МРТ груди DWI в плотной груди: клиническое исследование для оценки эффективности и диагностики точность диффузионной визуализации в плотной ткани молочной железы (DWI-Breast MRI)
Его клиническое испытание направлено на оценку эффективности и диагностики точность диффузии взвешенной визуализации (DWI) в МРТ молочной железы для женщин с плотной тканью молочной железы. DWI исследуется в качестве дополнительного метода для улучшения раннего обнаружения опухоли у женщин с плотной грудью, группа с высоким риском для отсроченного диагноза из -за ограниченной видимости в маммографии.
Цель обучения:
Чтобы оценить полезность диффузионной взвешенной визуализации (DWI) в повышении точность диагностики для пациентов с плотной грудью.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование проанализирует ретроспективную когорту женщин в возрасте 40-75 лет с плотной тканью молочной железы, классифицированной в соответствии с критериями Bi-Rads. Популяция состоит из пациентов, которые ранее подвергались МРТ молочной железы с диффузионной взвешенной визуализацией (DWI) в рамках своей клинической оценки для скрининга рака молочной железы или диагностики.
Набор данных включает в себя случаи из нескольких центров визуализации, обеспечивая изменчивость демографии пациента и протоколов визуализации. Исследовательская популяция будет охватывать:
Женщины с плотной грудью, группа с более высоким риском пропущенных диагнозов из -за ограничений маммографии.
Пациенты с доброкачественными и злокачественными поражениями молочной железы, подтвержденные с помощью гистопатологии (результаты биопсии).
Случаи, когда были выполнены маммография, томосинтез и обычная МРТ, что позволяет сравнительной оценке точности диагностики.
Пациенты с предшествующим лечением рака молочной железы, отсутствующими последовательностями визуализации или несоответствующими МРТ-условиями будут исключены для поддержания соответствия данных
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 40-75 лет.
- Пациенты с плотной тканью молочной железы, классифицированные в соответствии с BI-RADS (система сообщений о визуализации молочной железы и передачи данных).
- Пациенты, которые ранее перенесли МРТ молочной железы, включая взвешенную диффузию визуализацию (DWI).
- Доступность гистопатологического подтверждения для поражений молочной железы (результаты биопсии).
Критерии исключения:
- Пациенты с известной аллергией на контрастные агенты на основе гадолиния.
- Беременные или кормящие женщины во время визуализации.
- Наличие металлических имплантатов или других инсультативных устройств MRI-неподаленника.
- Пациенты с неполными наборами данных визуализации (например, отсутствующие последовательности DWI или нестандартные протоколы).
- Предыдущая история лечения рака молочной железы (хирургия, химиотерапия или лучевая терапия) до исследования визуализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа женщин с плотной грудью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диффузионного взвешенной визуализации (DWI) в плотной ткани молочной железы: ретроспективное когортное исследование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это ретроспективное когортное исследование направлено на оценку диагностической точности и клинической полезности диффузионной взвешенной визуализации (DWI) в МРТ молочной железы для женщин с плотной тканью молочной железы.
Анализируя ранее собранные данные визуализации, исследование оценивает чувствительность, специфичность и прогностическую ценность DWI при обнаружении злокачественных поражений груди.
В исследовании также рассматривается корреляция между кажущимися значениями коэффициента диффузии (ADC) и гистопатологическими характеристиками опухоли, сравнивая эффективность DWI с обычной МРТ и маммографией/томосинтезом.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
- Учебный стул: Gianluca Gatta, medicine and surgery, University of Campania Luigi Vanvitelli
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T_3_2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .