密な乳房におけるDWI乳房MRI:密集した乳房組織における拡散加重画像の有効性と診断精度を評価するための臨床試験 (DWI-Breast MRI)
彼の臨床試験の目的は、密度の高い乳房組織の女性の乳房MRIの拡散加重イメージング(DWI)の有効性と診断精度を評価することを目的としています。 DWIは、マンモグラフィの視認性が限られているため診断遅延のリスクが高いグループである密度の高い乳房の初期腫瘍検出を改善するための補助的な方法として調査されています。
学習目的:
密度の高い乳房の患者の診断精度を改善する際の拡散加重イメージング(DWI)の有用性を評価する。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Naples、イタリア、80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究では、Bi-Radsの基準に従って分類された密な乳房組織を使用した40〜75歳の女性の遡及的コホートを分析します。 集団は、乳がんのスクリーニングまたは診断精密検査の臨床評価の一環として、以前に拡散加重イメージング(DWI)を伴う乳房MRIを受けた患者で構成されています。
データセットには、複数のイメージングセンターからのケースが含まれており、患者の人口統計とイメージングプロトコルの変動性を確保しています。 研究集団は次のとおりです。
密度の高い乳房の女性、マンモグラフィの限界により診断を逃したリスクが高いグループ。
組織病理学を通じて確認された良性および悪性の乳房病変を有する患者(生検の結果)。
マンモグラフィ、トモシンセシス、および従来のMRIが実施された症例が行われ、比較診断精度評価が可能になりました。
以前の乳がん治療、画像診断シーケンスの欠落、またはMRI互換性のある状態の患者は、データを維持するために除外されます。
説明
包含基準:
- 40〜75歳の女性。
- Bi-rads(乳房の画像報告とデータシステム)に従って分類された密な乳房組織の患者。
- 拡散加重イメージング(DWI)を含む、以前に乳房MRIを受けた患者。
- 乳房病変の組織病理学的確認の利用可能性(生検の結果)。
除外基準:
- ガドリニウムベースの造影剤に対するアレルギーが既知の患者。
- イメージング時の妊娠または母乳育児の女性。
- 金属製インプラントまたはその他のMRI互換性のあるデバイスの存在。
- 不完全なイメージングデータセット(例:DWIシーケンスや標準化されていないプロトコルの欠落)の患者。
- イメージング研究前の乳がん治療(手術、化学療法、または放射線療法)の以前の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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胸が濃い女性のグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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密な乳房組織における拡散加重イメージング(DWI)の精度:レトロスペクティブコホート研究
時間枠:12か月
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このレトロスペクティブコホート研究は、密度の高い乳房組織の女性の乳房MRIの拡散加重イメージング(DWI)の診断精度と臨床的有用性を評価することを目的としています。
以前に収集されたイメージングデータを分析することにより、この研究では、悪性乳房病変の検出におけるDWIの感度、特異性、および予測値を評価します。
この研究では、DWIのパフォーマンスを従来のMRIおよびマンモグラフィ/トモシンセシスと比較して、見かけの拡散係数(ADC)値と組織病理学的腫瘍特性との相関関係も調べています。
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12か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery、Link Campus University
- スタディチェア:Gianluca Gatta, medicine and surgery、University of Campania Luigi Vanvitelli
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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