Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI piersi DWI w gęstej piersi: badanie kliniczne w celu oceny skuteczności i dokładności diagnostycznej obrazowania ważonego dyfuzyjnego w gęstej tkance piersiowej (DWI-Breast MRI)

15 lutego 2025 zaktualizowane przez: Graziella di Grezia

Jego badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności i dokładności diagnostycznej obrazowania ważonego dyfuzyjnego (DWI) w MRI piersi u kobiet z gęstą tkanką piersi. DWI jest badany jako metoda wspomagająca w celu poprawy wczesnego wykrywania guza u kobiet z gęstymi piersiami, grupa o wysokim ryzyku opóźnionej diagnozy z powodu ograniczonej widoczności mammografii.

Cel studiów:

Aby ocenić użyteczność obrazowania ważonego dyfuzyjnego (DWI) w poprawie dokładności diagnostycznej u pacjentów z gęstych piersi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to przeanalizuje retrospektywną kohortę kobiet w wieku 40–75 lat z gęstą tkanką piersi, sklasyfikowaną zgodnie z kryteriami BI-RADS. Populacja składa się z pacjentów, którzy wcześniej przeszli MRI piersi z obrazowaniem ważonym dyfuzyjnym (DWI) w ramach oceny klinicznej badania przesiewowego raka piersi lub pracy diagnostycznej.

Zestaw danych obejmuje przypadki z wielu centrów obrazowania, zapewniając zmienność danych demograficznych i protokołów obrazowania. Badana populacja obejmuje:

Kobiety z gęstymi piersiami, grupa o wyższym ryzyku utraconych diagnoz z powodu ograniczeń mammografii.

Pacjenci z łagodnymi, jak i złośliwymi zmianami piersi potwierdzali histopatologię (wyniki biopsji).

Przypadki, w których przeprowadzono mammografię, tomosyntezę i konwencjonalne MRI, umożliwiając porównawczą ocenę dokładności diagnostycznej.

Pacjenci z wcześniejszym leczeniem raka piersi, brakującymi sekwencjami obrazowania lub warunkami niezmiennymi MRI zostaną wykluczeni w celu utrzymania danych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 40–75 lat.
  • Pacjenci z gęstą tkanką piersi, sklasyfikowani według BI-RAD (zgłaszanie obrazowania piersi i system danych).
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli MRI piersi, w tym obrazowanie ważone dyfuzyjnym (DWI).
  • Dostępność potwierdzenia histopatologicznego zmian piersi (wyniki biopsji).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze znaną alergią na środki kontrastowe oparte na gadolinu.
  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią w momencie obrazowania.
  • Obecność implantów metalicznych lub innych urządzeń niezmiennych MRI.
  • Pacjenci z niekompletnymi zestawami danych obrazowych (np. Brakujące sekwencje DWI lub niestandardowe protokoły).
  • Wcześniejsza historia leczenia raka piersi (operacja, chemioterapia lub radioterapia) przed badaniem obrazowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kobiet z gęstymi piersiami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność obrazowania ważonego dyfuzyjnego (DWI) w gęstej tkance piersiowej: retrospektywne badanie kohortowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej i użyteczności klinicznej obrazowania ważonego dyfuzyjnego (DWI) w MRI piersi u kobiet z gęstą tkanką piersi. Analizując wcześniej zebrane dane obrazowania, badanie ocenia wrażliwość, swoistość i wartość predykcyjną DWI w wykrywaniu złośliwych zmian piersi. Badanie analizuje również korelację między wartościami widocznego współczynnika dyfuzji (ADC) a charakterystyką guza histopatologicznego, porównując wydajność DWI z konwencjonalną MRI i mammografią/tomosyntezą.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Graziella di Grezia

Współpracownicy

Link Campus University
University of Campania Luigi Vanvitelli

Śledczy

  • Główny śledczy: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
  • Krzesło do nauki: Gianluca Gatta, medicine and surgery, University of Campania Luigi Vanvitelli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T_3_2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykrywanie raka piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj