Automatikus visszacsatolási mutató az akut és az alapellátás közötti kórházi kisülési kommunikáció fokozására. (FIAQLS)
Automatikus visszacsatolás indikátora az akut és az alapellátás közötti kórházi kisülési kommunikáció javításához: Randomizált, ellenőrzött klaszter vizsgálat
Ez a "Automatizált indikátor-visszajelzés a kisülési betűk minőségének javításához: A klaszter-randomizált kontrollos vizsgálat" (FIAQ-LS) célja annak felmérése, hogy a kórházi csapatok számára folytatott folyamatos valós idejű visszajelzés javíthatja-e a kisülési levelek minőségét. A kisülési levelek kritikusak az ellátás folytonosságának biztosítása és a káros események csökkentése érdekében, azáltal, hogy részletes információkat nyújtanak a beteg kórházi tartózkodásáról mind a beteg, mind az alapellátás orvosának.
A tanulmányt a Grenoble Alpes Egyetemi Kórházban végzik, és három campuson 40 kórházi szolgáltatást vonnak maguk után. A próbatervezés két párhuzamos fegyvert tartalmaz: egy intervenciós csoport, amely havi teljesítmény -visszajelzést kap az automatizált műszerfalakon és egy kontrollcsoporton keresztül, további beavatkozás nélkül. A szolgáltatásokat rétegzett klaszter -megközelítéssel véletlenszerűen véletlenszerűen véletlenszerűsítik.
Az elsődleges cél annak felmérése, hogy ez a beavatkozás növeli -e a kisülési betűk arányát a mentesítés napján, a szokásos gondozáshoz képest. A másodlagos célok között szerepel a betegek elégedettségének értékelése, a nem tervezett 30 napos visszafogadás aránya és a mentesítési betű tartalmának teljessége.
A tanulmány körülbelül 132 000 beteg tartózkodásának adatait tartalmazza két fázison: a végrehajtási előzetes megfigyelési időszak (12 hónap) és egy intervenciós szakasz (12 hónap). Az összes adatot anonim módon gyűjtik és elemezzük, és a megállapítások várhatóan a francia kórházakban a minőségjavító stratégiák szélesebb körű végrehajtását tájékoztatják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Részletes leírás A hatékony kommunikáció a kórházi mentesítésnél elengedhetetlen az ápolás és a betegek biztonságának folytonosságához. A kisülési levelek összefoglalják a kórházi tartózkodást, felvázolják a diagnózist, a kezeléseket és a nyomon követési ellátást. Annak ellenére, hogy a nemzeti iránymutatások kötelesek a mentesítési leveleket érvényesíteni és a mentesítés napján a betegeknek nyújtani, Franciaországban a megfelelőség továbbra sem optimális, az átlagos teljesítmény pontszáma jóval a célok alatt van.
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy egy automatizált visszacsatolási mechanizmus révén kezelje ezt a rést. A kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartási (EHR) rendszerének felhasználásával a tanulmány havi műszerfalakat generál az intervenciós csoport minden résztvevő szolgáltatásához. Ezek az irányítópultok valós idejű képet nyújtanak a teljesítménymutatókról, ideértve a kisülési betűk arányát, amely a kisülés napján validálódik és a szükséges tartalommezők teljességét.
A vizsgálat klaszter-randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmaz, 40 kórházi szolgáltatással, mint a randomizáció egységét. A szolgáltatásokat aktivitási típus (gyógyszer, műtét/szülészet) és kiindulási teljesítmény révén rétegzik. A tanulmány két szakaszra oszlik:
A végrehajtás előtti szakasz (2024. január-2025. január): 12 hónapos megfigyelési időszak az alapadatok gyűjtésére és a randomizáláshoz szükséges szolgáltatások rétegezésére.
Végrehajtási szakasz (2025. február - 2026 február): Az intervenciós szolgáltatások havi teljesítmény -visszajelzést kapnak, míg a kontroll szolgáltatások folytatódnak a szokásos ápolási gyakorlatokkal.
Az elsődleges végpont a kórházi tartózkodás aránya, ahol a kisülési betűket a mentesítés napján érvényesítik. A másodlagos eredmények a következők:
A betegek elégedettsége, amelyet a Nemzeti "E-SATIS" felmérésen keresztül mérnek. A nem tervezett visszafogadások aránya a mentesítéstől számított 30 napon belül. A mentesítési levelek teljessége, a kötelező tartalommezőkön (például a beteg azonosításának, a mentesítési összefoglaló, a nyomon követési terv) értékelése.
Ez a tanulmány felveszi az összes támogatható beteg tartózkodását a 40 részt vevő szolgáltatáson belül, kivéve a 24 óránál kevesebb tartózkodást, vagy olyan eseteket, amikor a beteg a kórházi ápolás során meghalt. A várt minta mérete 132 000 tartózkodás.
Az adatgyűjtés az EHR rendszer rutinszerű adminisztratív adataira támaszkodik, amelyek beteg szintjén anonimizálódnak. A statisztikai elemzések egy "különbség-differenciál" megközelítést fognak alkalmazni, összehasonlítva a beavatkozási és kontrollcsoportok időbeli eredményeinek változásait. A vegyes effektusok logisztikus regressziós modellje a klaszteren belüli korrelációkat fogja figyelembe venni.
A tanulmány eredményei célja az automatizált visszajelzés hatékonyságának bemutatása a kórházi kisülési folyamatok minőségének javításában. Sikeres siker esetén a megközelítést a francia más kórházakon át lehet méretezni, hozzájárulva a gondozás és a betegek kimenetelének jobb folytonosságához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bastien Boussat, MD PhD
- Telefonszám: 334476767575
- E-mail: bboussat@chu-grenoble.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
-
Kapcsolatba lépni:
- Cyrielle Vicier, PhD
- Telefonszám: +33476767900
- E-mail: cvicier@chu-grenoble.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegek legalább 24 órán át kórházba kerültek a részt vevő szolgáltatásokban.
- A betegeket közvetlenül a részt vevő szolgáltatásoktól mentesítették.
Kizárási kritériumok:
- A betegek kevesebb, mint 24 órán át kórházba kerültek.
- A kórházi ápolás során elhunyt betegek.
- A szolgáltatásokban való tartózkodás nem felel meg a befogadási kritériumoknak (például pszichiátria, hosszú távú gondozás, sürgősségi szolgáltatások ritka közvetlen kibocsátással vagy kritikus ápolási egységekkel).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
A csoport kórházi szolgáltatásai havi teljesítmény -visszajelzést kapnak az automatizált műszerfalakon keresztül, amelyet elektronikusan nyújtanak az egész szolgáltató csapatnak, beleértve az összes orvosot, ápolóvezetőt és titkársági személyzetet.
Ezek az irányítópultok a kisülési betűk arányáról és a szükséges tartalommezők teljességének adatait jelenítik meg a kisülési betűk arányáról.
A beavatkozás magában foglalja a kijelölt minőségjavító tisztviselő támogatását is, aki segíti a csoportokat a szervezeti változások végrehajtásában, ha szükséges a teljesítmény javítása érdekében.
|
Az intervenciós csoport kórházi szolgáltatásai havi automatizált műszerfalakat kapnak, amelyek részletes teljesítménymutatókat biztosítanak. Ide tartoznak: A kisülési betűvel rendelkező betegek aránya a kisülés napján, a kisülési betűk aránya a kisülés napján érvényesített, a kisülési levelek előállításához szükséges medián késések, a kisülési betűk érvényesítésére szolgáló medián késések. Az irányítópultokat minden szolgálatban minden orvos, ápolóvezetõ és titkársági személyzettel osztják meg. A kijelölt minőségjavító tiszt rendelkezésre áll, hogy segítse a csoportokat az adatok értelmezésében és a visszajelzés alapján történő szervezeti változások végrehajtásában. Az intervenció valós idejű adatkivonást használ a kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszeréből, hogy ezeket a betekintést generálja. |
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport a szokásos gondozással
A csoport kórházi szolgáltatásai folytatódnak a szokásos ápolási gyakorlatokkal, és kérésre hozzáférhetnek az intézményi osztályok, például a minőségirányítás és az informatikai szolgáltatások rutinos támogatásához.
A mentesítési levél teljesítményéről azonban nem nyújtanak be automatizált visszajelzést vagy javasolunk.
Ez a beállítás biztosítja, hogy a kontrollcsoport tükrözze a szokásos gyakorlatban elérhető tipikus erőforrásokat és támogatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kisülési betűk aránya a mentesítés napján generált
Időkeret: Havonta mérve a vizsgálati időszak alatt (2024 január-2026 február), összehasonlítva a 12 hónapos végrehajtási periódust a 12 hónapos intervenciós periódussal.
|
A kórházi tartózkodás aránya, ahol a kisülési betűk elektronikusan generálódnak, ugyanazon a napon, mint a beteg kisülése.
Ez az intézkedés kiértékeli a mentesítési kommunikáció létrehozásának időszerűségét, amely kritikus tényező a gondozás és a betegek elkötelezettségének folytonosságában.
Az adatokat a kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszeréből (EHR) vonják ki, és a szolgáltatási szinten összesítik az elemzéshez.
|
Havonta mérve a vizsgálati időszak alatt (2024 január-2026 február), összehasonlítva a 12 hónapos végrehajtási periódust a 12 hónapos intervenciós periódussal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kisülési betűk aránya a mentesítés napján érvényesített
Időkeret: Havonta mérve a vizsgálati időszak alatt (2024 január-2026 február), összehasonlítva a 12 hónapos végrehajtási periódust a 12 hónapos intervenciós periódussal.
|
A kórházi tartózkodás aránya, ahol a kisülési betűket elektronikusan validálják a kisülés napján.
Ez az intézkedés felméri az érvényesítési folyamat minőségét és időszerűségét, biztosítva, hogy a mentesítési levelek készen álljanak a betegek átadására és az alapellátási szolgáltatókkal való kommunikációra.
Az adatokat a kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszeréből vonják ki, és a szolgáltatási szinten elemezzük.
|
Havonta mérve a vizsgálati időszak alatt (2024 január-2026 február), összehasonlítva a 12 hónapos végrehajtási periódust a 12 hónapos intervenciós periódussal.
|
|
A kisülési betűk generálásának medián ideje
Időkeret: Havonta mérve a vizsgálati időszak alatt (2024 január-2026 február), összehasonlítva a 12 hónapos végrehajtási periódust a 12 hónapos intervenciós periódussal.
|
A medián idő (órákban) a beteg kisülésétől a kisülési levél előállításáig.
Ez az intézkedés értékeli a folyamat hatékonyságát és az időszerűséget, kritikus a kisülési munkafolyamatok és a betegek kommunikációjának javításában.
Az adatokat a kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszeréből vonják ki.
|
Havonta mérve a vizsgálati időszak alatt (2024 január-2026 február), összehasonlítva a 12 hónapos végrehajtási periódust a 12 hónapos intervenciós periódussal.
|
|
A kisülési betűk validálásának medián ideje
Időkeret: Havonta mérve a vizsgálati időszak alatt (2024 január-2026 február), összehasonlítva a 12 hónapos végrehajtási periódust a 12 hónapos intervenciós periódussal.
|
A medián idő (órákban) a mentesítési levél előállításától az érvényesítéséig.
Ez az eredmény értékeli a validációs folyamat hatékonyságát, amely kulcsfontosságú lépés a betegek és az alapellátási szolgáltatók mentesítési kommunikációjának véglegesítésében.
|
Havonta mérve a vizsgálati időszak alatt (2024 január-2026 február), összehasonlítva a 12 hónapos végrehajtási periódust a 12 hónapos intervenciós periódussal.
|
|
Idő a betegek mentesítésétől az alapellátási orvosoknak a kisülési levél elektronikus benyújtásáig
Időkeret: Havonta mért a vizsgálati időszak alatt (2024 január-2026 február), összehasonlítva a 12 hónapos végrehajtási periódust a 12 hónapos intervenciós periódussal.
|
A medián idő (napokban) a beteg kisülésétől a kisülési levél elektronikus átviteléig a külső alapellátási orvoshoz (például háziorvos).
Ez az eredmény felméri a kórházi szolgáltatások és a külső gondozók közötti kommunikáció időszerűségét, amely kulcsfontosságú tényező a kórházi ápolás utáni ápolás folytonosságának biztosításában.
|
Havonta mért a vizsgálati időszak alatt (2024 január-2026 február), összehasonlítva a 12 hónapos végrehajtási periódust a 12 hónapos intervenciós periódussal.
|
|
A betegek elégedettsége a kisülési eljárással (E-SATIS felmérés)
Időkeret: Havonta gyűjtötték be a 12 hónapos intervenciós időszak alatt (2025 február-2026 február).
|
A Nemzeti E-SATIS felmérés pontszámai, amelyek értékelik a betegek elégedettségét a kórházi mentesítési eljárással.
Összehasonlítani kell az összesített pontszámokat és az „orvosokkal való interakció” és a „kisülés megszervezésére” és az intervenciós és kontrollcsoportok között.
|
Havonta gyűjtötték be a 12 hónapos intervenciós időszak alatt (2025 február-2026 február).
|
|
A nem tervezett 30 napos visszafogadás aránya
Időkeret: Havonta mérve a vizsgálati időszak alatt (2024 január-2026 február), összehasonlítva a 12 hónapos végrehajtási periódust a 12 hónapos intervenciós periódussal.
|
A kórházi tartózkodás aránya, amelyet a nem tervezett visszafogadások követnek a mentesítéstől számított 30 napon belül, sürgősségi felvételi úton mérve.
Ez az intézkedés kiértékeli a javított mentesítési kommunikáció hatását a kórházak utáni eredményekre.
|
Havonta mérve a vizsgálati időszak alatt (2024 január-2026 február), összehasonlítva a 12 hónapos végrehajtási periódust a 12 hónapos intervenciós periódussal.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szükséges mezők teljessége a kisülési betűkben
Időkeret: Havonta mérve a 12 hónapos intervenciós időszakban (2025 február-2026 február), összehasonlítva a beavatkozási és kontrollcsoportokat.
|
A kibocsátási levelek aránya, amelyek tartalmazzák az összes kötelező mezőt a nemzeti iránymutatások szerint.
Ezek a mezők magukban foglalják a betegek azonosítását, a kórházi tartózkodási dátumokat, a mentesítési összefoglalót, a nyomon követési tervet és más szabályozási elemeket.
A teljesség kritikus fontosságú az átfogó kommunikáció biztosítása érdekében az ellátás folytonosságához.
|
Havonta mérve a 12 hónapos intervenciós időszakban (2025 február-2026 február), összehasonlítva a beavatkozási és kontrollcsoportokat.
|
|
Az intervenciós szolgáltatások szervezeti változásainak dokumentálása
Időkeret: Folyamatban van a 12 hónapos intervenciós időszakban (2025 február-2026 február).
|
A szolgáltatások által az intervenciós csoportban jelentett szervezeti kiigazítások nyomon követése és elemzése a teljesítmény -visszajelzésre adott válaszként.
Ezeket a változásokat szolgáltatási naplók és interjúk útján dokumentálják, kvalitatív betekintést nyújtva a teljesítmény javításának mechanizmusaiba.
|
Folyamatban van a 12 hónapos intervenciós időszakban (2025 február-2026 február).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREPS-20-0195
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A tanulmány azt tervezi, hogy az elsődleges eredmények közzététele után megosszák a nem azonosított egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatókkal. A megosztott adatok tartalmazzák:
Anonimizált betegszintű adatok az összes eredményhez (például a mentesítési levél előállítása és érvényesítési idők, a betegek elégedettségi pontszáma, a visszafogadási arány).
Összesített szolgáltatási szintű teljesítményadatok. Az IPD-hez való hozzáférést egy adatmegosztási megállapodás alapján kapják meg az etikai irányelvek megfelelő használatának és betartásának biztosítása érdekében. Az adatkéréseket a megfelelő nyomozónak kell benyújtani, és a tanulmány felügyeleti bizottsága jóvá kell hagyni.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .