Indicateur de rétroaction automatique pour améliorer la communication de la sortie de l'hôpital entre les soins actifs et les soins primaires. (FIAQLS)
Indicateur de rétroaction automatique pour améliorer la communication de la sortie de l'hôpital entre les soins actifs et les soins primaires: un essai de cluster contrôlé randomisé
Cette étude, intitulée "Rétroaction automatisée des indicateurs pour améliorer la qualité des lettres de décharge: un essai contrôlé randomisé en grappe" (FIAQ-LS), vise à évaluer si les commentaires continus en temps réel aux équipes hospitaliers peuvent améliorer la qualité des lettres de décharge. Les lettres de sortie sont essentielles pour assurer la continuité des soins et la réduction des événements indésirables en fournissant des informations détaillées sur le séjour d'un patient à la fois au patient et à son médecin de soins primaires.
L'étude sera menée à l'hôpital universitaire de Grenoble Alpes et impliquera 40 services hospitaliers sur trois campus. La conception de l'essai comprend deux bras parallèles: un groupe d'intervention recevant une rétroaction mensuelle des performances via des tableaux de bord automatisés et un groupe témoin sans intervention supplémentaire. Les services sont randomisés dans ces groupes à l'aide d'une approche de cluster stratifiée.
L'objectif principal est d'évaluer si cette intervention augmente la proportion de lettres de décharge validées le jour de la sortie par rapport aux soins habituels. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la satisfaction des patients, les taux de réadmissions imprévues de 30 jours et l'exhaustivité du contenu des lettres de décharge.
L'étude comprendra des données d'environ 132 000 patients restent sur deux phases: une période d'observation préalable à la mise en œuvre (12 mois) et une phase d'intervention (12 mois). Toutes les données seront collectées et analysées de manière anonyme, les résultats qui devraient éclairer la mise en œuvre plus large de stratégies d'amélioration de la qualité dans les hôpitaux français.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée Communication efficace à la sortie de l'hôpital est vitale pour la continuité des soins et la sécurité des patients. Les lettres de sortie résument le séjour à l'hôpital, les diagnostics, les traitements et les soins de suivi. Malgré les directives nationales exigeant que les lettres de décharge soient validées et fournies aux patients le jour de la sortie, la conformité reste sous-optimale en France, avec des scores de performance moyens bien inférieurs aux cibles.
Cette étude cherche à combler cette lacune grâce à un mécanisme de rétroaction automatisé. En utilisant le système de dossier de santé électronique (DSE) de l'hôpital, l'étude générera des tableaux de bord mensuels pour chaque service participant au groupe d'intervention. Ces tableaux de bord fourniront une vue en temps réel des mesures de performance, y compris la proportion de lettres de décharge validées le jour de la sortie et l'exhaustivité des champs de contenu requis.
L'essai utilise une conception contrôlée randomisée en grappe avec 40 services hospitaliers comme unité de randomisation. Les services sont stratifiés par le type d'activité (médicament, chirurgie / obstétrique) et les performances de base. L'étude est divisée en deux phases:
Phase de pré-mise en œuvre (janvier 2024 - janvier 2025): une période d'observation de 12 mois pour collecter les données de référence et stratifier les services de randomisation.
Phase de mise en œuvre (février 2025 - février 2026): Les services d'intervention reçoivent des commentaires mensuels de performance, tandis que les services de contrôle se poursuivent avec les pratiques de soins standard.
Le critère d'évaluation principal est la proportion de séjours à l'hôpital où les lettres de décharge sont validées le jour de la sortie. Les résultats secondaires comprennent:
Satisfaction des patients, mesurée par le biais de l'enquête nationale "e-satis". Taux de réadmissions imprévues dans les 30 jours suivant la libération. Exhaustivité des lettres de décharge, évaluées sur les champs de contenu obligatoires (par exemple, identification des patients, résumé de sortie, plan de suivi).
Cette étude inscrira tous les séjours aux patients éligibles dans les 40 services participants, à l'exclusion des séjours de moins de 24 heures ou des cas où le patient est décédé lors de l'hospitalisation. La taille de l'échantillon prévue est de 132 000 séjours.
La collecte de données s'appuiera sur des données administratives de routine du système DSE, anonymisées au niveau du patient. Les analyses statistiques adopteront une approche de "différence dans les différences", comparant les changements de résultats entre les groupes d'intervention et de contrôle au fil du temps. Un modèle de régression logistique à effets mixtes tiendra compte des corrélations intra-cluster.
Les résultats de cette étude visent à démontrer l'efficacité de la rétroaction automatisée dans l'amélioration de la qualité des processus de sortie de l'hôpital. En cas de succès, l'approche pourrait être mise à l'échelle dans d'autres hôpitaux en France, contribuant à une meilleure continuité des soins et aux résultats pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bastien Boussat, MD PhD
- Numéro de téléphone: 334476767575
- E-mail: bboussat@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
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Contact:
- Cyrielle Vicier, PhD
- Numéro de téléphone: +33476767900
- E-mail: cvicier@chu-grenoble.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients hospitalisés pendant au moins 24 heures dans les services participants.
- Les patients sont sortis vivant directement des services participants.
Critères d'exclusion:
- Les patients hospitalisés pendant moins de 24 heures.
- Patients décédés pendant l'hospitalisation.
- Reste dans les services ne répondant pas aux critères d'inclusion (par exemple, psychiatrie, soins de longue durée, services d'urgence avec de rares décharges directes ou unités de soins intensifs).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les services hospitaliers de ce groupe recevront des commentaires mensuels sur les performances via des tableaux de bord automatisés, fournis par voie électronique à toute l'équipe de service, y compris tous les médecins, les infirmières gestionnaires et le personnel de secrétariat.
Ces tableaux de bord afficheront des données sur la proportion de lettres de décharge validées le jour de la décharge et l'exhaustivité des champs de contenu requis.
L'intervention comprend également le soutien d'un agent d'amélioration de la qualité désigné, qui aidera les équipes à mettre en œuvre des changements organisationnels au besoin pour améliorer les performances.
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Les services hospitaliers du groupe d'intervention recevront des tableaux de bord automatisés mensuels qui fournissent des mesures de performance détaillées. Ceux-ci incluent: La proportion de patients avec une lettre de sortie générée le jour de la sortie, la proportion de lettres de décharge validées le jour de la sortie, les retards médians pour générer des lettres de décharge, les retards médians pour valider les lettres de décharge. Les tableaux de bord sont partagés avec tous les médecins, les infirmières gestionnaires et le personnel de secrétariat dans chaque service. Un agent d'amélioration de la qualité désigné est disponible pour aider les équipes à interpréter les données et à mettre en œuvre des changements organisationnels en fonction des commentaires. L'intervention utilise l'extraction de données en temps réel du système de dossier de santé électronique de l'hôpital pour générer ces informations. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle avec des soins habituels
Les services hospitaliers de ce groupe se poursuivront avec les pratiques de soins habituelles et pourront accéder au soutien de routine des services institutionnels, tels que la gestion de la qualité et les services informatiques, sur demande.
Cependant, aucune rétroaction automatisée sur les performances des lettres de décharge ne sera fournie ou proposée.
Cette configuration garantit que le groupe de contrôle reflète les ressources et le soutien typiques disponibles dans la pratique standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de lettres de décharge générées le jour de la décharge
Délai: Mesuré mensuellement au cours de la période d'étude (janvier 2024 à février 2026), en comparant une période de pré-mise en œuvre de 12 mois à une période d'intervention de 12 mois.
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La proportion de séjours à l'hôpital où les lettres de décharge sont générées par voie électronique le même jour que la libération du patient.
Cette mesure évalue la rapidité de la communication de sortie de génération, un facteur critique pour la continuité des soins et l'engagement des patients.
Les données seront extraites du système de dossier de santé électronique (DSE) de l'hôpital et agrégées au niveau du service pour l'analyse.
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Mesuré mensuellement au cours de la période d'étude (janvier 2024 à février 2026), en comparant une période de pré-mise en œuvre de 12 mois à une période d'intervention de 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de lettres de décharge validées le jour de la décharge
Délai: Mesuré mensuellement au cours de la période d'étude (janvier 2024 à février 2026), en comparant une période de pré-mise en œuvre de 12 mois à une période d'intervention de 12 mois.
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La proportion de séjours à l'hôpital où les lettres de décharge sont validées électroniquement le jour de la sortie.
Cette mesure évalue la qualité et la rapidité du processus de validation, garantissant que les lettres de décharge sont prêtes pour le transfert des patients et la communication avec les prestataires de soins primaires.
Les données seront extraites du système de dossier de santé électronique de l'hôpital et analysées au niveau du service.
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Mesuré mensuellement au cours de la période d'étude (janvier 2024 à février 2026), en comparant une période de pré-mise en œuvre de 12 mois à une période d'intervention de 12 mois.
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Temps médian pour générer des lettres de décharge
Délai: Mesuré mensuellement au cours de la période d'étude (janvier 2024 à février 2026), en comparant une période de pré-mise en œuvre de 12 mois à une période d'intervention de 12 mois.
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Le temps médian (en heures) de la sortie du patient à la génération de la lettre de décharge.
Cette mesure évalue l'efficacité du processus et la rapidité, essentielle pour améliorer les flux de travail de sortie et la communication des patients.
Les données seront extraites du système de dossier de santé électronique de l'hôpital.
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Mesuré mensuellement au cours de la période d'étude (janvier 2024 à février 2026), en comparant une période de pré-mise en œuvre de 12 mois à une période d'intervention de 12 mois.
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Temps médian pour valider les lettres de décharge
Délai: Mesuré mensuellement au cours de la période d'étude (janvier 2024 à février 2026), en comparant une période de pré-mise en œuvre de 12 mois à une période d'intervention de 12 mois.
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Le temps médian (en heures) de la génération d'une lettre de décharge à sa validation.
Ce résultat évalue l'efficacité du processus de validation, une étape clé dans la finalisation de la communication de sortie pour les patients et les prestataires de soins primaires.
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Mesuré mensuellement au cours de la période d'étude (janvier 2024 à février 2026), en comparant une période de pré-mise en œuvre de 12 mois à une période d'intervention de 12 mois.
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Temps de la sortie du patient à la soumission électronique de la lettre de décharge aux médecins de soins primaires
Délai: Mesuré mensuellement au cours de la période d'étude (janvier 2024 à février 2026), en comparant la période de pré-mise en œuvre de 12 mois à la période d'intervention à 12 mois.
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Le temps médian (en jours) de la sortie du patient à la transmission électronique de la lettre de décharge au médecin externe de soins primaires (par exemple, médecin généraliste).
Ce résultat évalue la rapidité de la communication entre les services hospitaliers et les prestataires de soins externes, un facteur clé pour assurer la continuité des soins après l'hospitalisation.
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Mesuré mensuellement au cours de la période d'étude (janvier 2024 à février 2026), en comparant la période de pré-mise en œuvre de 12 mois à la période d'intervention à 12 mois.
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Satisfaction du patient à l'égard du processus de sortie (enquête E-Satis)
Délai: Collecté mensuellement au cours de la période d'intervention de 12 mois (février 2025 à février 2026).
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Les scores de la National E-Satis Survey évaluant la satisfaction des patients à l'égard de leur processus de sortie de l'hôpital.
Les scores agrégés et les sous-scores spécifiques pour «l'organisation de la sortie» et «l'interaction avec les médecins» seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle.
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Collecté mensuellement au cours de la période d'intervention de 12 mois (février 2025 à février 2026).
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Taux de réadmissions imprévues de 30 jours
Délai: Mesuré mensuellement au cours de la période d'étude (janvier 2024 à février 2026), en comparant une période de pré-mise en œuvre de 12 mois à une période d'intervention de 12 mois.
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La proportion de séjours à l'hôpital suivies de réadmissions imprévues dans les 30 jours suivant la libération, mesurées par des admissions d'urgence.
Cette mesure évalue l'impact de l'amélioration de la communication de sortie sur les résultats post-hospitalisation.
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Mesuré mensuellement au cours de la période d'étude (janvier 2024 à février 2026), en comparant une période de pré-mise en œuvre de 12 mois à une période d'intervention de 12 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exhaustivité des champs requis en lettres de décharge
Délai: Mesuré mensuellement au cours de la période d'intervention de 12 mois (février 2025 à février 2026), en comparant les groupes d'intervention et de contrôle.
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La proportion de lettres de décharge qui incluent tous les champs obligatoires conformément aux directives nationales.
Ces champs comprennent l'identification des patients, les dates de séjour à l'hôpital, le résumé de sortie, le plan de suivi et d'autres éléments réglementaires.
L'exhaustivité est essentielle pour assurer une communication complète pour la continuité des soins.
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Mesuré mensuellement au cours de la période d'intervention de 12 mois (février 2025 à février 2026), en comparant les groupes d'intervention et de contrôle.
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Documentation des changements organisationnels dans les services d'intervention
Délai: En cours pendant la période d'intervention de 12 mois (février 2025 à février 2026).
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Suivi et analyse des ajustements organisationnels rapportés par les services du groupe d'intervention en réponse à la rétroaction de performance.
Ces modifications seront documentées par le biais de journaux de services et d'entretiens, fournissant des informations qualitatives sur les mécanismes stimulant l'amélioration des performances.
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En cours pendant la période d'intervention de 12 mois (février 2025 à février 2026).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PREPS-20-0195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
L'étude prévoit de partager les données des participants individuels identifiés (IPD) avec d'autres chercheurs sur demande, après la publication des résultats primaires. Les données partagées comprendront:
Données anonymisées au niveau du patient pour tous les résultats (par exemple, la génération de lettres de décharge et les temps de validation, les scores de satisfaction des patients, les taux de réadmission).
Données de performance au niveau du service agrégées. L'accès à l'IPD sera accordé en vertu d'un accord de partage de données pour assurer une utilisation appropriée et une conformité aux directives éthiques. Les demandes de données doivent être soumises à l'enquêteur correspondantes et approuvées par le comité de surveillance de l'étude.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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