Automatyczne wskaźnik sprzężenia zwrotnego w celu zwiększenia komunikacji w szpitalu między ostrą opieką a podstawową opieką. (FIAQLS)
Automatyczne wskaźnik sprzężenia zwrotnego w celu zwiększenia komunikacji z wypisaniem szpitala między ostrą opieką a podstawową opieką: randomizowane kontrolowane badanie klastrów
To badanie, zatytułowane „Zautomatyzowane informacje zwrotne wskaźnika w celu poprawy jakości liter wypisu: badanie kontrolowane przez klaster” (FIAQ-LS), ma na celu ocenę, czy ciągłe informacje zwrotne w czasie rzeczywistym dla zespołów szpitalnych może poprawić jakość liter wypisu. Listy z wypisaniem mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia ciągłości opieki i zmniejszenia zdarzeń niepożądanych poprzez dostarczenie szczegółowych informacji na temat pobytu w szpitalu pacjenta zarówno pacjentowi, jak i lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej.
Badanie zostanie przeprowadzone w Grenoble Alpes University Hospital i będzie obejmować 40 usług szpitalnych w trzech kampusach. Projekt próby obejmuje dwa równoległe ramiona: grupa interwencyjna otrzymująca miesięczne informacje zwrotne w zakresie wydajności poprzez zautomatyzowane pulpity nawigacyjne i grupę kontrolną bez dodatkowej interwencji. Usługi są losowo losowo w tych grupach przy użyciu podejścia klastrowego stratyfikowanego.
Głównym celem jest ocena, czy ta interwencja zwiększa odsetek liter zwolnień zatwierdzonych w dniu zrzutu w porównaniu do zwykłej opieki. Cele wtórne obejmują ocenę satysfakcji pacjenta, wskaźniki nieplanowanych 30-dniowych readmisji i kompletność zawartości listu wypisu.
Badanie obejmie dane z około 132 000 pacjentów pozostania w dwóch fazach: okres obserwacyjny przed implementacją (12 miesięcy) i fazę interwencyjną (12 miesięcy). Wszystkie dane zostaną zebrane i analizowane anonimowo, a ustalenia oczekują, że będą poinformować szersze wdrożenie strategii poprawy jakości we francuskich szpitalach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis Skuteczna komunikacja podczas wypisu szpitala ma zasadnicze znaczenie dla ciągłości opieki i bezpieczeństwa pacjentów. Listy z wypisaniem podsumowują pobyt w szpitalu, opisując diagnozy, zabiegi i opiekę kontrolną. Pomimo krajowych wytycznych nakazujących zatwierdzenie i dostarczanie pacjentów w dniu wypisu, zgodność pozostaje nieoptymalna we Francji, przy średnich wynikach wydajności znacznie poniżej celów.
To badanie ma na celu rozwiązanie tej luki poprzez zautomatyzowany mechanizm sprzężenia zwrotnego. Korzystając z systemu elektronicznego dokumentacji zdrowia szpitalnego (EHR), badanie wygeneruje comiesięczne pulpity nawigacyjne dla każdej usługi uczestniczącej w grupie interwencyjnej. Te pulpity nawigacyjne zapewnią widok w czasie rzeczywistym wskaźników wydajności, w tym odsetek listów rozładowania zatwierdzonych w dniu zwolnienia i kompletność wymaganych pól treści.
W badaniu wykorzystuje kontrolowany projekt klastra z 40 usług szpitalnych jako jednostkę randomizacji. Usługi są stratyfikowane według rodzaju aktywności (medycyna, chirurgia/położnictwo) i wyniki wyjściowe. Badanie jest podzielone na dwie fazy:
Faza przed implementacją (styczeń 2024-styczeń 2025): 12-miesięczny okres obserwacyjny w celu zebrania danych wyjściowych i stratyfikacji usług do randomizacji.
Faza wdrażania (luty 2025 - luty 2026): Usługi interwencyjne otrzymują miesięczne informacje zwrotne, a usługi kontrolne kontynuują standardowe praktyki opieki.
Podstawowym punktem końcowym jest odsetek pobytu szpitalnego, w którym litery wypisu są zatwierdzone w dniu wypisu. Wtórne wyniki obejmują:
Zadowolenie pacjenta, mierzone w krajowym badaniu „E-Satis”. Stawki nieplanowanych readmisji w ciągu 30 dni od rozładowania. Kompletność liter wypisu, oceniona w ramach nakazanych pola treści (np. Identyfikacja pacjenta, podsumowanie rozładowania, plan kontrolny).
Badanie to zapisa się na wszystkie kwalifikujące się pobyty pacjentów w 40 usługach uczestniczących, z wyłączeniem pobytu na mniej niż 24 godziny lub przypadków, w których pacjent zmarł podczas hospitalizacji. Przewidywana wielkość próby wynosi 132 000 pobytu.
Zbieranie danych będzie polegać na rutynowych danych administracyjnych z systemu EHR, anonimowego na poziomie pacjenta. Analizy statystyczne przyjmą podejście „różnice w różnorodności”, porównując zmiany w wynikach między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi w czasie. Model regresji logistycznej o mieszanych efektach będzie uwzględniać korelacje wewnątrz klastry.
Wyniki tego badania mają na celu wykazanie skuteczności zautomatyzowanych informacji zwrotnych w zakresie poprawy jakości w procesach wypisu szpitala. Jeśli się powiedzie, podejście może być skalowane w innych szpitalach we Francji, przyczyniając się do lepszej ciągłości opieki i wyników pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bastien Boussat, MD PhD
- Numer telefonu: 334476767575
- E-mail: bboussat@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Cyrielle Vicier, PhD
- Numer telefonu: +33476767900
- E-mail: cvicier@chu-grenoble.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci hospitalizowani przez co najmniej 24 godziny na usługach uczestniczących.
- Pacjenci wypisali się żyją bezpośrednio z usług uczestniczących.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci hospitalizowani przez mniej niż 24 godziny.
- Pacjenci, którzy zmarli podczas hospitalizacji.
- Pozostaje w usługach, które nie spełniają kryteriów włączenia (np. Psychiatria, opieka długoterminowa, służby ratunkowe z rzadkimi bezpośrednimi zrzutami lub jednostkami opieki krytycznej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Usługi szpitalne w tej grupie otrzymają comiesięczne informacje zwrotne od wyników za pośrednictwem automatycznych pulpitów nawigacyjnych, przekazywane elektronicznie całego zespołu usługowego, w tym wszystkich lekarzy, menedżerów pielęgniarki i personelu sekretarskiego.
Te pulpity nawigacyjne wyświetlą dane dotyczące proporcji liter rozładowania zatwierdzonych w dniu rozładowania i kompletności wymaganych pól treści.
Interwencja obejmuje również wsparcie wyznaczonego urzędnika ds. Ulepszania jakości, który pomoże zespołom w realizacji zmian organizacyjnych w razie potrzeby w celu poprawy wydajności.
|
Usługi szpitalne w grupie interwencyjnej otrzymają miesięczne zautomatyzowane pulpity nawigacyjne, które zapewniają szczegółowe wskaźniki wydajności. Należą do nich: Odsetek pacjentów z listem wypisu wygenerowanym w dniu wypisu, odsetek liter wypisu zatwierdzonych w dniu wypisu, mediana opóźnień do generowania liter wypisu, mediana opóźnień w sprawie walidacji liter wypisu. Pulpity nawigacyjne są wspólne dla wszystkich lekarzy, menedżerów pielęgniarki i personelu sekretarskiego w każdej usłudze. Wyznaczony urzędnik ds. Ulepszania jakości jest dostępny, aby pomóc zespołom w interpretacji danych i wdrażaniu zmian organizacyjnych w oparciu o informacje zwrotne. Interwencja wykorzystuje ekstrakcję danych w czasie rzeczywistym z elektronicznego systemu dokumentacji medycznej szpitala w celu wygenerowania tych spostrzeżeń. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna o zwykłej opiece
Usługi szpitalne w tej grupie będą kontynuowane przy zwykłych praktykach opieki i mogą uzyskać dostęp do rutynowego wsparcia oddziałów instytucjonalnych, takich jak zarządzanie jakością i usługi IT, na żądanie.
Jednak nie zostaną dostarczone ani zaproponowane zautomatyzowane informacje zwrotne na temat wyników listu wypisu.
Ta konfiguracja zapewnia grupę kontrolną odzwierciedla typowe zasoby i wsparcie dostępne w standardowej praktyce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek liter wyładowczych generowanych w dniu zrzutu
Ramy czasowe: Mierzone co miesiąc w okresie badania (styczeń 2024 do lutego 2026 r.), Porównując 12-miesięczny okres przed implementacją do 12-miesięcznego okresu interwencji.
|
Odsetek pobytu szpitalnego, w którym litery wypisu są generowane elektronicznie tego samego dnia, co wypis pacjenta.
Ta miara ocenia terminowość generowania komunikacji wypisu, co jest kluczowym czynnikiem ciągłości opieki i zaangażowania pacjentów.
Dane zostaną wyodrębnione z elektronicznego systemu dokumentacji zdrowia szpitalnego (EHR) i agregowane na poziomie usługi do analizy.
|
Mierzone co miesiąc w okresie badania (styczeń 2024 do lutego 2026 r.), Porównując 12-miesięczny okres przed implementacją do 12-miesięcznego okresu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek liter zwolnionych zatwierdzonych w dniu zrzutu
Ramy czasowe: Mierzone co miesiąc w okresie badania (styczeń 2024 do lutego 2026 r.), Porównując 12-miesięczny okres przed implementacją do 12-miesięcznego okresu interwencji.
|
Odsetek pobytu szpitalnego, w którym litery wypisu są zatwierdzane elektronicznie w dniu wypisu.
Ten środek ocenia jakość i terminowość procesu walidacji, zapewniając, że litery wypisu są gotowe do przekazania pacjenta i komunikacji z świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej.
Dane zostaną wyodrębnione z elektronicznego systemu dokumentacji zdrowia szpitalnego i przeanalizowane na poziomie usługi.
|
Mierzone co miesiąc w okresie badania (styczeń 2024 do lutego 2026 r.), Porównując 12-miesięczny okres przed implementacją do 12-miesięcznego okresu interwencji.
|
|
Mediana czasu na generowanie liter wypisu
Ramy czasowe: Mierzone co miesiąc w okresie badania (styczeń 2024 do lutego 2026 r.), Porównując 12-miesięczny okres przed implementacją do 12-miesięcznego okresu interwencji.
|
Mediana czasu (w godzinach) od rozładowania pacjenta do generowania listu wypisu.
Ten środek ocenia wydajność i terminowość procesu, kluczowe dla poprawy przepływów pracy wypisu i komunikacji pacjentów.
Dane zostaną wyodrębnione z elektronicznego systemu dokumentacji medycznej szpitala.
|
Mierzone co miesiąc w okresie badania (styczeń 2024 do lutego 2026 r.), Porównując 12-miesięczny okres przed implementacją do 12-miesięcznego okresu interwencji.
|
|
Mediana czasu na potwierdzenie liter wypisu
Ramy czasowe: Mierzone co miesiąc w okresie badania (styczeń 2024 do lutego 2026 r.), Porównując 12-miesięczny okres przed implementacją do 12-miesięcznego okresu interwencji.
|
Mediana czasu (w godzinach) od generowania listu zrzutu do jego walidacji.
Wynik ten ocenia wydajność procesu walidacji, kluczowy krok w finalizacji komunikacji wypisu u pacjentów i świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Mierzone co miesiąc w okresie badania (styczeń 2024 do lutego 2026 r.), Porównując 12-miesięczny okres przed implementacją do 12-miesięcznego okresu interwencji.
|
|
Czas od wypisu pacjenta do elektronicznego zgłoszenia listu wypisu do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Mierzone co miesiąc w okresie badania (styczeń 2024 do lutego 2026 r.), Porównując 12-miesięczny okres przed implementacją z 12-miesięcznym okresem interwencji.
|
Mediana czasu (w ciągu kilku dni) od rozładowania pacjenta do elektronicznej transmisji listu rozładowania do zewnętrznego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (np. Lekarza ogólnego).
Wynik ten ocenia terminowość komunikacji między usługami szpitalnymi a zewnętrznymi dostawcami opieki, co jest kluczowym czynnikiem zapewniającym ciągłość opieki po hospitalizacji.
|
Mierzone co miesiąc w okresie badania (styczeń 2024 do lutego 2026 r.), Porównując 12-miesięczny okres przed implementacją z 12-miesięcznym okresem interwencji.
|
|
Zadowolenie pacjenta z procesu wypisu (badanie E-Satis)
Ramy czasowe: Zebrane co miesiąc w 12-miesięcznym okresie interwencji (luty 2025 do lutego 2026 r.).
|
Wyniki z National E-Satis Survey oceniające zadowolenie pacjenta z procesu wypisania szpitala.
Porównane zostaną wyniki zagregowane i specyficzne podrzędne dla „organizacji wypisu” i „interakcji z lekarzami” między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
Zebrane co miesiąc w 12-miesięcznym okresie interwencji (luty 2025 do lutego 2026 r.).
|
|
Stawka nieplanowanych 30-dniowych readmisji
Ramy czasowe: Mierzone co miesiąc w okresie badania (styczeń 2024 do lutego 2026 r.), Porównując 12-miesięczny okres przed implementacją do 12-miesięcznego okresu interwencji.
|
Odsetek pobytu szpitalnego, po którym następuje nieplanowane readmisje w ciągu 30 dni od wypisu, mierzone za pomocą przyjęć awaryjnych.
Ten środek ocenia wpływ lepszej komunikacji rozładowania na wyniki po hospitalizacji.
|
Mierzone co miesiąc w okresie badania (styczeń 2024 do lutego 2026 r.), Porównując 12-miesięczny okres przed implementacją do 12-miesięcznego okresu interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompletność wymaganych pól w literach rozładowania
Ramy czasowe: Mierzone co miesiąc w 12-miesięcznym okresie interwencji (luty 2025 do lutego 2026 r.), Porównując grupy interwencyjne i kontrolne.
|
Odsetek listów zwolnień, które zawierają wszystkie obowiązkowe dziedziny zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Te dziedziny obejmują identyfikację pacjentów, daty pobytu w szpitalu, podsumowanie wypisu, plan kontrolny i inne elementy regulacyjne.
Kompletność ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia kompleksowej komunikacji w celu ciągłości opieki.
|
Mierzone co miesiąc w 12-miesięcznym okresie interwencji (luty 2025 do lutego 2026 r.), Porównując grupy interwencyjne i kontrolne.
|
|
Dokumentacja zmian organizacyjnych w usługach interwencyjnych
Ramy czasowe: Trwa w ciągu 12-miesięcznego okresu interwencji (luty 2025 do lutego 2026 r.).
|
Śledzenie i analiza korekt organizacyjnych zgłoszonych przez usługi w grupie interwencyjnej w odpowiedzi na informacje zwrotne.
Zmiany te zostaną udokumentowane za pomocą dzienników usług i wywiadów, zapewniając jakościowy wgląd w mechanizmy zwiększające poprawę wydajności.
|
Trwa w ciągu 12-miesięcznego okresu interwencji (luty 2025 do lutego 2026 r.).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREPS-20-0195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie planuje podzielić się zidentyfikowanymi indywidualnymi danymi uczestników (IPD) innymi badaczami na żądanie, po opublikowaniu wyników pierwotnych. Udostępnione dane będą obejmować:
Zobowiązane dane na poziomie pacjenta dla wszystkich wyników (np. Wytwarzanie listu wypisu i czasy walidacji, wyniki satysfakcji pacjenta, wskaźniki readmisji).
Zgrupowane dane dotyczące wydajności na poziomie usług. Dostęp do IPD zostanie przyznany na podstawie umowy o podziale danych w celu zapewnienia odpowiedniego wykorzystania i zgodności z wytycznymi etycznymi. Wnioski o dane należy składać do odpowiedniego badacza i zatwierdzone przez komitet nadzoru badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .