Automaattinen palautteen indikaattori sairaalahoidon parantamiseksi akuutin hoidon ja perusterveydenhuollon välillä. (FIAQLS)
Automaattinen palautteen indikaattori sairaalan poistoviestinnän parantamiseksi akuutin hoidon ja perushoidon välillä: satunnaistettu kontrolloitu klusterikoe
Tämän tutkimuksen, jonka otsikko on "Automaattinen indikaattoripalaute purkauskirjeiden laadun parantamiseksi: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus" (FIAQ-LS), pyritään arvioimaan, voiko jatkuvaa reaaliaikaista palautetta sairaalaryhmille parantaa purkauskirjeiden laatua. Vastuuvapauskirjeet ovat kriittisiä hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi ja haittavaikutusten vähentämiseksi tarjoamalla yksityiskohtaisia tietoja potilaan sairaalahoidosta sekä potilaalle että heidän perusterveydenhuollon lääkärille.
Tutkimus suoritetaan Grenoble Alpesin yliopistollisessa sairaalassa, ja niihin osallistuvat 40 sairaalapalvelua kolmeen kampuksella. Kokeilumalli sisältää kaksi rinnakkaista varrea: interventioryhmä, joka saa kuukausittaisen suorituskyvyn palautteen automatisoitujen kojetaulujen kautta ja ohjausryhmän, jolla ei ole lisätoimenpiteitä. Palvelut satunnaistetaan näihin ryhmiin stratifioituneen klusterin lähestymistavan avulla.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, lisääkö tämä interventio vastuuvapauden päiväpäivänä validoitujen purkauskirjeiden osuudelle tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy potilaan tyytyväisyyden arviointi, suunnittelemattomien 30 päivän takaisinostojen nopeudet ja vastuuvapauden kirjaimen sisällön täydellisyys.
Tutkimukseen sisältyy noin 132 000 potilaan tietoja kahden vaiheen aikana: edeltävä havaintojakso (12 kuukautta) ja interventiovaihe (12 kuukautta). Kaikki tiedot kerätään ja analysoidaan nimettömästi, ja havainnot odotetaan tietävän laadunparannusstrategioiden laajemmasta toteuttamisesta Ranskan sairaaloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus Tehokas viestintä sairaalan vastuuvapaudessa on elintärkeää hoidon jatkuvuuden ja potilaan turvallisuuden kannalta. Vastuuvapauskirjeet tekevät yhteenvedon sairaalahoidosta, diagnoosien, hoidon ja seurannan hoidosta. Huolimatta kansallisista ohjeista, jotka määräävät vastuuvapauden kirjeet ja toimitetaan potilaille vastuuvapauspäivänä, vaatimustenmukaisuus pysyy epäoptimaalisesti Ranskassa, keskimääräisten suorituskykypisteiden ollessa selvästi alle tavoitteet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on puuttua tähän aukkoon automatisoidun palautemekanismin kautta. Käyttämällä sairaalan sähköistä terveystietuejärjestelmää (EHR), tutkimus tuottaa kuukausittaisia kojetauluja jokaiselle interventioryhmän osallistuvalle palvelulle. Nämä kojetaulut tarjoavat reaaliaikaisen näkemyksen suorituskykymittareista, mukaan lukien vastuuvapauskirjeiden osuus, jotka on validoitu vastuuvapauspäivänä ja vaadittujen sisältökenttien täydellisyyden.
Tutkimuksessa käytetään klusterin satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua, jossa on 40 sairaalapalvelua satunnaistamisyksikkönä. Palvelut kerrostuu aktiivisuustyyppi (lääketiede, leikkaus/synnytys) ja lähtötilanteen suorituskyky. Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen:
Ennakkovaihe (tammikuu 2024-tammikuu 2025): 12 kuukauden havaintojakso perustietojen keräämiseksi ja satunnaistamista varten stratifioida.
Toteutusvaihe (helmikuu 2025 - helmikuu 2026): Interventiopalvelut saavat kuukausittaisen suorituskyvyn palautteen, kun taas valvontapalvelut jatkavat tavanomaisia hoitokäytäntöjä.
Ensisijainen päätetapahtuma on sairaalan oleskelun osuus, joissa vastuuvapauskirjeet validoidaan vastuuvapauden päivänä. Toissijaisia tuloksia ovat:
Potilaan tyytyväisyys mitattuna kansallisen "E-Satiis" -tutkimuksen avulla. Suunnittelemattomien takaisinottojen nopeudet 30 päivän kuluessa purkautumisesta. Vastuuvapauskirjeiden täydellisyys, arvioitu valtuutettujen sisältökenttien välillä (esim. Potilaan tunnistaminen, vastuuvapausyhteenveto, seurantasuunnitelma).
Tämä tutkimus ilmoittautuu kaikki tukikelpoiset potilaat pysyy 40 osallistuvan palvelun sisällä, lukuun ottamatta alle 24 tunnin oleskelua tai tapauksia, joissa potilas kuoli sairaalahoidon aikana. Odotettu otoskoko on 132 000 oleskelua.
Tiedonkeruu luottaa rutiininomaiseen hallinnolliseen tietoon EHR -järjestelmästä, nimettömästi potilaan tasolla. Tilastolliset analyysit omaksuvat "ero-differenssit" -lähestymistavan vertaamalla ajan myötä intervention ja kontrolliryhmien välisten tulosten muutoksia. Sekavaikutusten logistinen regressiomalli vastaa klusterin sisäisiä korrelaatioita.
Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on osoittaa automatisoidun palautteen tehokkuus sairaalahoidon poistoprosessien laadun parantamisessa. Jos onnistutaan, lähestymistapa voitaisiin skaalata muihin Ranskan sairaaloihin, mikä edistää hoidon parempaa jatkuvuutta ja potilaan tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bastien Boussat, MD PhD
- Puhelinnumero: 334476767575
- Sähköposti: bboussat@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Centre hospitalier de Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyrielle Vicier, PhD
- Puhelinnumero: +33476767900
- Sähköposti: cvicier@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa vähintään 24 tunnin ajan osallistumispalveluissa.
- Potilaat purettiin elossa suoraan osallistuvista palveluista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa alle 24 tuntia.
- Potilaat, jotka kuolivat sairaalahoidon aikana.
- Pysyvät palveluissa, jotka eivät täytä osallisuutta koskevia kriteerejä (esim. Psykiatria, pitkäaikaishoito, pelastuspalvelut harvinaisten suorien päästöjen kanssa tai kriittisen hoitoyksiköt).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän sairaalapalvelut saavat kuukausittaisen suorituskykypalautteen automatisoitujen kojetaulujen kautta, jotka toimitetaan sähköisesti koko palveluryhmälle, mukaan lukien kaikki lääkärit, sairaanhoitajat ja sihteeristöhenkilökunta.
Nämä kojetaulut näyttävät tiedot purkauspäivänä ja vaadittavien sisältökenttien täydellisyyden validoitujen purkauskirjeiden osuudesta.
Interventio sisältää myös nimettyyn laadunparannusvirkamiehen tukea, joka auttaa ryhmiä toteuttamaan organisaation muutoksia tarvittaessa suorituskyvyn parantamiseksi.
|
Interventioryhmän sairaalapalvelut saavat kuukausittain automatisoidut kojetaulut, jotka tarjoavat yksityiskohtaisia suorituskykymittareita. Näitä ovat: Potilaiden osuus, joiden vastuuvapauspäivänä syntyy vastuuvapauskirje, vastuuvapauden päiväpäivänä validoitujen vastuuvapauskirjeiden osuus, mediaani viivästykset purkauskirjeiden tuottamiseksi, mediaani viivästykset purkauskirjeiden validoimiseksi. Kojetaulut jaetaan kaikkien palvelun kaikkien lääkäreiden, sairaanhoitajien ja sihteeristön henkilöstön kanssa. Nimetty laadunparannusvirkamies on käytettävissä ryhmien tulkitsemiseen ja organisaation muutosten toteuttamiseen palautteen perusteella. Interventio käyttää reaaliaikaisia tiedonpoistoja sairaalan sähköisestä terveystietuejärjestelmästä näiden oivallusten tuottamiseksi. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä tavallisella huolellisesti
Tämän ryhmän sairaalapalvelut jatkavat tavanomaisia hoitokäytäntöjä ja voivat saada pyynnöstä rutiininomaisten laitosten, kuten laadunhallinnan ja IT -palveluiden, rutiinin tuen.
Automaattista palautetta vastuuvapauden suorituskyvystä ei kuitenkaan toimiteta tai ehdotetaan.
Tämä asennus varmistaa, että kontrolliryhmä heijastaa tyypillisiä resursseja ja tukea tavallisessa käytännössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapauspäivänä syntyneiden purkauskirjeiden osuus
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain tutkimusjaksolla (tammikuu 2024-helmikuuhun 2026), vertaamalla 12 kuukauden edeltämistä edeltävään ajanjaksoon 12 kuukauden interventiokauteen.
|
Sairaalassa oleskelun osuus, jossa purkauskirjeet luodaan sähköisesti samana päivänä kuin potilaan vastuuvapaus.
Tämä toimenpide arvioi päästöviestinnän tuottamisen ajantasaisuutta, joka on kriittinen tekijä hoidon jatkuvuudessa ja potilaan sitoutumisessa.
Tiedot poistetaan sairaalan sähköisestä terveystietuejärjestelmästä (EHR) ja aggregoituna palvelutasolla analysoitavaksi.
|
Mitattu kuukausittain tutkimusjaksolla (tammikuu 2024-helmikuuhun 2026), vertaamalla 12 kuukauden edeltämistä edeltävään ajanjaksoon 12 kuukauden interventiokauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapauspäivänä validoitujen vastuuvapauskirjeiden osuus
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain tutkimusjaksolla (tammikuu 2024-helmikuuhun 2026), vertaamalla 12 kuukauden edeltämistä edeltävään ajanjaksoon 12 kuukauden interventiokauteen.
|
Sairaalahallintojen osuus, joissa vastuuvapauskirjeet validoidaan elektronisesti purkauspäivänä.
Tämä toimenpide arvioi validointiprosessin laatua ja ajantasaisuutta varmistaen, että vastuuvapauskirjeet ovat valmiita potilaan luovuttamiseen ja kommunikointiin perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Tiedot poistetaan sairaalan sähköisestä terveystietuejärjestelmästä ja analysoidaan palvelutasolla.
|
Mitattu kuukausittain tutkimusjaksolla (tammikuu 2024-helmikuuhun 2026), vertaamalla 12 kuukauden edeltämistä edeltävään ajanjaksoon 12 kuukauden interventiokauteen.
|
|
Mediaani aika purkauskirjeiden luomiseen
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain tutkimusjaksolla (tammikuu 2024-helmikuuhun 2026), vertaamalla 12 kuukauden edeltämistä edeltävään ajanjaksoon 12 kuukauden interventiokauteen.
|
Mediaani -aika (tunteina) potilaan vastuuvapaudesta purkauskirjeeseen.
Tämä toimenpide arvioi prosessin tehokkuutta ja ajantasaisuutta, jotka ovat kriittisiä vastuuvapauden työnkulkujen ja potilasviestinnän parantamiseksi.
Tiedot poistetaan sairaalan sähköisestä terveystietuejärjestelmästä.
|
Mitattu kuukausittain tutkimusjaksolla (tammikuu 2024-helmikuuhun 2026), vertaamalla 12 kuukauden edeltämistä edeltävään ajanjaksoon 12 kuukauden interventiokauteen.
|
|
Mediaani aika validoida vastuuvapauskirjeet
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain tutkimusjaksolla (tammikuu 2024-helmikuuhun 2026), vertaamalla 12 kuukauden edeltämistä edeltävään ajanjaksoon 12 kuukauden interventiokauteen.
|
Keskimääräinen aika (tunteina) purkautumiskirjeen tuottamisesta sen validointiin.
Tämä tulos arvioi validointiprosessin tehokkuutta, mikä on keskeinen vaihe potilaiden ja perusterveydenhuollon tarjoajien purkausviestinnän viimeistelyssä.
|
Mitattu kuukausittain tutkimusjaksolla (tammikuu 2024-helmikuuhun 2026), vertaamalla 12 kuukauden edeltämistä edeltävään ajanjaksoon 12 kuukauden interventiokauteen.
|
|
Aika potilaiden vastuuvapaudesta päästökirjeen sähköiseen lähettämiseen perusterveydenhuollon lääkäreille
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain tutkimusjakson aikana (tammikuu 2024-helmikuuhun 2026), vertaamalla 12 kuukauden edeltävää toteutusaikaa 12 kuukauden interventiojaksoon.
|
Mediaani -aika (päivinä) potilaan vastuuvapaudesta päästökirjeen elektroniseen siirtoon ulkoiselle perusterveydenhuollon lääkärille (esim. Yleislääkäri).
Tämä tulos arvioi sairaalapalveluiden ja ulkoisten hoidon tarjoajien välisen viestinnän ajantasaisuutta, mikä on avaintekijä hoidon jatkuvuuden varmistamisessa sairaalahoidon jälkeen.
|
Mitattu kuukausittain tutkimusjakson aikana (tammikuu 2024-helmikuuhun 2026), vertaamalla 12 kuukauden edeltävää toteutusaikaa 12 kuukauden interventiojaksoon.
|
|
Potilaan tyytyväisyys vastuuvapausprosessiin (E-SATIS-tutkimus)
Aikaikkuna: Kerätty kuukausittain 12 kuukauden interventiokaudella (helmikuu 2025-helmikuussa 2026).
|
Pisteet kansallisesta E-Satis-tutkimuksesta, jossa arvioidaan potilaan tyytyväisyyttä sairaalan vastuuvapauden prosessiin.
Aggregaattipisteitä ja spesifisiä alapisteitä "vastuuvapauden järjestämiseen" ja "vuorovaikutukseen lääkäreiden kanssa" verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Kerätty kuukausittain 12 kuukauden interventiokaudella (helmikuu 2025-helmikuussa 2026).
|
|
Suunnittelemattomien 30 päivän takaisinotot
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain tutkimusjaksolla (tammikuu 2024-helmikuuhun 2026), vertaamalla 12 kuukauden edeltämistä edeltävään ajanjaksoon 12 kuukauden interventiokauteen.
|
Sairaalahallintojen osuus, jota seuraa suunnittelemattomat takaisinotto 30 päivän kuluessa purkautumisesta, mitattuna hätäpäästöjen kautta.
Tämä toimenpide arvioi parantuneen purkausviestinnän vaikutusta sairaalahoidon jälkeisiin tuloksiin.
|
Mitattu kuukausittain tutkimusjaksolla (tammikuu 2024-helmikuuhun 2026), vertaamalla 12 kuukauden edeltämistä edeltävään ajanjaksoon 12 kuukauden interventiokauteen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaadittavien kenttien täydellisyys vastuuvapauskirjeissä
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain 12 kuukauden interventiokaudella (helmikuu 2025-helmikuussa 2026) vertaamalla interventio- ja kontrolliryhmiä.
|
Vastuuvapauskirjeiden osuus, jotka sisältävät kaikki pakolliset kentät kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Nämä kentät sisältävät potilaan tunnistamisen, sairaalahoidon päivämäärät, vastuuvapausyhteenveto, seurantasuunnitelma ja muut sääntelyelementit.
Täydellisyys on kriittistä kattavan viestinnän varmistamiseksi hoidon jatkuvuuden vuoksi.
|
Mitattu kuukausittain 12 kuukauden interventiokaudella (helmikuu 2025-helmikuussa 2026) vertaamalla interventio- ja kontrolliryhmiä.
|
|
Organisaatiomuutosten dokumentointi interventiopalveluissa
Aikaikkuna: Käynnissä 12 kuukauden interventiokaudella (helmikuu 2025-helmikuussa 2026).
|
Interventioryhmän palvelujen ilmoittamien organisaatiomuutosten seuranta ja analysointi vastauksena suorituskyvyn palautteeseen.
Nämä muutokset dokumentoidaan palvelulokien ja haastattelujen avulla tarjoamalla laadullisia näkemyksiä suorituskyvyn parantamista edistävistä mekanismeista.
|
Käynnissä 12 kuukauden interventiokaudella (helmikuu 2025-helmikuussa 2026).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bastien Boussat, MD PhD, Grenoble Alps University, Faculty of Medicine.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREPS-20-0195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus aikoo jakaa pyynnöstä tunnistamattomat yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) muiden tutkijoiden kanssa ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen. Jaetut tiedot sisältävät:
Anonyymoitu potilastason tiedot kaikista tuloksista (esim. Vastuuvapauden tuotanto- ja validointiajat, potilaan tyytyväisyyspisteet, takaisinottoasteet).
Aggregoitu palvelutason suorituskykytiedot. IPD: lle pääsy myönnetään tiedon jakamissopimuksen nojalla eettisten ohjeiden asianmukaisen käytön ja noudattamisen varmistamiseksi. Tietopyynnöt on toimitettava vastaavalle tutkijalle ja hyväksyttävä tutkimuksen valvontakomitea.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .