급성 치료와 1 차 진료 사이의 병원 퇴원 통신을 향상시키기위한 자동 피드백 표시기. (FIAQLS)
급성 치료와 1 차 진료 간의 병원 퇴원 통신을 향상시키기위한 자동 피드백 표시기 : 무작위 제어 클러스터 시험
이 연구는 "방전 문자의 품질 향상을위한 자동 지표 피드백 : 클러스터 랜도 화 된 통제 시험"(FIAQ-L)이라는 제목 의이 연구는 병원 팀에 대한 지속적인 실시간 피드백이 퇴원 문자의 품질을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로합니다. 배출 편지는 환자와 1 차 진료 의사 모두에게 환자의 입원에 대한 자세한 정보를 제공함으로써 치료의 연속성을 보장하고 부작용을 줄이는 데 중요합니다.
이 연구는 Grenoble Alpes University Hospital에서 실시되며 3 개의 캠퍼스에서 40 개의 병원 서비스가 포함됩니다. 평가판 설계에는 두 개의 병렬 암이 포함되어 있습니다 : 자동 대시 보드를 통해 월간 성능 피드백을받는 중재 그룹과 추가 중재없이 제어 그룹이 포함됩니다. 서비스는 층화 된 클러스터 접근법을 사용하여 이러한 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
주요 목표는이 중재가 일반적인 치료에 비해 퇴원 당일에 검증 된 퇴원 문자의 비율을 증가시키는 지 여부를 평가하는 것입니다. 보조 목표에는 환자 만족도 평가, 계획되지 않은 30 일 재 입원률 및 퇴원 문자 내용의 완전성이 포함됩니다.
이 연구에는 대략 132,000 명의 환자의 데이터가 두 단계에 걸쳐 체류 할 것입니다 : 구현 전 관찰 기간 (12 개월)과 중재 단계 (12 개월). 모든 데이터는 익명으로 수집되고 분석 될 것이며, 결과는 프랑스 병원의 품질 개선 전략에 대한 광범위한 구현을 알릴 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
상세한 설명 병원 퇴원시 효과적인 의사 소통은 치료 및 환자 안전의 연속성에 필수적입니다. 퇴원 편지는 입원을 요약하고 진단, 치료 및 후속 치료를 요약합니다. 퇴원 당일에 퇴원 편지를 검증하고 환자에게 제공해야한다는 국가 가이드 라인에도 불구하고, 프랑스에서는 준수가 차선책으로 남아 있으며, 평균 성과 점수는 목표보다 훨씬 낮습니다.
이 연구는 자동화 된 피드백 메커니즘을 통해 이러한 격차를 해결하고자합니다. 병원의 EHR (Electronic Health Record) 시스템을 사용 하여이 연구는 중재 그룹의 각 참여 서비스에 대한 월간 대시 보드를 생성합니다. 이 대시 보드는 퇴원 당일에 검증 된 방전 문자의 비율과 필요한 컨텐츠 필드의 완전성을 포함하여 성능 지표에 대한 실시간보기를 제공합니다.
이 시험은 무작위 배정 단위로서 40 개의 병원 서비스를 갖춘 클러스터 랜도 화 된 제어 설계를 사용합니다. 서비스는 활동 유형 (의학, 수술/산부인과) 및 기준 성능으로 계층화됩니다. 이 연구는 두 단계로 나뉩니다.
사전 구현 단계 (2024 년 1 월 -2025 년 1 월) : 기준선 데이터를 수집하고 무작위 배정을위한 서비스를 계층화하기위한 12 개월의 관찰 기간.
구현 단계 (2025 년 2 월 -2026 년 2 월) : 중재 서비스는 월별 성과 피드백을 받고 제어 서비스는 표준 치료 관행을 계속합니다.
주요 종말점은 퇴원 당일에 퇴원 문자가 검증되는 병원 체류의 비율입니다. 보조 결과에는 다음이 포함됩니다.
국가 "e-satis"설문 조사를 통해 측정 된 환자 만족도. 퇴원 후 30 일 이내에 계획되지 않은 재 입원률. 의무화 된 컨텐츠 필드에서 평가 된 배출 문자의 완전성 (예 : 환자 식별, 퇴원 요약, 후속 계획).
이 연구는 24 시간 미만의 체류 또는 입원 중에 사망 한 경우를 제외하고 40 개의 참여 서비스 내에 모든 적격 환자 체류를 등록 할 것입니다. 예상되는 샘플 크기는 132,000 상태입니다.
데이터 수집은 환자 수준에서 익명화 된 EHR 시스템의 일상적인 관리 데이터에 의존합니다. 통계 분석은 시간이 지남에 따라 중재 및 제어 그룹 간의 결과의 변화를 비교하여 "차이 차이"접근법을 채택 할 것입니다. 혼합 효과 로지스틱 회귀 모델은 클러스터 내 상관 관계를 설명합니다.
이 연구의 결과는 병원 퇴원 과정에서 품질 개선을 주도하는 데있어 자동 피드백의 효과를 입증하는 것을 목표로합니다. 성공하면 프랑스의 다른 병원에서 접근 방식이 확장되어 치료의 연속성과 환자 결과가 향상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bastien Boussat, MD PhD
- 전화번호: 334476767575
- 이메일: bboussat@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
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연락하다:
- Cyrielle Vicier, PhD
- 전화번호: +33476767900
- 이메일: cvicier@chu-grenoble.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자는 참여 서비스에서 최소 24 시간 동안 입원했습니다.
- 환자는 참여 서비스에서 직접 살아 남았습니다.
제외 기준 :
- 환자는 24 시간 미만으로 입원했습니다.
- 입원 중에 사망 한 환자.
- 포함 기준을 충족하지 않는 서비스 (예 : 정신과, 장기 치료, 드문 직접 배출이있는 응급 서비스 또는 중환자 단위)를 유지하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 그룹의 병원 서비스는 모든 의사, 간호사 관리자 및 비서 직원을 포함하여 전체 서비스 팀에 전자적으로 제공되는 자동 대시 보드를 통해 월별 성과 피드백을 받게됩니다.
이 대시 보드는 방전 당일에 검증 된 배출 문자의 비율과 필요한 컨텐츠 필드의 완전성에 대한 데이터를 표시합니다.
개입에는 또한 지정된 품질 개선 책임자의 지원이 포함되어 있으며, 팀은 성능 향상을 위해 필요에 따라 조직 변화를 구현하는 데 도움이 될 것입니다.
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중재 그룹의 병원 서비스는 상세한 성능 메트릭을 제공하는 월간 자동 대시 보드를받습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 퇴원 당일에 생성 된 퇴원 문자 환자의 비율, 퇴원 당일에 검증 된 퇴원 문자의 비율, 퇴원 문자 생성에 대한 중간 지연, 퇴원 문자 검증에 대한 중간 지연. 대시 보드는 각 서비스에서 모든 의사, 간호사 관리자 및 비서 직원과 공유됩니다. 지정된 품질 개선 책임자는 팀이 데이터를 해석하고 피드백을 기반으로 조직 변경을 구현하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 중재는 병원의 전자 건강 기록 시스템에서 실시간 데이터 추출을 사용하여 이러한 통찰력을 생성합니다. |
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간섭 없음: 일반적인 관리가있는 통제 그룹
이 그룹의 병원 서비스는 일반적인 치료 관행을 계속할 것이며 요청시 품질 관리 및 IT 서비스와 같은 기관 부서의 일상적인 지원에 액세스 할 수 있습니다.
그러나 퇴원 문자 성능에 대한 자동 피드백은 제공되거나 제안되지 않습니다.
이 설정은 제어 그룹이 표준 실습에서 사용할 수있는 일반적인 리소스와 지원을 반영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배출 당일에 생성 된 퇴원 문자 비율
기간: 연구 기간 (2024 년 1 월 ~ 2026 년 2 월)에 걸쳐 매달 측정되어 12 개월 전 구현 기간을 12 개월 중재 기간과 비교했습니다.
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병원의 비율은 환자의 퇴원과 같은 날에 전자적으로 퇴원 문자가 생성되는 곳에 머무 릅니다.
이 측정은 퇴원 통신 생성의 적시성, 치료의 연속성 및 환자 참여를위한 중요한 요소를 평가합니다.
데이터는 병원의 전자 건강 기록 시스템 (EHR)에서 추출되어 분석을 위해 서비스 수준에서 집계됩니다.
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연구 기간 (2024 년 1 월 ~ 2026 년 2 월)에 걸쳐 매달 측정되어 12 개월 전 구현 기간을 12 개월 중재 기간과 비교했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배출 당일에 검증 된 배출 편지의 비율
기간: 연구 기간 (2024 년 1 월 ~ 2026 년 2 월)에 걸쳐 매달 측정되어 12 개월 전 구현 기간을 12 개월 중재 기간과 비교했습니다.
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병원의 비율은 퇴원 당일에 퇴원 문자가 전자적으로 검증되는 곳에 머무는 비율입니다.
이 측정은 검증 프로세스의 품질과 적시성을 평가하여 방전 문자가 환자 핸드 오버 및 1 차 진료 제공자와의 의사 소통을 준비 할 수 있도록합니다.
데이터는 병원의 전자 건강 기록 시스템에서 추출되어 서비스 수준에서 분석됩니다.
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연구 기간 (2024 년 1 월 ~ 2026 년 2 월)에 걸쳐 매달 측정되어 12 개월 전 구현 기간을 12 개월 중재 기간과 비교했습니다.
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배출 문자를 생성하는 중간 시간
기간: 연구 기간 (2024 년 1 월 ~ 2026 년 2 월)에 걸쳐 매달 측정되어 12 개월 전 구현 기간을 12 개월 중재 기간과 비교했습니다.
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환자의 퇴원에서 퇴원 문자 생성까지의 평균 시간 (시간).
이 측정은 퇴원 워크 플로 및 환자 커뮤니케이션을 개선하는 데 중요한 프로세스 효율성과 적시성을 평가합니다.
데이터는 병원의 전자 건강 기록 시스템에서 추출됩니다.
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연구 기간 (2024 년 1 월 ~ 2026 년 2 월)에 걸쳐 매달 측정되어 12 개월 전 구현 기간을 12 개월 중재 기간과 비교했습니다.
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배출 문자를 검증하는 중간 시간
기간: 연구 기간 (2024 년 1 월 ~ 2026 년 2 월)에 걸쳐 매달 측정되어 12 개월 전 구현 기간을 12 개월 중재 기간과 비교했습니다.
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배출 편지 생성에서 유효성 검사까지의 중간 시간 (시간).
이 결과는 환자와 1 차 의료 제공자를위한 퇴원 통신을 마무리하는 주요 단계 인 검증 프로세스의 효율성을 평가합니다.
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연구 기간 (2024 년 1 월 ~ 2026 년 2 월)에 걸쳐 매달 측정되어 12 개월 전 구현 기간을 12 개월 중재 기간과 비교했습니다.
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환자 퇴원에서 전자 퇴원 편지의 일차 진료 의사에게 전자 제출 시간
기간: 연구 기간 (2024 년 1 월 ~ 2026 년 2 월) 동안 매월 측정되어 12 개월 전 구현 기간을 12 개월 중재 기간과 비교했습니다.
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환자의 퇴원에서 퇴원 문자의 전자 전파로의 중간 시간 (예 : 일반 개업의).
이 결과는 입원 후 치료의 연속성을 보장하는 핵심 요소 인 병원 서비스와 외부 간호 제공자 간의 의사 소통의 적시성을 평가합니다.
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연구 기간 (2024 년 1 월 ~ 2026 년 2 월) 동안 매월 측정되어 12 개월 전 구현 기간을 12 개월 중재 기간과 비교했습니다.
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퇴원 과정에 대한 환자 만족도 (E-SATIS 조사)
기간: 12 개월 중재 기간 동안 매월 수집되었습니다 (2025 년 2 월 ~ 2026 년 2 월).
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병원 퇴원 과정에 대한 환자 만족도를 평가하는 National E-SATIS 설문 조사에서 점수.
"퇴원 조직"및 "의사와의 상호 작용"에 대한 집계 점수 및 특정 하위 점수는 중재 및 대조군간에 비교됩니다.
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12 개월 중재 기간 동안 매월 수집되었습니다 (2025 년 2 월 ~ 2026 년 2 월).
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계획되지 않은 30 일 판독 비율
기간: 연구 기간 (2024 년 1 월 ~ 2026 년 2 월)에 걸쳐 매달 측정되어 12 개월 전 구현 기간을 12 개월 중재 기간과 비교했습니다.
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병원의 비율은 퇴원 후 30 일 이내에 계획되지 않은 재 입원 후 응급 입원을 통해 측정됩니다.
이 측정은 병원 이후의 결과에 대한 개선 된 배출 통신의 영향을 평가합니다.
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연구 기간 (2024 년 1 월 ~ 2026 년 2 월)에 걸쳐 매달 측정되어 12 개월 전 구현 기간을 12 개월 중재 기간과 비교했습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방전 문자에서 필요한 필드의 완전성
기간: 개입 및 통제 그룹을 비교하여 12 개월 중재 기간 (2025 년 2 월 ~ 2026 년 2 월) 동안 매월 측정되었습니다.
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국가 가이드 라인에 따라 모든 필수 필드를 포함하는 퇴원 문자의 비율.
이 분야에는 환자 식별, 입원 날짜, 퇴원 요약, 후속 계획 및 기타 규제 요소가 포함됩니다.
완전성은 치료의 연속성을위한 포괄적 인 의사 소통을 보장하는 데 중요합니다.
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개입 및 통제 그룹을 비교하여 12 개월 중재 기간 (2025 년 2 월 ~ 2026 년 2 월) 동안 매월 측정되었습니다.
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중재 서비스의 조직 변화에 대한 문서
기간: 12 개월 중재 기간 (2025 년 2 월 ~ 2026 년 2 월) 동안 진행 중입니다.
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성능 피드백에 대한 응답으로 중재 그룹의 서비스가보고 한 조직 조정 추적 및 분석.
이러한 변경 사항은 서비스 로그 및 인터뷰를 통해 문서화되어 성능 향상을 유도하는 메커니즘에 대한 질적 통찰력을 제공합니다.
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12 개월 중재 기간 (2025 년 2 월 ~ 2026 년 2 월) 동안 진행 중입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PREPS-20-0195
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 연구는 1 차 결과를 발표 한 후 요청시 다른 연구원과 비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD)를 공유 할 계획입니다. 공유 데이터에는 다음이 포함됩니다.
모든 결과에 대한 익명의 환자 수준 데이터 (예 : 퇴원 문자 생성 및 검증 시간, 환자 만족도, 재 입원률).
집계 된 서비스 수준의 성능 데이터. IPD에 대한 액세스는 데이터 공유 계약에 따라 윤리적 지침을 적절히 사용하고 준수 할 수 있도록 부여됩니다. 데이터 요청은 해당 조사자에게 제출하고 연구 감독위원회의 승인을 받아야합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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