DWI -rintojen MRI tiheässä rinnassa: Kliininen tutkimus diffuusiopainotetun kuvantamisen tehokkuuden ja diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi tiheässä rintakudoksessa (DWI-Breast MRI)
Hänen kliinisen tutkimuksensa tavoitteena on arvioida diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) tehokkuutta ja diagnostista tarkkuutta naisilla, joilla on tiheä rintakudos. DWI tutkitaan lisämenetelmänä varhaisen kasvaimen havaitsemisen parantamiseksi naisilla, joilla on tiheät rinnat, ryhmä, jolla on suuri viivästynyt diagnoosin riski mammografian rajoitetun näkyvyyden vuoksi.
Opintotarkoitus:
Diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) hyödyllisyyden arvioimiseksi diagnostisen tarkkuuden parantamisessa potilailla, joilla on tiheät rinnat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa analysoidaan retrospektiivinen kohortti 40–75-vuotiaista naisista, joilla on tiheä rintakudos, luokiteltuna BIRADS-kriteerien mukaan. Väestö koostuu potilaista, joille aiemmin tehtiin rinta MRI diffuusio painotettu kuvantaminen (DWI) osana heidän kliinistä arviointiaan rintasyövän seulontaan tai diagnostiseen työhön.
Tietojoukko sisältää tapauksia useista kuvantamiskeskuksista, jotka varmistavat potilaan väestötietojen ja kuvantamisprotokollien vaihtelun. Tutkimuspopulaatio kattaa:
Naiset, joilla on tiheät rinnat, ryhmä, jolla on suurempi riski diagnooseille mammografian rajoitusten vuoksi.
Potilaat, joilla on sekä hyvänlaatuisia että pahanlaatuisia rintavaurioita, vahvistettiin histopatologian kautta (biopsiatulokset).
Tapaukset, joissa mammografia, tomosynteesi ja tavanomainen MRI suoritettiin, mahdollistaen vertailevan diagnostisen tarkkuuden arvioinnin.
Potilaat, joilla on aikaisempi rintasyövän hoito, puuttuvat kuvantamissekvenssit tai MRI-yhteensopimattomat olosuhteet, jätetään pois tietojen säilyttämiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–75-vuotiaat naiset.
- Potilaat, joilla on tiheä rintakudos, luokitellaan BIRADS: n mukaan (rintojen kuvantamisraportointi ja tietojärjestelmä).
- Potilaat, joille aiemmin tehtiin rintojen MRI, mukaan lukien diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI).
- Histopatologisen vahvistuksen saatavuus rintavaurioille (biopsiatulokset).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia gadoliinipohjaisille kontrastiaineille.
- Raskaana tai imettäviä naisia kuvantamisen aikaan.
- Metallisten implanttien tai muiden MRI-yhteensopimattomien laitteiden läsnäolo.
- Potilaat, joilla on epätäydelliset kuvantamistietojoukot (esim. Puuttuvat DWI-sekvenssit tai standardisoimattomat protokollat).
- Aikaisempi rintasyövän hoidon historia (leikkaus, kemoterapia tai sädehoito) ennen kuvantamistutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä naisia, joilla on tiheä rinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) tarkkuus tiheässä rintakudoksessa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) diagnostinen tarkkuus ja kliininen hyödyllisyys rinta MRI: ssä naisilla, joilla on tiheä rintakudos.
Analysoimalla aiemmin kerättyjä kuvantamistietoja, tutkimus arvioi DWI: n herkkyyttä, spesifisyyttä ja ennustavaa arvoa pahanlaatuisten rintavaurioiden havaitsemisessa.
Tutkimuksessa tutkitaan myös korrelaatiota näennäisten diffuusiokertoimen (ADC) arvojen ja histopatologisten tuumorin ominaisuuksien välillä vertaamalla DWI: n suorituskykyä tavanomaiseen MRI: hen ja mammografiaan/tomosynteesiin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
- Opintojen puheenjohtaja: Gianluca Gatta, medicine and surgery, University of Campania Luigi Vanvitelli
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T_3_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .