Automatisk återkopplingsindikator för att förbättra kommunikation av sjukhusutsläpp mellan akut vård och primärvård. (FIAQLS)
Automatisk återkopplingsindikator för att förbättra kommunikation av sjukhusutsläpp mellan akut vård och primärvård: En randomiserad kontrollerad klusterförsök
Denna studie, med titeln "Automated Indicator Feedback för att förbättra kvaliteten på urladdningsbrev: en kluster-randomiserad kontrollerad studie" (FIAQ-LS), syftar till att utvärdera om kontinuerlig realtidsåterkoppling till sjukhusgrupper kan förbättra kvaliteten på urladdningsbrev. Utsläppsbrev är kritiska för att säkerställa kontinuitet i vård och minska biverkningar genom att tillhandahålla detaljerad information om patientens sjukhusvistelse för både patienten och deras primärvårdsläkare.
Studien kommer att genomföras på Grenoble Alpes University Hospital och involvera 40 sjukhustjänster på tre campus. Testkonstruktionen innehåller två parallella armar: en interventionsgrupp som får månatlig prestationsåterkoppling genom automatiserade instrumentpaneler och en kontrollgrupp utan ytterligare intervention. Tjänster randomiseras i dessa grupper med hjälp av en stratifierad klusterstrategi.
Det primära målet är att bedöma om denna intervention ökar andelen urladdningsbrev som valideras på utskrivningsdagen jämfört med vanlig vård. Sekundära mål inkluderar utvärdering av patienttillfredsställelse, hastigheter för oplanerade 30-dagars återtaganden och fullständighet av utloppsbrevinnehåll.
Studien kommer att inkludera data från cirka 132 000 patientens vistelser över två faser: en observationsperiod före implementering (12 månader) och en interventionsfas (12 månader). All data kommer att samlas in och analyseras anonymt, med resultat som förväntas informera den bredare genomförandet av kvalitetsförbättringsstrategier på franska sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning Effektiv kommunikation vid utskrivning på sjukhus är avgörande för kontinuitet i vård och patientsäkerhet. Utsläppsbrev sammanfattar sjukhusvistelsen, beskriver diagnoser, behandlingar och uppföljning. Trots nationella riktlinjer som uppmanar att utskrivningsbrev valideras och tillhandahållas till patienter på utskrivningsdagen, förblir efterlevnaden suboptimal i Frankrike, med genomsnittliga prestationsresultat långt under mål.
Denna studie syftar till att hantera detta gap genom en automatiserad återkopplingsmekanism. Med hjälp av sjukhusets Electronic Health Record (EHR) -system kommer studien att generera månatliga instrumentpaneler för varje deltagande tjänst i interventionsgruppen. Dessa instrumentpaneler kommer att ge en realtidsvy av prestandametriker, inklusive andelen urladdningsbrev som valideras på utsläppsdagen och fullständigheten av nödvändiga innehållsfält.
Försöket använder en kluster-randomiserad kontrollerad design med 40 sjukhustjänster som randomiseringsenhet. Tjänster stratifieras efter aktivitetstyp (medicin, kirurgi/obstetrik) och baslinjesprestanda. Studien är uppdelad i två faser:
Pre-implementeringsfas (januari 2024-januari 2025): En 12-månaders observationsperiod för att samla in basdata och stratifiera tjänster för randomisering.
Implementeringsfasen (februari 2025 - februari 2026): Interventionstjänster får månadsvis feedback från prestanda, medan kontrolltjänster fortsätter med standardvårdspraxis.
Den primära slutpunkten är andelen sjukhusvistelser där urladdningsbrev valideras på utsläppsdagen. Sekundära resultat inkluderar:
Patienttillfredsställelse, mätt genom den nationella undersökningen "E-SATIS". Priser för oplanerade återtaganden inom 30 dagar efter utsläpp. Fullständighet av urladdningsbrev, utvärderade över mandatfält (t.ex. patientidentifiering, utskrivningsöversikt, uppföljningsplan).
Denna studie kommer att registrera alla berättigade patientvistelser inom de 40 deltagande tjänsterna, exklusive vistelser på mindre än 24 timmar eller fall där patienten dog under sjukhusvistelse. Den förväntade provstorleken är 132 000 vistelser.
Datainsamling kommer att förlita sig på rutinmässiga administrativa data från EHR -systemet, anonymiserat på patientnivå. Statistiska analyser kommer att anta en "skillnad-i-skillnader" -metod som jämför förändringar i resultaten mellan interventions- och kontrollgrupperna över tid. En logistisk regressionsmodell med blandade effekter kommer att stå för korrelationer mellan kluster.
Resultaten av denna studie syftar till att visa effektiviteten av automatiserad feedback vid drivkvalitetsförbättringar i sjukhusutsläppsprocesser. Om det lyckas kan tillvägagångssättet skalas över andra sjukhus i Frankrike, vilket bidrar till bättre kontinuitet i vård och patientresultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bastien Boussat, MD PhD
- Telefonnummer: 334476767575
- E-post: bboussat@chu-grenoble.fr
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Cyrielle Vicier, PhD
- Telefonnummer: +33476767900
- E-post: cvicier@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter på sjukhus i minst 24 timmar i deltagande tjänster.
- Patienter släpptes levande direkt från deltagande tjänster.
Uteslutningskriterier:
- Patienter på sjukhus i mindre än 24 timmar.
- Patienter som dog under sjukhusvistelse.
- Stannar i tjänster som inte uppfyller inkluderingskriterier (t.ex. psykiatri, långtidsvård, räddningstjänster med sällsynta direkta utsläpp eller kritiska vårdenheter).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Sjukhustjänster i denna grupp kommer att få månatlig prestationsåterkoppling genom automatiserade instrumentpaneler, som tillhandahålls elektroniskt till hela serviceteamet, inklusive alla läkare, sjuksköterska chefer och sekretariatspersonal.
Dessa instrumentpaneler kommer att visa data om andelen urladdningsbrev som valideras på utsläppsdagen och fullständigheten av nödvändiga innehållsfält.
Interventionen inkluderar också stöd från en utsedd kvalitetsförbättringsombud, som kommer att hjälpa team att genomföra organisatoriska förändringar efter behov för att förbättra prestandan.
|
Sjukhustjänster i interventionsgruppen kommer att få månatliga automatiserade instrumentpaneler som tillhandahåller detaljerade prestandametriker. Dessa inkluderar: Andelen patienter med ett urladdningsbrev som genererats på dagen för urladdning, andelen urladdningsbrev validerade på utsläppsdagen, medianförseningar för att generera urladdningsbrev, medianförseningar för validering av urladdningsbrev. Instrumentpanelerna delas med alla läkare, sjuksköterska chefer och sekretariatspersonal i varje tjänst. En utsedd kvalitetsförbättringsombud är tillgänglig för att hjälpa team att tolka uppgifterna och implementera organisatoriska förändringar baserat på feedbacken. Interventionen använder realtidsuttag i realtid från sjukhusets elektroniska hälsoregistreringssystem för att generera dessa insikter. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp med vanlig vård
Sjukhustjänster i denna grupp kommer att fortsätta med vanliga vårdpraxis och kan få tillgång till rutinmässigt stöd från institutionella avdelningar, såsom kvalitetsstyrning och IT -tjänster, på begäran.
Ingen automatiserad feedback på urladdningsbrevprestanda kommer emellertid att tillhandahållas eller föreslås.
Denna installation säkerställer att kontrollgruppen återspeglar de typiska resurserna och stöd som finns i standardpraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av urladdningsbrev som genereras på utsläppsdagen
Tidsram: Uppmätt varje månad under studieperioden (januari 2024 till februari 2026), jämför en 12-månaders före implementeringsperiod med en 12-månaders interventionsperiod.
|
Andelen sjukhusvistelser där urladdningsbrev genereras elektroniskt samma dag som patientens urladdning.
Denna åtgärd utvärderar aktualiteten för att generera urladdningskommunikation, en kritisk faktor för kontinuitet i vård och patientengagemang.
Data kommer att extraheras från sjukhusets Electronic Health Record System (EHR) och aggregeras på servicenivå för analys.
|
Uppmätt varje månad under studieperioden (januari 2024 till februari 2026), jämför en 12-månaders före implementeringsperiod med en 12-månaders interventionsperiod.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av urladdningsbrev validerade på utsläppsdagen
Tidsram: Uppmätt varje månad under studieperioden (januari 2024 till februari 2026), jämför en 12-månaders före implementeringsperiod med en 12-månaders interventionsperiod.
|
Andelen sjukhusvistelser där urladdningsbrev valideras elektroniskt på utskrivningsdagen.
Denna åtgärd bedömer kvaliteten och aktualiteten i valideringsprocessen, vilket säkerställer att urladdningsbrev är redo för patientöverföring och kommunikation med primärvårdsleverantörer.
Data kommer att extraheras från sjukhusets elektroniska hälsoregistreringssystem och analyseras på servicenivå.
|
Uppmätt varje månad under studieperioden (januari 2024 till februari 2026), jämför en 12-månaders före implementeringsperiod med en 12-månaders interventionsperiod.
|
|
Median tid att generera urladdningsbrev
Tidsram: Uppmätt varje månad under studieperioden (januari 2024 till februari 2026), jämför en 12-månaders före implementeringsperiod med en 12-månaders interventionsperiod.
|
Mediantiden (i timmar) från patientens urladdning till generering av urladdningsbrevet.
Denna åtgärd utvärderar processeffektivitet och aktualitet, kritisk för att förbättra utsläppsarbetsflöden och patientkommunikation.
Data kommer att extraheras från sjukhusets elektroniska hälsoregistreringssystem.
|
Uppmätt varje månad under studieperioden (januari 2024 till februari 2026), jämför en 12-månaders före implementeringsperiod med en 12-månaders interventionsperiod.
|
|
Mediantid för att validera urladdningsbrev
Tidsram: Uppmätt varje månad under studieperioden (januari 2024 till februari 2026), jämför en 12-månaders före implementeringsperiod med en 12-månaders interventionsperiod.
|
Mediantiden (i timmar) från genereringen av ett urladdningsbrev till dess validering.
Detta resultat bedömer effektiviteten i valideringsprocessen, ett viktigt steg för att slutföra urladdningskommunikation för patienter och primärvårdsleverantörer.
|
Uppmätt varje månad under studieperioden (januari 2024 till februari 2026), jämför en 12-månaders före implementeringsperiod med en 12-månaders interventionsperiod.
|
|
Tid från patientutladdning till elektronisk inlämning av urladdningsbrev till primärvårdsläkare
Tidsram: Uppmätt varje månad under studieperioden (januari 2024 till februari 2026), jämför den 12-månaders före implementeringsperioden med den 12-månaders interventionsperioden.
|
Mediantiden (i dagar) från patientens urladdning till elektronisk överföring av urladdningsbrevet till den externa primärvårdsläkaren (t.ex. allmänläkare).
Detta resultat bedömer aktualiteten i kommunikationen mellan sjukhustjänster och externa vårdgivare, en nyckelfaktor för att säkerställa kontinuitet i vård efter sjukhusvistelse.
|
Uppmätt varje månad under studieperioden (januari 2024 till februari 2026), jämför den 12-månaders före implementeringsperioden med den 12-månaders interventionsperioden.
|
|
Patienttillfredsställelse med urladdningsprocessen (E-SATIS Survey)
Tidsram: Insamlade varje månad under den 12-månaders interventionsperioden (februari 2025 till februari 2026).
|
Poäng från den nationella E-SATIS-undersökningen som utvärderar patienttillfredsställelse med deras utskrivningsprocess på sjukhus.
Aggregerade poäng och specifika underpoäng för "Organisation av urladdning" och "interaktion med läkare" kommer att jämföras mellan intervention och kontrollgrupper.
|
Insamlade varje månad under den 12-månaders interventionsperioden (februari 2025 till februari 2026).
|
|
Oplanerad 30-dagars återtagande
Tidsram: Uppmätt varje månad under studieperioden (januari 2024 till februari 2026), jämför en 12-månaders före implementeringsperiod med en 12-månaders interventionsperiod.
|
Andelen sjukhusvistelser följt av oplanerade återtaganden inom 30 dagar efter utskrivning, mätt via nödinläggningar.
Denna åtgärd utvärderar effekterna av förbättrad urladdningskommunikation på resultaten efter sjukhus.
|
Uppmätt varje månad under studieperioden (januari 2024 till februari 2026), jämför en 12-månaders före implementeringsperiod med en 12-månaders interventionsperiod.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständighet av obligatoriska fält i urladdningsbrev
Tidsram: Uppmätt varje månad under den 12-månaders interventionsperioden (februari 2025 till februari 2026), jämför interventions- och kontrollgrupper.
|
Andelen urladdningsbrev som inkluderar alla obligatoriska fält enligt nationella riktlinjer.
Dessa fält inkluderar patientidentifiering, datum för sjukhusvistelse, utskrivning, uppföljningsplan och andra reglerande element.
Fullständighet är avgörande för att säkerställa omfattande kommunikation för kontinuitet i vård.
|
Uppmätt varje månad under den 12-månaders interventionsperioden (februari 2025 till februari 2026), jämför interventions- och kontrollgrupper.
|
|
Dokumentation av organisatoriska förändringar i interventionstjänster
Tidsram: Pågående under den 12-månaders interventionsperioden (februari 2025 till februari 2026).
|
Spårning och analys av organisatoriska justeringar rapporterade av tjänster i interventionsgruppen som svar på prestationsåterkoppling.
Dessa ändringar kommer att dokumenteras genom serviceloggar och intervjuer, vilket ger kvalitativa insikter om mekanismerna som driver förbättring av prestanda.
|
Pågående under den 12-månaders interventionsperioden (februari 2025 till februari 2026).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PREPS-20-0195
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studien planerar att dela deidentifierade individuella deltagaruppgifter (IPD) med andra forskare på begäran, efter publiceringen av primära resultat. De delade uppgifterna kommer att inkludera:
Anonymiserade data på patientnivå för alla resultat (t.ex. generering av utskrivningsbrev och valideringstider, poäng för patienttillfredsställelse, återtagandefrekvenser).
Aggregerade servicenivåprestanda. Tillgång till IPD kommer att beviljas enligt ett dataavtal för att säkerställa korrekt användning och efterlevnad av etiska riktlinjer. Begäran om data måste lämnas till motsvarande utredare och godkännas av studiens övervakningskommitté.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .