risultato valuta l'efficienza del processo di convalida, un passo chiave per finalizzare la comunicazione di dimissione per i pazienti e i fornitori di cure primarie.
Misurato mensilmente durante il periodo di studio (gennaio 2024 a febbraio 2026), confrontando un periodo di pre-implementazione di 12 mesi con un periodo di intervento di 12 mesi.
Tempo dalla scarica del paziente alla presentazione elettronica della lettera di scarico ai medici di base
Lasso di tempo: Misurato mensilmente durante il periodo di studio (gennaio 2024 a febbraio 2026), confrontando il periodo di pre-implementazione di 12 mesi con il periodo di intervento di 12 mesi.
Il tempo mediano (in giorni) dalla scarica del paziente alla trasmissione elettronica della lettera di scarico al medico esterno delle cure primarie (ad esempio, medico di medicina generale). Questo risultato valuta la tempestività della comunicazione tra servizi ospedalieri e fornitori di cure esterne, un fattore chiave per garantire la continuità delle cure dopo il ricovero in ospedale.
Misurato mensilmente durante il periodo di studio (gennaio 2024 a febbraio 2026), confrontando il periodo di pre-implementazione di 12 mesi con il periodo di intervento di 12 mesi.
Soddisfazione del paziente per il processo di scarico (sondaggio E-Satis)
Lasso di tempo: Raccolto mensilmente durante il periodo di intervento di 12 mesi (febbraio 2025 a febbraio 2026).
Punteggi dal sondaggio nazionale E-Satis che valuta la soddisfazione del paziente con il processo di dimissione in ospedale. I punteggi aggregati e i punteggi secondari specifici per "Organizzazione della dimissione" e "interazione con i medici" saranno confrontati tra gruppi di intervento e controllo.
Raccolto mensilmente durante il periodo di intervento di 12 mesi (febbraio 2025 a febbraio 2026).
Tasso di riammissioni non pianificate di 30 giorni
Lasso di tempo: Misurato mensilmente durante il periodo di studio (gennaio 2024 a febbraio 2026), confrontando un periodo di pre-implementazione di 12 mesi con un periodo di intervento di 12 mesi.
La percentuale di soggiorni ospedalieri seguiti da riammissioni non pianificate entro 30 giorni dalla dimissione, misurate tramite ammissioni di emergenza. Questa misura valuta l'impatto di una migliore comunicazione di dimissione sui risultati post-ospedalizzazione.
Misurato mensilmente durante il periodo di studio (gennaio 2024 a febbraio 2026), confrontando un periodo di pre-implementazione di 12 mesi con un periodo di intervento di 12 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completezza dei campi richiesti nelle lettere di scarico
Lasso di tempo: Misurato mensilmente durante il periodo di intervento di 12 mesi (febbraio 2025 a febbraio 2026), confrontando i gruppi di intervento e controllo.
La proporzione di lettere di dimissione che includono tutti i campi obbligatori secondo le linee guida nazionali. Questi campi includono l'identificazione del paziente, le date di degenza ospedaliera, il riassunto delle dimissioni, il piano di follow-up e altri elementi normativi. La completezza è fondamentale per garantire una comunicazione completa per la continuità delle cure.
Misurato mensilmente durante il periodo di intervento di 12 mesi (febbraio 2025 a febbraio 2026), confrontando i gruppi di intervento e controllo.
Documentazione dei cambiamenti organizzativi nei servizi di intervento
Lasso di tempo: In corso durante il periodo di intervento di 12 mesi (febbraio 2025 a febbraio 2026).
Monitoraggio e analisi degli aggiustamenti organizzativi riportati dai servizi nel gruppo di intervento in risposta al feedback delle prestazioni. Queste modifiche saranno documentate attraverso registri e interviste di servizio, fornendo approfondimenti qualitativi sui meccanismi che guidano il miglioramento delle prestazioni.
In corso durante il periodo di intervento di 12 mesi (febbraio 2025 a febbraio 2026).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREPS-20-0195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo studio prevede di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) de-identificati con altri ricercatori su richiesta, dopo la pubblicazione dei risultati primari. I dati condivisi includeranno:

Dati anonimi a livello di paziente per tutti i risultati (ad es. Tempi di generazione e validazione delle lettere di scarica, punteggi di soddisfazione del paziente, tassi di riammissione).

Dati aggregati a livello di servizio. L'accesso all'IPD sarà concesso in base a un accordo di condivisione dei dati per garantire un uso corretto e la conformità alle linee guida etiche. Le richieste di dati devono essere presentate al corrispondente investigatore e approvate dal comitato di supervisione dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Le informazioni di IPD e di supporto saranno rese disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio primario e rimarranno accessibili per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso all'IPD e la documentazione di supporto saranno concessi ai ricercatori su richiesta. Le richieste devono includere una proposta di ricerca dettagliata che delinea l'uso previsto dei dati, che sarà rivisto dal comitato di supervisione dello studio. I ricercatori approvati firmeranno un accordo di condivisione dei dati per garantire la conformità agli standard etici e di protezione dei dati. L'accesso verrà fornito tramite una piattaforma sicura gestita da Chu Grenoble Alpes.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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