Автоматический показатель обратной связи для усиления связи с выписками в больнице между неотложной медицинской помощью и первичной медицинской помощи. (FIAQLS)
Автоматический показатель обратной связи для улучшения связи с выписками в больнице между неотложной медицинской помощью и первичной медицинской помощи: рандомизированное контролируемое исследование кластера
Это исследование под названием «Автоматизированная обратная связь по индикаторам для улучшения качества букв сброса: контролируемое исследование кластера» (FIAQ-LS), направлено на то, чтобы оценить, могут ли непрерывная обратная связь с командами больниц в реальном времени улучшить качество выписки. Выписки имеют решающее значение для обеспечения непрерывности медицинской помощи и уменьшения нежелательных явлений, предоставляя подробную информацию о пребывании в больнице пациента как для пациента, так и их врача первичной медицинской помощи.
Исследование будет проведено в Университетской больнице Гренобла Алпеса и будет включать 40 больничных служб в трех кампусах. Дизайн испытания включает в себя два параллельных рукавых рук: группа вмешательства, получающая ежемесячную обратную связь от производительности с помощью автоматизированных панелей и контрольной группы без дополнительного вмешательства. Услуги рандомизируются в эти группы с использованием стратифицированного кластерного подхода.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, увеличивает ли это вмешательство долю букв сброса, подтвержденных в день выписки по сравнению с обычным уходом. Вторичные цели включают в себя оценку удовлетворенности пациентов, показатели незапланированных 30-дневных реадмиссий и полноту содержимого письма на выписке.
Исследование будет включать данные примерно 132 000 пациентов, оставшихся на двух этапах: период наблюдения до внедрения (12 месяцев) и этап вмешательства (12 месяцев). Все данные будут собираться и проанализировать анонимно, и ожидается, что результаты будут проинформировать более широкую реализацию стратегий улучшения качества во французских больницах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подробное описание эффективное общение на выписке из больницы жизненно важно для непрерывности ухода и безопасности пациентов. Выписки обобщают пребывание в больнице, излагая диагнозы, лечение и последующее уход. Несмотря на национальные руководящие принципы, обязывающие проверку и предоставленные письма с выписками в день выписки, соответствие остается неоптимальным во Франции, со средними показателями эффективности значительно ниже целей.
Это исследование направлено на рассмотрение этого разрыва с помощью автоматизированного механизма обратной связи. Используя систему электронных медицинских карт (EHR) больницы, исследование будет генерировать ежемесячные панели мониторинга для каждой участвующей службы в группе вмешательства. Эти информационные панели обеспечат представление о показателях производительности в реальном времени, в том числе доля букв сброса, подтвержденных в день разрядки, и полноту необходимых полей контента.
В испытании используется контролируемый конструкцию кластерного радовиза с 40 больничными услугами в качестве единицы рандомизации. Услуги стратифицируются типом активности (медицина, хирургия/акушерство) и базовой производительности. Исследование разделено на два этапа:
Фаза предварительной внедрения (январь 2024 г.-январь 2025 г.): 12-месячный период наблюдения для сбора базовых данных и стратификации услуг для рандомизации.
Этап реализации (февраль 2025 г. - февраль 2026 г.): Услуги вмешательства получают ежемесячные отзывы о производительности, в то время как контрольные услуги продолжаются со стандартными методами ухода.
Основной конечной точкой является доля пребывания в больнице, когда в день выписки подтверждены письма с выписки. Вторичные результаты включают:
Удовлетворенность пациентов, измеренная в национальном обследовании "E-Satis". Ставки незапланированных повторных средств в течение 30 дней после выписки. Полнота выписки, оцениваемые по полям обязательного содержания (например, идентификация пациента, резюме выписки, план последующего наблюдения).
В этом исследовании будет зачислена все подходящие для пациента оставаться в рамках 40 участвующих служб, за исключением пребывания менее чем 24 часа или случаев, когда пациент умер во время госпитализации. Предполагаемый размер выборки составляет 132 000 пребывания.
Сбор данных будет зависеть от обычных административных данных из системы EHR, анонимизированных на уровне пациента. Статистический анализ примет подход «разницы в различиях», сравнивая изменения в результатах между вмешательством и контрольными группами с течением времени. Модель логистической регрессии смешанных эффектов будет учитывать внутрикластерные корреляции.
Результаты этого исследования направлены на демонстрацию эффективности автоматической обратной связи в повышении качества улучшения качества в процессах выписки в больнице. В случае успеха этот подход может быть увеличен по другим больницам во Франции, что способствует лучшей непрерывности ухода и результатов пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bastien Boussat, MD PhD
- Номер телефона: 334476767575
- Электронная почта: bboussat@chu-grenoble.fr
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
-
Контакт:
- Cyrielle Vicier, PhD
- Номер телефона: +33476767900
- Электронная почта: cvicier@chu-grenoble.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты госпитализировали не менее 24 часов в участвующих услугах.
- Пациенты выписали непосредственно из участвующих служб.
Критерии исключения:
- Пациенты госпитализировали менее 24 часов.
- Пациенты, которые умерли во время госпитализации.
- Остается в услугах, не соответствующих критериям включения (например, психиатрия, долгосрочный уход, службы экстренной помощи с редкими прямыми распределениями или подразделениями интенсивной терапии).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Больничные услуги в этой группе получат ежемесячные отзывы о производительности с помощью автоматических панелей мониторинга, предоставляемых в электронном виде всей службе команды, включая всех врачей, менеджеров медсестер и секретарских сотрудников.
Эти панели панели будут отображать данные о пропорции букв с разрядками, подтвержденными в день разряда и полноте необходимых полей контента.
Вмешательство также включает в себя поддержку от назначенного сотрудника по улучшению качества, который поможет командам в реализации организационных изменений по мере необходимости для повышения производительности.
|
Больничные услуги в группе вмешательства получат ежемесячные автоматизированные панели панели, которые обеспечивают подробные показатели производительности. К ним относятся: Доля пациентов с буквой выписки, сгенерированной в день выписки, доля буквах выписки, подтвержденную в день выписки, средние задержки для получения букв сброса, средние задержки для проверки букв выписки. Монитонные панели разделены со всеми врачами, менеджерами медсестер и секретарским персоналом в каждой службе. Предназначенное должностное лицо по улучшению качества доступно для того, чтобы помочь группам в интерпретации данных и внедрении организационных изменений на основе обратной связи. Вмешательство использует извлечение данных в реальном времени из системы электронных медицинских карт больницы для получения этой информации. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа с обычным уходом
Службы больниц в этой группе будут продолжаться с обычной практикой ухода и могут получить обычную поддержку со стороны институциональных отделов, таких как управление качеством и ИТ -услуги, по запросу.
Тем не менее, автоматизированная обратная связь о производительности письма разряда не будет предоставлена или предложена.
Эта настройка гарантирует, что контрольная группа отражает типичные ресурсы и поддержку, доступные в стандартной практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля буквах сброса, генерируемых в день разрядки
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение периода исследования (с января 2024 года по февраль 2026 г.), сравнивая 12-месячный период предварительного внедрения с 12-месячным периодом вмешательства.
|
Доля пребывания в больнице, когда буквы выписки генерируются в электронном виде в тот же день, что и выписка пациента.
Эта мера оценивает своевременность генерирования выписки, что является критическим фактором для непрерывности ухода и вовлечения пациентов.
Данные будут извлечены из системы электронных медицинских карт больницы (EHR) и агрегированы на уровне обслуживания для анализа.
|
Измеряется ежемесячно в течение периода исследования (с января 2024 года по февраль 2026 г.), сравнивая 12-месячный период предварительного внедрения с 12-месячным периодом вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля разрядов, подтвержденных в день разрядки
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение периода исследования (с января 2024 года по февраль 2026 г.), сравнивая 12-месячный период предварительного внедрения с 12-месячным периодом вмешательства.
|
Доля пребывания в больнице, когда письма с выписки подтверждены в электронном виде в день разряда.
Эта мера оценивает качество и своевременность процесса валидации, гарантируя, что выписки готовы к передаче и общению с поставщиками первичной медицинской помощи.
Данные будут извлечены из системы электронных медицинских карт больницы и проанализированы на уровне обслуживания.
|
Измеряется ежемесячно в течение периода исследования (с января 2024 года по февраль 2026 г.), сравнивая 12-месячный период предварительного внедрения с 12-месячным периодом вмешательства.
|
|
Среднее время для создания букв сброса
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение периода исследования (с января 2024 года по февраль 2026 г.), сравнивая 12-месячный период предварительного внедрения с 12-месячным периодом вмешательства.
|
Среднее время (в часы) от выписки пациента до генерации письма об выписке.
Эта мера оценивает эффективность процесса и своевременность, критически важную для улучшения рабочих процессов выписки и общения с пациентами.
Данные будут извлечены из системы электронных медицинских карт больницы.
|
Измеряется ежемесячно в течение периода исследования (с января 2024 года по февраль 2026 г.), сравнивая 12-месячный период предварительного внедрения с 12-месячным периодом вмешательства.
|
|
Среднее время для проверки букв сброса
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение периода исследования (с января 2024 года по февраль 2026 г.), сравнивая 12-месячный период предварительного внедрения с 12-месячным периодом вмешательства.
|
Среднее время (в часы) от генерации письма об увольнении до его проверки.
Этот результат оценивает эффективность процесса валидации, ключевой шаг в завершении связи с выписками для пациентов и поставщиков первичной медицинской помощи.
|
Измеряется ежемесячно в течение периода исследования (с января 2024 года по февраль 2026 г.), сравнивая 12-месячный период предварительного внедрения с 12-месячным периодом вмешательства.
|
|
Время от разряда пациента до электронного представления письма с разрядом врачам первичной медицинской помощи
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение периода исследования (с января 2024 года по февраль 2026 г.), сравнивая 12-месячный период предварительного внедрения с 12-месячным периодом вмешательства.
|
Среднее время (в дни) от разряда пациента до электронной передачи письма об разряде внешнему врачу первичной медицинской помощи (например, врачи общей практики).
Этот результат оценивает своевременность связи между больничными услугами и поставщиками внешней помощи, что является ключевым фактором в обеспечении непрерывности медицинской помощи после госпитализации.
|
Измеряется ежемесячно в течение периода исследования (с января 2024 года по февраль 2026 г.), сравнивая 12-месячный период предварительного внедрения с 12-месячным периодом вмешательства.
|
|
Удовлетворенность пациента процессом выписки (обследование E-Satis)
Временное ограничение: Собирается ежемесячно в течение 12-месячного вмешательства (февраль 2025 г. по февраль 2026 г.).
|
Баллы из Национального обследования E-Satis, оценивающих удовлетворенность пациентов в процессе выписки в больнице.
Совокупные баллы и конкретные подножки для «организации выписки» и «взаимодействия с врачами» будут сравниваться между вмешательством и контрольными группами.
|
Собирается ежемесячно в течение 12-месячного вмешательства (февраль 2025 г. по февраль 2026 г.).
|
|
Ставка незапланированных 30-дневных повторных материалов
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение периода исследования (с января 2024 года по февраль 2026 г.), сравнивая 12-месячный период предварительного внедрения с 12-месячным периодом вмешательства.
|
Доля пребывания в больнице с последующей незапланированной реадмиссией в течение 30 дней после выписки, измеренная с помощью экстренных поступлений.
Эта мера оценивает влияние улучшенной связи с выписками на результаты после госпитализации.
|
Измеряется ежемесячно в течение периода исследования (с января 2024 года по февраль 2026 г.), сравнивая 12-месячный период предварительного внедрения с 12-месячным периодом вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полнота необходимых полей в буквах разряда
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение 12-месячного периода вмешательства (февраль 2025 года по февраль 2026 г.), сравнивая группы вмешательства и контроля.
|
Доля разрядных писем, которые включают все обязательные поля в соответствии с национальными руководящими принципами.
Эти поля включают идентификацию пациента, даты пребывания в больнице, резюме выписки, план последующего наблюдения и другие регулирующие элементы.
Полнота имеет решающее значение для обеспечения комплексного общения для непрерывности ухода.
|
Измеряется ежемесячно в течение 12-месячного периода вмешательства (февраль 2025 года по февраль 2026 г.), сравнивая группы вмешательства и контроля.
|
|
Документация организационных изменений в услугах вмешательства
Временное ограничение: Продолжается в течение 12-месячного периода вмешательства (февраль 2025 г. по февраль 2026 г.).
|
Отслеживание и анализ организационных корректировок, сообщаемые услугами в группе вмешательства в ответ на обратную связь.
Эти изменения будут задокументированы с помощью журналов и интервью услуг, предоставляя качественную информацию о механизмах, способствующих повышению производительности.
|
Продолжается в течение 12-месячного периода вмешательства (февраль 2025 г. по февраль 2026 г.).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PREPS-20-0195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Исследование планирует обмениваться идентифицированными данными отдельных участников (IPD) с другими исследователями по запросу после публикации первичных результатов. Общие данные будут включать в себя:
Анонимные данные на уровне пациентов для всех результатов (например, время генерации букв и выписки, оценки удовлетворенности пациентов, показатели реадмиссии).
Агрегированные данные о производительности на уровне обслуживания. Доступ к IPD будет предоставлен в соответствии с соглашением об обмене данными, чтобы обеспечить надлежащее использование и соответствие этическим руководствам. Запросы на данные должны быть представлены соответствующему следователю и утверждены Комитетом по надзору за исследованием.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .