DWI乳房MRI在浓密的乳房中：一项临床试验，以评估扩散加权成像在致密乳房组织中的功效和诊断精度 (DWI-Breast MRI)
2025年2月15日 更新者：Graziella di Grezia
他的临床试验旨在评估扩散加权成像（DWI）在乳房MRI中的疗效和诊断准确性。 DWI被研究为一种辅助方法，用于改善乳房密集的女性的早期肿瘤检测，这是由于乳房X线摄影的可见性有限而导致诊断延迟的高风险。
学习目的：
评估扩散加权成像（DWI）的效用，以提高乳房致密患者的诊断准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将分析根据BIADS标准分类的40-75岁乳腺组织的回顾性妇女队列。 该人群由以前接受过扩散加权成像（DWI）的乳房MRI的患者组成，作为其乳腺癌筛查或诊断检查的临床评估的一部分。
该数据集包括来自多个成像中心的案例，以确保患者人口统计和成像协议的变异性。 研究人群将包括：
乳房密集的妇女，由于乳房X线摄影的局限性，遗体诊断风险较高。
通过组织病理学证实，患有良性和恶性乳房病变的患者（活检结果）。
进行了乳房X线摄影，断层合成和常规MRI的情况，从而可以进行比较的诊断精度评估。
将排除接受先前乳腺癌治疗，缺失成像序列或MRI不兼容状况的患者以维持数据一致
描述
纳入标准：
- 40-75岁的妇女。
- 根据BI-RADS（乳房成像报告和数据系统）分类的乳房密集组织的患者。
- 以前接受过乳房MRI的患者，包括扩散加权成像（DWI）。
- 乳腺病变的组织病理学确认（活检结果）。
排除标准：
- 对基于Gadolinium的对比剂的已知过敏的患者。
- 成像时怀孕或母乳喂养的妇女。
- 存在金属植入物或其他不兼容的设备。
- 具有不完整成像数据集的患者（例如，DWI序列缺失或非标准化方案）。
- 成像研究之前，乳腺癌治疗（手术，化学疗法或放疗）的先前史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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一群胸部茂密的妇女
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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密集乳腺组织中扩散加权成像（DWI）的精度：回顾性队列研究
大体时间：12个月
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这项回顾性队列研究旨在评估乳房密集组织女性的乳房MRI中扩散加权成像（DWI）的诊断准确性和临床实用性。
通过分析先前收集的成像数据，该研究评估了DWI在检测恶性乳腺病变中的敏感性，特异性和预测价值。
该研究还研究了明显扩散系数（ADC）值与组织病理学肿瘤特征之间的相关性，并将DWI与常规MRI和乳房X线摄影/tomosynsiss进行了比较。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery、Link Campus University
- 学习椅：Gianluca Gatta, medicine and surgery、University of Campania Luigi Vanvitelli
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月15日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月15日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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